Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Ліки містить теофілін.
Ліки містить теофілін. Теофілін вивільняється з капсул поступово, що призводить до подовження його дії.
Застосовується для лікування та профілактики всіх форм захворювань нижніх дихальних шляхів, пов’язаних із їх звуженням (закупоркою), набряками (набряками) та запаленнями, такими як бронхіальна астма, хронічний бронхіт та набряк легенів (емфізема легенів). Більше на adcc.sk
Затверджений текст рішення про передачу, ев. No: 2017/03234-TR, 2017/03235-TR, 2017/03237-TR
Письмова інформація для користувача
капсули з пролонгованим вивільненням
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може йому зашкодити, навіть тоді
якщо у нього такі ж симптоми захворювання, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікарю або фармацевту. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
Що таке Еуфілін CR N і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Еуфілін CR N
Як приймати Еуфілін CR N
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Еуфілін CR N
Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Еуфілін CR N і для чого він використовується
Еуфілін CR N застосовується для лікування та профілактики всіх форм захворювань нижніх дихальних шляхів, пов'язаних з їх звуженням (закупоркою), набряками (набряками) та запаленнями, такими як бронхіальна астма, хронічний бронхіт та набряк легенів (емфізема легенів).
Теофілін - діюча речовина еуфіліну CR N, спеціально розслаблює гладку мускулатуру дихальних шляхів, розширює бронхи, стимулює дихальний центр і одночасно має протизапальну дію.
Еуфілін CR N - препарат із поступовим вивільненням активної речовини, що призводить до подовження його дії і, таким чином, дозволяє одноразово вводити загальну добову дозу.
Еуфілін CR N як препарат теофіліну з пролонгованим вивільненням не підходить для лікування криз астми (напади бронхіальної астми) або раптових труднощів дихання через бронхоконстрикцію (гострий бронхоспазм).
Теофілін не слід застосовувати як препарат першого вибору при лікуванні астми у дітей.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Еуфілін CR N
Не приймайте Еуфілін CR N
якщо у вас алергія на теофілін або будь-який інший інгредієнт Еуфіліну CR N (перерахований у розділі 6)
якщо у вас свіжий інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)
якщо у вас раптово почастішає серцебиття (гостра аритмія тахікардії)
у дітей віком до 6 місяців
Попередження та запобіжні заходи
Ви можете приймати Еуфілін CR N, якщо Ви лікуєтесь за таких станів, лише якщо це необхідно під посиленим наглядом лікаря:
нестабільна ішемічна хвороба (стенокардія)
високий кров'яний тиск (гіпертонія)
збільшення частоти серцевих скорочень (аритмія тахікардії)
хронічні захворювання серцевого м’яза (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія)
надмірно активна щитовидна залоза (гіпертиреоз)
виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки
специфічне порушення обміну заліза (порфірія)
тяжкі порушення функції печінки та нирок
У разі недостатнього ефекту рекомендованої дози та у разі побічних ефектів слід контролювати концентрацію теофіліну у плазмі крові.
Гострі фебрильні захворювання
Лихоманка зменшує кліренс теофіліну. Може знадобитися зменшити дозу, щоб запобігти інтоксикації.
Інші препарати та Еуфілін CR N
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Ефект Еуфіліну CR N та лікарських засобів, що містять:
похідні ксантину (подібна діюча речовина)
кофеїн та подібні речовини
бета-симпатоміметики (препарати для розширення бронхів)
Зниження ефекту спостерігалося у курців при одночасному застосуванні:
барбітурати - фенобарбітал, пентобарбітал та примідон (снодійні)
фенітоїн, фосфенітоїн, карбамазепін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії)
рифапенін, рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
сульфінпіразон (ліки для лікування подагри)
ліки, що містять звіробій або його екстракт
ритонавір (ліки для лікування СНІДу)
аміноглутетимід (ліки, що застосовується для лікування деяких видів раку)
У цих випадках лікар може відповідно збільшити дозу Еуфіліну CR N.
Симптоми передозування та побічні ефекти можуть виникати при одночасному застосуванні:
оральні контрацептиви (засоби проти вагітності)
макролідні антибіотики (еритроміцин, тролендроміцин, кларитроміцин, спіраміцин)
фторхінолони, іміпенем, ізоніазид, тіабендазол (антибіотики, протитуберкульозні засоби, протипаразитарні засоби)
блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем та ін.)
пропранолол (ліки, що застосовується для лікування серцевого ритму та високого кров'яного тиску)
мексилетин, пропафенон (ліки, що застосовуються для лікування проблем із серцевим ритмом)
тиклопідин (ліки для розрідження крові)
циметидин, ранітидин, етінтидин (ліки для зменшення вироблення кислоти в шлунку)
алопуринол, флебуксостат (ліки, що застосовуються для лікування подагри)
флувоксамін (ліки для лікування депресії)
альфа-інтерферон, пегінтерферон альфа-2а (імуностимулятори)
вакцина проти грипу
зафірлукаст (ліки, що застосовуються для лікування астми)
zileuton (ліки, що застосовуються для лікування астми)
ідроциламід (міорелаксант)
дисульфірам (ліки для лікування алкоголізму)
У цих випадках рекомендується зменшити дозування Еуфіліну CR N.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та еноксацину (лікування бактеріальних інфекцій) рекомендується застосовувати Еуфілін CR N у зменшених дозах.
Еуфілін CR N може послабити дію карбонату літію (ліки від психічних розладів) та бета-блокаторів (ліки, що застосовується для лікування серцевого ритму та високого кров'яного тиску).
Активна речовина еуфіліну, що називається теофілін, посилює дію ліків для збільшення виведення рідини (діуретики).
Пам’ятайте, що наведена інформація стосується навіть тих випадків, коли ви нещодавно припинили лікування Euphyllin CR N.
Еуфілін CR N та продукти харчування та напої
Дія ліків не залежить від прийому їжі.
Капсули слід ковтати цілими, не розжовувати, а кожну дозу слід ковтати із достатньою кількістю рідини. Якщо вам важко приймати цілі капсули, ви можете перелити вміст у чайну ложку, проковтнути (у маленьких дітей по чайній ложці з невеликою кількістю чаю) і випити з рідиною.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Дані про використання теофіліну в першому триместрі вагітності доступні лише обмежені, Еуфілін CR N не рекомендується застосовувати протягом першого триместру вагітності. Еуфілін CR N слід застосовувати лише за необхідності.
Водіння та використання машин
Навіть якщо ліки дозовано відповідно до всіх рекомендацій, його застосування може вплинути на швидкість реакції, а отже, на здатність керувати транспортними засобами, працювати з машинами та працювати на висоті. Це особливо актуально в поєднанні з алкоголем або іншими ліками, що впливають на швидкість реакції.
Еуфілін CR N містить лактозу
Кожна капсула з пролонгованим вивільненням містить 0,135 г (Euphyllin CR N 200), 0,202 g (Euphyllin CR N 300), 0,270 g (Euphyllin CR N 400) розкладаються цукру (лактози моногідрат).
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
ЯК ПРИЙМАТИ EUPHYLLIN CR N
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Необхідно контролювати кількість активної речовини теофіліну, особливо у пацієнтів, у яких ефект препарату недостатній або у яких спостерігаються посилені побічні ефекти. У курців виведення теофіліну відбувається швидше, тому рекомендується збільшувати доза пропорційно вазі тіла. Слід бути обережними при дозуванні пацієнтів, які кинули палити, оскільки рівень теофіліну в крові.
При деяких захворюваннях, таких як зниження функції серця, печінки або нирок, важкий дефіцит кисню, пневмонія, вірусні захворювання (грип), у пацієнтів літнього віку старше 60 років, у важкохворих пацієнтів та у поєднанні з іншими лікарськими засобами (див. Розділ 2). виведення теофіліну може значно сповільнюватися. Зменшення виведення може також відбуватися через вакцинацію проти туберкульозу або грипу. У цих випадках Еуфілін CR N слід вводити з меншою дозою, а будь-яке збільшення дози слід проводити з особливою обережністю, оскільки існує ризик передозування.
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, рекомендуються такі підтримуючі дози, залежно від віку та ваги:
Вага тіла/кг
Добова доза теофіліну в мг/кг маси тіла
Загальна добова доза теофіліну/мг
Не слід застосовувати тверді лікарські форми
Якщо лікар не скаже вам інакше, одну капсулу пролонгованого вивільнення Еуфілін CR N зазвичай приймають двічі або один раз на день. Загальну добову дозу можна давати один раз на день - один раз, якщо це можливо, перед сном або у два прийоми, другу дозу приймати вранці під час сніданку. Пацієнти, які страждають нічною задишкою, приймають призначену дозу відразу, перед сном.
Лікування слід розпочинати з одноразового прийому, бажано ввечері, незадовго до сну, і поступово збільшувати протягом 2-3 днів, як рекомендує лікар.
Тривалість лікування залежить від виду, тяжкості та перебігу захворювання і визначається лікарем.
Застосування у дітей
Еуфілін CR N не можна застосовувати дітям віком до 6 місяців.
Тверді склади не слід застосовувати дітям віком до 6 років. Доступні інші склади, які більше підходять для використання у дітей віком до 6 років.
Якщо ви приймаєте більше Еуфіліну CR N, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ліків, ніж слід, поговоріть з лікарем або фармацевтом.
Проблеми з травленням (нудота, біль у животі, блювота, діарея), підвищена дратівливість нервової системи (неспокій, головний біль, безсоння, запаморочення) та порушення серцевого ритму можуть виникати при передозуванні. При суворому передозуванні можуть виникати напади епілептичних нападів, аритмії та порушення кровообігу.
У разі підвищеної індивідуальної гіперчутливості до теофіліну симптоми передозування можуть виникати навіть при менших дозах.
Якщо виникають симптоми передозування, наступну дозу слід пропустити або зменшити до 50%, залежно від тяжкості симптомів. У будь-якому випадку необхідно знайти лікаря, який перевірить курс лікування.
Якщо ви забули прийняти Еуфілін CR N
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте приймати оригінальні вказівки, не збільшуйте наступну дозу, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви припините прийом Еуфіліну CR N
Продовжуйте лікування за рекомендацією лікаря, навіть якщо ваші симптоми значно покращились. Довільне переривання або передчасне і неконтрольоване припинення прийому Еуфіліну CR N може призвести до того, що Ваше здоров'я знову погіршиться, а напади астми можуть траплятися в більшій мірі.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти можуть виникати через певні проміжки часу, які визначаються наступним чином:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
Дуже поширені побічні ефекти
Це переважно симптоми з боку центральної нервової системи, серця, травного тракту та нирок - неспокій, збудження, тремор, порушення сну, головний біль, прискорений або нерегулярний пульс, серцебиття, падіння артеріального тиску, нудота, блювота, діарея, шлунково-стравохідний рефлюкс (збільшення вмісту шлунку в стравохід), посилення діурезу (діуретичний ефект). Електроліти в сироватці можуть бути змінені, зокрема, зниження рівня калію, підвищення рівня кальцію та креатиніну, гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові) та гіперурикемія (підвищення рівня сечової кислоти та її солей у крові).
Нечасті побічні ефекти
Підвищена чутливість до препарату (теофіліну), першими симптомами якого може бути свербіж шкіри або кропив’янка. У разі появи перших ознак алергії припиніть прийом ліків та повідомте лікаря.
Побічні реакції здебільшого зумовлені відносною передозуванням (у разі індивідуально сильнішої реакції на діючу речовину) або абсолютною передозуванням (концентрація теофіліну у плазмі крові вище 20 мг/л). При більш високих рівнях теофіліну можуть виникати токсичні побічні ефекти, такі як епілептичні напади, раптове падіння артеріального тиску, важкий серцевий ритм та шлунково-кишкові розлади (наприклад, шлунково-кишкові кровотечі). У цьому випадку слід негайно припинити застосування препарату, повідомити про передозування та його симптоми свого лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати Еуфілін CR N
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в сухому місці при температурі до 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності стосується останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Еуфілін CR N
Діюча речовина - теофілін 200, 300 або 400 мг на капсулу.
Іншими інгредієнтами є метилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію кармелоза, ацетат целюлози, триетилцитрат, моногідрат лактози, тальк, желатин, діоксид титану, очищена вода, відбиток капсули.
Як виглядає Еуфілін CR N та вміст упаковки
Білі капсули з пролонгованим вивільненням, що містять пелети з білого до майже білого кольору, круглої форми, чорно-друковані:
EU200 (Еуфілін CR N 200), упаковка: 50 капсул з пролонгованим вивільненням
EU300 (Еуфілін CR N 300), упаковка: 50 капсул з пролонгованим вивільненням
EU400 (Еуфілін CR N 400), упаковка: 50 капсул з пролонгованим вивільненням
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
SE-151 85 Södertälje
Дана брошура востаннє оновлена в липні 2017 року.