tbl flm 30x100 мг (блістер. PVC/PVDC/Al)

Зміст інструкції з експлуатації

Затверджений текст рішення про зміну реєстрації лікарського засобу, ід. 2011/04404

феварин

Додаток №2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. ні. 2011/06065

ЛИСТОВКА

феварин 50

феварин 100

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може йому навіть зашкодити

якщо він має такі ж симптоми, як і ви.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цій брошурі ви дізнаєтесь:

1. Що таке Феварин і для чого він використовується?

2. Перш ніж приймати Феварин

3. Як приймати Феварин

4. Можливі побічні ефекти Феваріну

5. Як зберігати Феварин

6. Додаткова інформація

1. ЩО Є ФЕВАРИН 50 І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Феварин містить препарат флувоксамін гідрогенмалеат. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами зворотного захоплення серотоніну. Це антидепресант, який використовується для лікування депресії та симптомів депресивних розладів. Феварін також може застосовуватися для лікування симптомів нав'язливо-компульсивного розладу. Обсесивно-компульсивний розлад - це психічний розлад, що характеризується компульсивними думками (нав'язливими ідеями) та діями (компульсіями).

2. Перш ніж приймати Феварин

Не приймайте Феварін, якщо до вас стосується будь-яке з наведених нижче умов:

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ліків або будь-яких інших інгредієнтів (див. розділ 6. Додаткова інформація);

якщо ви приймаєте Феварин у комбінації з тизанідином (ліки, що застосовується для зняття м’язової напруги) та інгібіторами моноаміноксидази (МАОІ; одна з груп ліків, що застосовуються для лікування депресії), або приймали їх протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар порадить вам, як почати приймати Феварин після припинення лікування МАОІ. Цей препарат іноді призначають для лікування депресії або тривоги;

якщо ви приймаєте тизанідин, ліки, яке часто використовується для розслаблення м’язів;

Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас, не приймайте Феварін і поговоріть зі своїм лікарем.

Будьте особливо обережні з Феваріном

Повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Феварин, якщо:

у вас нещодавно стався серцевий напад;

ви вагітні або могли бути вагітними;

у вас були проблеми з кровотечею або якщо ви регулярно приймаєте ліки, що підвищують ризик кровотечі, наприклад, знеболюючі засоби;

у вас діабет;

ви проходите електросудомну терапію;

у вас є або коли-небудь була манія;

у вас є або коли-небудь були захворювання печінки або нирок;

якщо вам менше 18 років (див. також розділ 3. Як приймати Феварин)

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар скаже вам, чи безпечно вам починати приймати Феварин.

Іноді ви можете відчувати неспокій, напр. ви не можете сидіти або стояти на місці (акатизія), або це може погіршитися протягом перших декількох тижнів лікування Феварином, поки у вас не з’явиться антидепресантний ефект.

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми. У цьому випадку корисністю може бути коригування дози.


Думки про самогубство та погіршення депресії чи тривоги

Якщо у вас депресія та/або у вас тривога, у вас можуть іноді виникати думки нашкодити собі чи вбити себе.

Ці думки можуть бути більш поширеними з моменту початку прийому антидепресантів і до початку дії ліків, як правило, приблизно через два тижні, але іноді і довше.

Ви частіше маєте такі думки, якщо:

у вас були думки про самогубство в минулому

ти молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань вказує на підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих до 25 років із психічними розладами, які отримували антидепресанти.

Якщо в будь-який час у вас виникають думки про самогубство та самопошкодження, зверніться безпосередньо до лікаря або лікарні.

Можливо, ви захочете повідомити свою сім’ю чи близьких друзів що у вас депресія або тривога, і попросіть їх прочитати цю брошуру.

Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи їх турбують зміни у вашій поведінці.

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є якісь тривожні думки чи почуття.

Застосування дітям та підліткам до 18 років

Діти та підлітки до 18 років не повинні приймати це ліки, за винятком пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом, оскільки Феварин не призначений для лікування депресії у людей до 18 років.

У пацієнтів віком до 18 років, які лікуються будь-яким із цих ліків, підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки, ворожа поведінка, така як агресія, поведінка протидії та гнів.

Якщо ваш лікар призначив Феварін особам до 18 років, і ви хочете обговорити це питання, поверніться до свого лікаря. Якщо будь-який із вищезазначених симптомів розвивається або погіршується у пацієнтів віком до 18 років, які отримують Феварин, повідомте про це лікаря.

Крім того, невідомо, чи може Феварин впливати на ріст, підлітковий вік, інтелект та поведінку людей у ​​віці до 18 років.

Прийом інших ліків

Не починайте приймати рослинні препарати зі звіробою під час лікування Феварином, оскільки це може призвести до посилення побічних ефектів. Якщо ви вже приймаєте фітопрепарат із звіробою, припиніть його, починаючи лікування Феварином, і повідомте про це лікареві під час наступного візиту.

Якщо ви приймали ліки для лікування депресії або тривоги протягом останніх двох тижнів, або якщо у вас є шизофренія, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар або фармацевт перевірить, чи приймаєте ви інші ліки для лікування депресії або супутніх проблем, які можуть включати:

нуролептики або нейролептики;

інгібітор моноаміноксидази (МАО), такий як моклобемід;

селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як циталопрам.

Ваш лікар скаже вам, чи безпечно вам починати приймати Феварин.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче ліків:

аспірин (ацетилсаліцилова кислота) або аспіриноподібні препарати, що застосовуються для лікування болю та запалення (артрит);

циклоспорин, який використовується для зниження активності імунної системи;

метадон, який використовується для лікування болю та симптомів відміни;

мексилетин, який використовується для лікування розладів серцевого ритму;

фенітоїн або карбамазепін, що застосовуються для лікування епілепсії;

пропранолол, який використовується для лікування високого кров’яного тиску та проблем із серцем

ропінірол, який застосовується при хворобі Паркінсона;

«триптан», який використовується для лікування мігрені, напр. суматриптан;

терфенадин, який використовується для лікування алергії. Феварин не можна застосовувати одночасно з терфенадином;

силденафіл, який використовується для лікування еректильної дисфункції (стійка нездатність чоловіка отримати або зберегти ерекцію);

теофілін, який використовується для лікування астми та бронхіту;

трамадол, знеболюючий засіб;

варфарин, аценокумарол або інші ліки, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, і ви ще не обговорили їх із лікарем, зверніться до лікаря за порадою. Можливо, вам доведеться змінити дозу або, можливо, вам доведеться призначити інший препарат.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом Феваріну з їжею та напоями

Не вживайте алкоголь під час прийому Феварину, оскільки алкоголь може реагувати з феварином та спричиняти сонливість та лабільність.

Якщо ви зазвичай п'єте велику кількість чаю, кави або напоїв, що містять кофеїн, у вас можуть виникнути будь-які з наступних симптомів: тремор, нудота, серцебиття, неспокій і безсоння. Якщо зменшити споживання кофеїну, ці симптоми зникнуть.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки

Досвід застосування Феваріну під час вагітності обмежений.

Не приймайте Феварін, якщо ви вагітні, якщо ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Якщо ви зараз приймаєте Феварин і плануєте завагітніти чи завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем, який вирішить, чи потрібні вам інші ліки.


Переконайтеся, що ваш лікар знає, що ви приймаєте Феварин. Якщо такі лікарські засоби, як Феварин, застосовувати під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, вони можуть збільшити ризик виникнення нового стану, який називається персистуючою неонатальною легеневою гіпертензією (ППХН) у новонароджених, що спричиняє задишку та посиніння дитини. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо ви помітили ці симптоми у своєї дитини, негайно повідомте лікаря. Не слід різко припиняти лікування феварином. Якщо ви приймаєте Феварин, особливо протягом останніх 3 місяців вагітності, у вашої дитини можуть бути інші симптоми після народження, крім труднощів з диханням або посинення кольору шкіри, такі як нездатність спати або правильно харчуватися, висока або низька температура шкіри, нудота, постійний плач, скутість або слабкість м’язів, млявість, сонливість, тремор і судоми. Якщо у вашої дитини є якісь із цих симптомів після народження, негайно зверніться до лікаря.

Феварин виводиться з грудним молоком. Існує ризик впливу на дитину. Тому поговоріть зі своїм лікарем, щоб вирішити, чи слід припиняти годування груддю або припинити прийом Феварину.,

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Якщо Феварін не робить вас сонливими, ви можете керувати автотранспортом та керувати машинами, поки його приймаєте.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ФЕВАРИН

Скільки приймати Феварин

Завжди приймайте Феварін точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Початкова доза у дорослих (старше 18 років)

Лікування депресії

Починається з дози 50 мг або 100 мг на день, прийнятих ввечері.

Лікування обсесивно-компульсивного розладу

Починається з дози 50 мг, прийнятої ввечері, якщо це можливо.

Якщо через кілька тижнів вам не стає краще, повідомте про це лікаря. Ваш лікар може прийняти рішення про збільшення дози поступово.

Найвища рекомендована добова доза - 300 мг.

Якщо ваш лікар призначить вам приймати більше 150 мг на день, не брати їх усіх відразу, запитайте у лікаря, як розподілити дозу.

Звичайна доза для дітей (старше 8 років) та підлітків з обсесивно-компульсивним розладом

Починається з дози 25 мг на день (половина таблетки Феварін 50 мг). Ваш лікар може збільшувати дозу переносимості на 25 мг кожні 4-7 днів до досягнення ефективної дози. Найвища добова доза - 200 мг.

Якщо ваш лікар сказав, що вам слід приймати більше 50 мг на день, не приймайте їх одразу, запитайте у лікаря, як розподілити дозу. Якщо дозу неможливо розподілити рівномірно, більшу дозу слід приймати ввечері.

Діти та підлітки до 18 років не повинні приймати цей препарат для лікування депресії. Цей препарат можна призначати лише дітям або підліткам для лікування обсесивно-компульсивного розладу.

Як приймати Феварин

Таблетки Феварин слід приймати, не розжовуючи, і запивати великою кількістю води. Таблетки не можна розжовувати.

Якщо лікар наказав, ви можете розрізати таблетки навпіл.

Скільки часу потрібно, щоб Феварин працював?

Феварін може зайняти деякий час для роботи. Деякі пацієнти можуть не відчувати поліпшення протягом перших двох-трьох тижнів.

Приймайте таблетки, якщо ваш лікар не наказав вам зупинитися. Навіть після того, як ви починаєте почуватись краще, лікар може порадити продовжувати приймати таблетки деякий час (принаймні 6 місяців), щоб досягти захисного ефекту від лікування.

Не припиняйте приймати Феварин занадто швидко.

Ви можете відчувати симптоми абстиненції (симптоми абстиненції), такі як:
- неспокій і тривога;

проблеми зі сном;

емоційна нестабільність (зміна настрою);

нудота та/або блювота;

серцебиття (прискорене серцебиття);

сенсорні розлади (наприклад, почуття ураження електричним струмом або порушення зору);

Припиняючи прийом Феваріну, ваш лікар допоможе вам повільно зменшувати дозу протягом тижнів чи місяців, що може допомогти зменшити ризик симптомів відміни. У більшості людей симптоми після припинення прийому Феварину є слабкими і проходять протягом двох тижнів. У деяких людей ці симптоми можуть бути більш важкими або тривалими.

Якщо у вас виникають симптоми абстиненції під час припинення прийому препарату Феварин, лікар може прийняти рішення про припинення прийому препарату Феварин повільніше. Якщо у вас виникають важкі симптоми абстиненції, коли ви припиняєте приймати Феварин, зверніться до свого лікаря. Ваш лікар може вирішити, що ви знову починаєте приймати таблетки, а потім поступово зменшуєте дозу (див. Розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).

Якщо у вас є якісь симптоми в кінці лікування, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви приймаєте більше Феварину, ніж слід

Якщо ви або хтось інший прийняв більше Феварину, ніж слід (передозування), негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку ліків.

Симптоми передозування включають (але не обмежуються цим) нудоту, блювоту, діарею та сонливість або запаморочення. Також повідомлялося про вплив на серце (повільне або прискорене серцебиття), низький кров'яний тиск), проблеми з печінкою, судоми та кома.

Якщо ви забули прийняти Феварин

Якщо ви пропустили дозу, прийміть наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ФЕВАРИНУ

Як і всі ліки, Феварин може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Частота спостережуваних побічних реакцій визначається наступним чином: