Офіційний вісник L 197, 03/08/2000 С. 0026 - 0031
Директива Комісії 2000/48/ЄС
про внесення змін до Додатків до Директив Ради 86/362/ЄЕС та 90/642/ЄЕС щодо встановлення граничних рівнів залишків пестицидів у і на злаках та деяких продуктах рослинного походження, включаючи фрукти та овочі
(Текст, що стосується ЄЕЗ)
КОМІСІЯ ЄВРОПЕЙСЬКИХ Співтовариств,
Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства,
Беручи до уваги Директиву Ради 86/362/ЄЕС від 24 липня 1986 року про встановлення граничних рівнів залишків пестицидів у зернових та на зернових (1), з останніми змінами, внесеними Директивою 2000/42/ЄС (2), і зокрема статті 10 цього,
Беручи до уваги Директиву Ради 90/642/ЄЕС від 27 листопада 1990 року про встановлення граничних рівнів залишків пестицидів у та на деяких продуктах рослинного походження, включаючи фрукти та овочі (3), з останніми змінами, внесеними Директивою 2000/42/ЄС, а зокрема Директива 2000/42/ЄС, стаття 7,
Беручи до уваги Директиву Ради 91/414/ЄЕС від 15 липня 1991 року щодо розміщення засобів захисту рослин на ринку [4], з останніми змінами, внесеними Директивою Комісії 2000/10/ЄС [5], і зокрема статті 4 (1) ) цього,) f),
(1) Нова діюча речовина, азоксистробін, призначена для використання в якості фунгіциду, була включена до Додатка I до Директиви 91/414/ЄЕС Директивою Комісії 98/47/ЄС [6] без зазначення будь-яких конкретних умов, що впливають на зернові культури, які можуть бути засоби обробки рослин, що містять азоксистробін;
(2) Директива Комісії 1999/71/ЄС [7] встановила максимальні рівні залишків для азоксистробіну в усіх товарах або на всіх товарах, на які поширюються Директиви 86/362/ЄЕС та 90/642/ЄЕС.
(3) При встановленні цих максимальних рівнів залишків для азоксистробіну було встановлено, що ці рівні повинні триматися під контролем і повинні бути змінені з урахуванням нової інформації та даних. Директива 1999/71/ЄС підтвердила, що держави-члени повинні встановити національні тимчасові граничні рівні залишків для інших зернових, фруктів та овочів як частину дозволу на засоби захисту рослин, що містять азоксистробін, та повідомити про них Комісію відповідно до вимог статті 4 ( 1).) До Директиви 91/414/ЄЕС. Щоб забезпечити цю можливість, на тимчасовій основі були встановлені певні рівні, про які йдеться в Директиві 1999/71/ЄС, щоб дозволити державам-членам надавати подальші дозволи на нові види використання та інформувати Комісію відповідно до процедури, описаної в цій статті. Ця стаття передбачає, що якщо в Співтоваристві існує попередній максимальний рівень залишків і якщо нове дозволене використання призведе до вищих рівнів, держава-член, що уповноважує, повинна встановити національний тимчасовий максимальний рівень залишків відповідно до статті 4 (1) (f) Директиви 91/414/ЄЕС перед наданням дозволу;
(4) Для забезпечення належного захисту споживача від впливу залишків у продуктах або на них, на які не було надано дозволу, виявилося розумним прийняти тимчасові максимальні рівні залишків на нижчому рівні аналітичного визначення для цих продуктів, коли Директива Прийнято 1999/71/ЄС. Встановлення таких тимчасових максимальних рівнів залишків на рівні Співтовариства не шкодить наданню державами-членами попередніх дозволів на використання азоксистробіну на таких продуктах відповідно до статті 4 (1) (f) Директиви 91/414/ЄЕС;
(5) Якщо продукт захисту рослин повинен бути затверджений, держави-члени повинні застосовувати єдині принципи, викладені в Додатку VI до Директиви 91/414/ЄЕС, зокрема, оцінюючи, чи відповідає досьє, подане заявником на затвердження, Додатку III до Директива 91/414/ЄЕС. Розділ 8 частини A Додатка III до Директиви 91/414/ЄЕС вимагає від заявників подання певної інформації, включаючи запропоновані максимальні рівні залишків, разом із вичерпним обґрунтуванням та оцінками потенційного та фактичного впливу за допомогою дієти та інших засобів. Додаток VI, Частина B, Розділ 2.4.2 та Частина C, Розділ 2.5 Директиви 91/414/ЄЕС вимагають від держав-членів оцінки поданої інформації щодо впливу на здоров'я людей та тварин як наслідку залишків та впливу на навколишнє середовище, та приймати рішення щодо дозволу., які повинні гарантувати, що наявні залишки відображають мінімальні рівні засобів захисту рослин, необхідні для отримання належного контролю відповідно до належної сільськогосподарської практики, застосовувані таким чином, щоб мінімізувати залишки при збиранні, забої або зберіганні;
(6) Були встановлені нові дані щодо використання азоксистробіну на рису, бананах, помідорах та гарбузах із їстівною та неїстівною шкіркою. Нові дані були оцінені, і вважається за доцільне переглянути тимчасові максимальні рівні залишків, встановлені для цих продуктів в Директиві 1999/71/ЄС;
(7) Після включення до Додатка I до Директиви 91/414/ЄЕС технічна та наукова оцінка азоксистробіну була завершена 22 квітня 1998 року у форматі звіту Комісії щодо огляду азоксистробіну. У цьому оглядовому звіті допустима добова доза (ADI) азоксистробіну була встановлена на рівні 0,1 мг/кг маси тіла/добу. Довічне вплив споживачів харчових продуктів, оброблених азоксистробіном, було оцінено та оцінено відповідно до процедур та практики Європейського Співтовариства, беручи до уваги керівні принципи, опубліковані Всесвітньою організацією охорони здоров’я [8], та підраховано, що ГДК, визначені цією Директивою, не перевищувати цей ADI;
(8) Під час оцінки та обговорення, що призвело до включення азоксистробіну до Додатку I до Директиви 91/414/ЄЕС, не спостерігалося гострих токсичних ефектів, які вимагали б встановлення гострої контрольної дози.
(9) Світова організація торгівлі проводила консультації з торговими партнерами Співтовариства на рівнях, встановлених цією Директивою, та враховувала їхні коментарі щодо цих рівнів. Можливість встановлення ГДК для допуску імпорту для певних комбінацій пестицидів/злаків буде розглянута Комісією на основі подання прийнятних даних;
(10) Поради та рекомендації Наукового комітету з рослин, зокрема щодо захисту споживачів харчових продуктів, оброблених пестицидами, були враховані.
(11) Заходи, передбачені цією Директивою, відповідають висновку Постійного комітету з питань охорони рослин,
ПРИЙНЯЛА ЦЮ ДИРЕКТИВУ:
До частини A Додатку II до Директиви 86/362/ЄЕС додано наступне:
"Залишок пестициду | Максимальний рівень у мг/кг |
азоксистробін 5 | рис "
Максимальні рівні залишків у Додатку до цієї Директиви замінюють рівні азоксистробіну в Додатку II до Директиви 90/642/ЄЕС.
1. Ця Директива набирає чинності на двадцятий день після публікації в Офіційному віснику Європейських Співтовариств.
2. Держави-члени повинні ввести в дію та опублікувати закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання цієї Директиви, не пізніше 31 березня 2001. Вони негайно інформують про це Комісію.
3. Вони застосовуватимуть ці заходи з 1 квітня 2001 року.
4. Коли держави-члени приймають ці заходи, вони повинні містити посилання на цю Директиву або супроводжуватися таким посиланням з нагоди їх офіційного опублікування. Держави-члени визначають, як робити такі посилання.
Ця Директива адресована державам-членам.
Вчинено в Брюсселі, 25 липня 2000 року
[1] Ú. в. LU L 221, 7.8.1986, с. 37.
[2] Ú. в. LU L 158, 30.6.2000, с. 51.
[3] Ú. в. LU L 350, 14.12.1990, с. 71.
[4] Ú. в. LU L 230, 19.8.1991, с. 1.
[5] Ú. в. LU L 57, 2.3.2000, с. 28.
[6] Ú. в. LU L 191, 7.7.1998, с. 50.
[7] Ú. в. LU L 194, 27.7.1999, с. 36.
[8] Настанови щодо прогнозування максимального споживання з їжею залишків пестицидів (переглянуті), розроблені програмою GEMS/Food у співпраці з Комітетом Кодексу з залишків пестицидів, опубліковані Всесвітньою організацією охорони здоров’я 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).
Групи та приклади окремих продуктів, до яких застосовуються ГДК Максимальні рівні залишків (мг/кг)
1. фрукти, свіжі, сушені або неварені, консервовані заморожуванням, не містять доданого цукру; горіхи
(i) ЦИТРОВИЙ ПЛОД 0,05 |
Мандарини (включаючи клементини та інші гібриди) |
(ii) ГОРЕХИ НА ДЕРЕВІ 0,1 |