Офіційний вісник L 126, 22/05/2003 С. 0034 - 0039
Директива Комісії 2003/40/ЄС
від 16 травня 2003 року,
про встановлення переліку, граничних концентрацій та вимог щодо маркування складових природних мінеральних вод та умов використання збагаченого озоном повітря для очищення природних мінеральних вод та джерельних вод
КОМІСІЯ ЄВРОПЕЙСЬКИХ Співтовариств,
Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства,
Беручи до уваги Директиву Ради 80/777/ЄЕС (1) від 15 липня 1980 року про зближення законодавства держав-членів, що стосується експлуатації та збуту природних мінеральних вод, з останніми змінами, внесеними Директивою 96/70/ЄС Європейського Парламенту та Ради [2], і зокрема статті 11 (2), 1,
(1) У деяких природних мінеральних водах компоненти можуть перебувати у своєму природному стані через своє гідрогеологічне походження і, перевищуючи певну концентрацію, можуть становити загрозу здоров’ю для населення. Тому вважається необхідним встановити межі концентрації цих компонентів у природних мінеральних водах.
(2) Стаття 11 Директиви 80/777/ЄЕС передбачає прийняття гармонізованих меж концентрації для складових природних мінеральних вод після консультації з Науковим комітетом з харчових продуктів та вимог маркування щодо наявності, де це доречно, присутності певних складових у висока концентрація.
(3) Науковий комітет з харчових продуктів підтвердив обмеження, рекомендовані ВООЗ для питної води, видавши висновок [3] щодо миш'яку, барію, фтору, бору та марганцю та інших складових природних мінеральних вод.
(4) Переглянутий стандарт Кодексу для "Природних мінеральних вод" [4] за станом здоров'я перелічує перелік інгредієнтів та граничні рівні для цих інгредієнтів. Він прийнятий на основі останніх міжнародних наукових даних та забезпечує належний захист здоров'я населення.
(5) Загальновідомо, що прийом низьких рівнів фтору може мати сприятливий вплив на зуби. І навпаки, надмірне споживання фтору, як правило, може негативно позначитися на здоров’ї населення. Тому необхідно встановити узгоджений максимальний рівень фтору в природних мінеральних водах, щоб забезпечити належний захист населення.
(6) Всесвітня організація охорони здоров’я рекомендує рекомендовану величину 1,5 мг/л для фтору в питній воді, яка була затверджена Науковим комітетом з харчових продуктів для природних мінеральних вод у вищезгаданому висновку. З метою захисту немовлят та маленьких дітей, які найбільш чутливі до ризику флюорозу, коли вміст фтору в природній мінеральній воді перевищує рекомендовану величину, цей факт слід вказувати на етикетці, яка легко помітна для споживача.
(7) Науковий комітет з харчових продуктів дав орієнтовне значення для бору в природних мінеральних водах на основі рекомендацій ВООЗ [5] 1996 року. Однак ВООЗ та інші міжнародно визнані наукові організації з того часу переоцінили вплив бору на здоров'я населення. і рекомендовані вищі значення. Отже, з Європейським органом з безпеки харчових продуктів слід проводити консультації щодо бору в природних мінеральних водах, щоб врахувати нові наукові оцінки, і тому на цьому етапі не слід встановлювати максимальний рівень бору.
(8) Науковий комітет з питань харчових продуктів також зазначив у вищевказаній думці прийнятний рівень барію, марганцю та миш'яку в природних мінеральних водах. Для інших небажаних складових частин природних мінеральних вод, які можуть згубно впливати на здоров'я населення, переглянутий стандарт Кодексу встановлює граничні межі, що забезпечують належний захист здоров'я населення. Однак, виходячи з наявних даних, межа вмісту нітратів вважається занадто низькою і повинна бути узгоджена зі значенням для питної води [6].
(9) Максимальний рівень нітратів, встановлений стандартом Кодексу, забезпечує достатній захист здоров'я населення і повинен служити еталонним значенням для Співтовариства та міжнародної торгівлі природними мінеральними водами. Однак під час процедури отримання офіційного визнання природних джерел мінеральної води, зазначених у статті 1 вищезазначеної Директиви, компетентні органи держав-членів повинні мати дозвіл застосовувати нижчу орієнтовну величину для нітратів у природних мінеральних водах, отриманих на їх території .
(10) Природні мінеральні води, вміст яких у деяких речовинах перевищує граничні рівні для цих складових, за станом здоров’я підлягають розділенню цих складових. Для того, щоб дозволити зацікавленим операторам здійснити необхідні інвестиції, щоб відповідати цим новим стандартам, слід передбачити достатньо тривалий період, перш ніж набудуть чинності граничні граничні концентрації для цих компонентів, зокрема щодо фтору та нікелю, для яких ще не оцінено та не дозволено будь-яке коригування поділу.
(11) Для офіційного контролю цих компонентів необхідний діапазон відхилення навколо граничної граничної концентрації, що відповідає похибкам вимірювання.
(12) Стаття 4 (1) 1 лист (b) Директива 80/777/ЄЕС (зі змінами та доповненнями) передбачає відокремлення заліза, марганцю, сірки та миш'яку з деяких природних мінеральних вод за допомогою очищення повітря, збагаченого озоном, що є предметом оцінки такої обробки з боку Науковий комітет з питань харчових продуктів; і прийняття цих умов для застосування цього механізму Постійним комітетом з питань харчового ланцюга та здоров’я тварин.
(13) Науковий комітет з харчових продуктів дав висновок [7] щодо цієї адаптації, де викладаються як методи, так і результати. Однак вважається доцільним визначати лише ті результати, щоб врахувати розвиток технологій очищення повітря, збагаченого озоном, та варіативність обробки залежно від фізико-хімічного складу води, що підлягає очищенню.
(14) Крім того, обробка повітрям, збагаченим озоном, не повинна змінювати склад щодо характерних компонентів у значенні статті 7 (1). 2 лист та Директиви 80/777/ЄЕС, а також вона не повинна мати дезінфікуючу дію у значенні статті 4 (1). 3 і не повинно призводити до утворення залишків від лікування, які можуть мати шкідливий вплив на здоров'я населення.
(15) Відповідно до статті 7 (1) 2 лист (c) вищезазначеної Директиви, природні мінеральні води, оброблені повітрям, збагаченим озоном, повинні надавати споживачеві достатню інформацію про проведену обробку;.
(16) Відповідно до положень статті 9 (1) 4 лист (а) четвертий абзац Директиви 80/777/ЄЕС, положення, що стосуються обробок, передбачених у статті 4 Директиви, і, зокрема, обробки повітря, застосовуються до джерельних вод;.
(17) Заходи, передбачені цією Директивою, відповідають висновку Наукового комітету з харчового ланцюга та здоров'я тварин,
ПРИЙНЯЛА ЦЮ ДИРЕКТИВУ:
Ця Директива встановлює перелік складових природних мінеральних вод, які можуть становити загрозу здоров’ю населення, межі допустимих рівнів цих складових, терміни застосування цих обмежень та вимоги щодо маркування певних складових. Ці компоненти повинні бути присутніми у воді спочатку і не повинні надходити від забруднення джерела.
Він також визначає умови використання збагаченого озоном повітря для відокремлення сполук заліза, марганцю, сірки та миш'яку з природних мінеральних вод або джерельних вод та вимоги до маркування води, що обробляється таким чином.
1. Не пізніше 1 січня 2006 р. Природні мінеральні води під час пакування повинні відповідати граничним граничним концентраціям, встановленим у Додатку I для інгредієнтів, перелічених у цьому Додатку.
2. Однак, у випадку фторидів та нікелю, зазначений термін продовжується до 1 січня 2008 року.
3. Шляхом відступу від пункту 1, під час процедури отримання офіційного визнання природних мінеральних вод, отриманих на їх території, компетентні органи держав-членів можуть прийняти нижчу контрольну величину для нітратів та нітритів за умови, що застосовується однакова контрольна величина для всіх програм.
Для цілей офіційного контролю держави-члени повинні дотримуватися критеріїв аналізу, встановлених у Додатку II щодо інгредієнтів, перелічених у Додатку I.
1. Натуральні мінеральні води з концентрацією фтору, що перевищує 1,5 мг/л, повинні містити на етикетці слова "містить понад 1,5 мг/л фтору: непридатний для регулярного споживання немовлятам та дітям до 7 років".
2. Інформація на етикетці, зазначена у пункті 1 цієї статті, повинна розміщуватися чітко видимими літерами в безпосередній близькості від торгової назви товару.
3. Природні мінеральні води, які на підставі пункту 1 цієї статті вказують інформацію на етикетці, повинні вказувати фактичний вміст фтору щодо фізико-хімічного складу в перерахунку на основні компоненти, як зазначено у ст. 7 (1). 2 лист (а) Директиви 80/777/ЄЕС.
1. Без шкоди положенням статті 4 (1), 1 лист (b) Директиви 80/777/ЄЕС, про обробку природних мінеральних вод повітрям, збагаченим озоном, слід заздалегідь повідомляти компетентні органи, які забезпечують, щоб:
(а) використання такої обробки було виправдане складом води щодо сполук заліза, марганцю, сірки та миш'яку;
(b) оператор вжив усіх заходів, необхідних для забезпечення ефективного та безпечного лікування та дозволу контролю з боку компетентних органів;.
2. Обробка повітрям, збагаченим озоном, природних мінеральних вод повинна відповідати таким умовам:
(а) фізико-хімічний склад природних мінеральних вод щодо основних компонентів не повинен змінюватися шляхом обробки;
(b) перед обробкою природна мінеральна вода повинна відповідати мікробіологічним критеріям, зазначеним у статті 5 (1). 1 та пар. 2 Директиви 80/777/ЄЕС;
(c) модифікація не призводить до утворення залишків у концентраціях, що перевищують максимальні рівні, зазначені у Додатку III, або залишків, які можуть становити ризик для здоров'я населення.
Відповідно до статті 7 абз. 2 лист (c) Директиви 80/777/ЄЕС, етикетки природних мінеральних вод, які були оброблені повітрям, збагаченим озоном, повинні мати поруч з аналітичним складом характерних компонентів слова "вода, яка підлягає затвердженій оксигенаційній обробці з повітрям, збагаченим озоном ".
Без шкоди положенням статті 9 (1) 4 лист (b) Директиви 80/777/ЄЕС, положення статей 5 та 6 цієї Директиви застосовуються до джерельних вод.
1. Держави-члени вживають необхідних заходів, щоб дозволити випускати на ринок продукцію, яка відповідає цій Директиві, не пізніше 1 січня 2004 року.
2. Без шкоди для строків, встановлених частиною 2 статті 2, 1 та пар. 2, держави-члени забороняють розміщувати на ринку продукцію, яка не відповідає цій Директиві, починаючи з 1 липня 2004 року. Однак продукція, упакована та маркована до 1 липня 2004 року, може продаватися до вичерпання запасів.
Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання цієї Директиви, не пізніше 31 грудня 2003 р. Вони негайно інформують про це Комісію.
Положення, прийняті відповідно до цього пункту, містять посилання на цю Директиву або супроводжуються таким посиланням під час їх офіційного опублікування. Методи здійснення таких посилань встановлюються державами-членами.
Ця Директива набирає чинності на двадцятий день після її публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Ця Директива адресована державам-членам.
Вчинено в Брюсселі, 16 травня 2003 року
[1] Ú. в. LU L 229, 30.8.1980, с. 1.
[2] Ú. в. LU L 299, 23.11.1996, с. 26.
[3] Висновок від 13 грудня 1996 р. Щодо миш’яку, барію, фтору, бору та марганцю в природних мінеральних водах.
[4] Стандарт коду 108-1981 вип. 1–1997 переглянуто на 7-й сесії КВПМВ (жовтень 2000).
[5] ВООЗ (1996): Посібник з якості питної води, друге видання, том 2.
[6] Директива Ради 98/83/ЄС (ОВ L 330, 5.12.1998, с. 32).
[7] Висновок Наукового комітету з питань харчових продуктів від 7 червня 1996 р. Щодо використання озону для виділення нестабільних елементів, таких як залізо, марганець та миш'як, із природних мінеральних вод.
Інгредієнти, які природно містяться в природних мінеральних водах, і максимальні рівні, які, якщо їх перевищити, можуть становити загрозу для здоров’я населення
Інгредієнти Максимальні межі (мг/л)
Миш'як 0,010 (усього)
Бор бути визначеним
Критерії процедур [1] для аналізу інгредієнтів у Додатку I
Точність - це систематична похибка, виражена різницею між середнім значенням великої кількості повторних вимірювань та фактичним значенням.
Точність - це випадкова помилка, яка зазвичай виражається як стандартне відхилення (в межах та між дозами) дисперсії результатів навколо середнього значення. Прийнятна точність відповідає подвоєному відносному стандартному відхиленню.
- втричі перевищує відносне стандартне відхилення зразка, що містить низьку концентрацію параметра, або
- в п'ять разів перевищує відносне стандартне відхилення контрольної проби.
Метод повинен дати можливість визначити загальну кількість ціанідів у всіх формах.
Показник Точність у% від граничного показника (Примітка 1) Точність у% від граничного показника (Примітка 2) Межа виявлення у% від межі показника (Примітка 3) Примітки
Сурма | 25 | 25 | 25 | |
Миш'як 10 | 10 | 10 | |
Барій | 25 | 25 | 25 | |
Бор | | | Див. Додаток I
Кадмій 10 | 10 | 10 | |
Хром 10 | 10 | 10 | |
Мідь 10 | 10 | 10 | |
Ціаніди 10 | 10 | 10 | Примітка 4
Фториди 10 | 10 | 10 | |
Свинець | 10 | 10 | 10 | |
Марганець | 10 | 10 | 10 | |
Меркурій 20 | 10 | 20 | |
Нікель | 10 | 10 | 10 | |
Нітрати 10 | 10 | 10 | |
Нітрит | 10 | 10 | 10 | |
Селен 10 | 10 | 10 | |
Максимальні рівні залишків від очищення природних мінеральних вод та джерельних вод повітрям, збагаченим озоном
Залишок після обробки Максимальне значення (мг/л)