Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
FAVIRAB призначається для серопрофілактики сказу у осіб, які підозрюються під впливом вірусу сказу, особливо під час важкого впливу (множинні, важкі укуси обличчя, голови, шиї або рук, коли домашня або дика тварина, підозрювана на сказ, не могла бути обстежена або якщо тварину вразив сказ або підозрювали у хворобі на сказ, кусали маленькі діти). FAVIRAB слід вводити лише одночасно з вакциною проти сказу, як рекомендує Комітет експертів ВООЗ з сказу (1992, 824, 61). Більше на adcc.sk
Інформація про Продукт
ЛИСТОВКА
Фавіраб, розчин для ін’єкцій
F (ab´) 2 фрагменти імуноглобуліну проти сказу коней.
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
-Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Фавіраб і для чого він використовується
2. пізніше перед використанням фавірабу
3. Як користуватися Фавірабом
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фавіраб
6. Більше інформації
1. ЩО ТАКЕ ФАВІРАБ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Фавіраб - це специфічний імуноглобулін проти сказу.
Фавіраб призначений для серопрофілактики (профілактики шляхом ін'єкцій антитіл) сказу у осіб, які підозрюються у дії вірусу сказу, особливо при сильному впливі (множинні, важкі укуси обличчя, голови, шиї та рук у домашніх або диких умовах тварина, підозрювана у сказі, не могла бути обстежена або якщо тварина уражена сказом або підозра на хворобу на сказ, кусання маленькими дітьми).
Фавіраб слід вводити лише одночасно з вакциною проти сказу, як рекомендує Комітет експертів ВООЗ щодо сказу (1992; 824, 61) (див. 3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ФАВІРАБ).
Єдиний виняток: особи, котрі раніше були щеплені вакциною проти сказу і у яких підтверджений рівень антитіл до сказу, повинні отримувати лише вакцину проти сказу.
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ FAVIRAB
Не використовуйте Фавіраб у таких випадках:
якщо у пацієнта в анамнезі була відома алергія на білки коней (див. розділ «Особлива обережність із застосуванням фавірабу»).
Ризик смерті, пов’язаний із захворюванням на сказ, перевищує всі можливі протипоказання.
Будьте особливо обережні з Favirab:
Фавіраб слід вводити під контролем лікаря.
Не вводити внутрішньовенно (ризик шоку = раптова нудота зі зниженням артеріального тиску). Потім потрібно перевірити, чи голка не проникла в кровоносну судину.
Якщо у пацієнта в анамнезі підтверджена алергія на білок коня, бажано вводити імуноглобулін людини.
Якщо імуніглобулін проти сказу у людини відсутній, Фавіраб слід вводити негайно під пильним наглядом лікаря, щоб запобігти або зменшити ризик сказу. для лікування загального алергічного шоку (див. 4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ).
Якщо виникає алергічна або загальна алергічна реакція, прийом необхідно негайно припинити. У разі шоку необхідно розпочати відповідну терапію.
FAVIRAB слід вводити лише одночасно з вакциною проти сказу, як рекомендує Комітет експертів ВООЗ щодо сказу (1992; 824, 61) (див. 3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ FAVIRAB). Єдиним винятком є: особи, котрі раніше були щеплені вакциною проти сказу і у яких підтверджено рівень антитіл до сказу.
Інфільтрацію ран на певних ділянках тіла (кінчиками пальців) потрібно проводити обережно, щоб уникнути будь-якого підвищення тиску в тканинах (синдром заповнення).
Вагітність та годування груддю
Безпека препарату не вивчалася у вагітних у клінічних випробуваннях.
Враховуючи ризик смерті, пов’язаний із сказом, вагітність не є протипоказанням для початку лікування після скачування сказу.
Якщо можливо, переважним є використання імуноглобуліну проти сказу людини.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Очікується, що Фавіраб не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Фавірабу
Натрій (хлорид) (менше одного мілімоля (або 23 мг) натрію на дозу).
Прийом інших ліків
Фавіраб не можна давати повторно. Якщо розпочинається терапія вакцинами, повторні дози Фавірабу можуть послабити імунітет, викликаний вакциною.
Для комбінованого лікування Фавірабом та вакциною проти сказу вакцину слід вводити на протилежній стороні тіла (щоб мінімізувати перешкоди), використовуючи різні шприци.
Як правило, не слід вводити кортикостероїди, які можуть послабити імунну відповідь.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ФАВІРАБ
важливо негайно обробляти рану, спричинену укусом, або будь-які подряпини, які можуть бути заражені вірусом сказу, незалежно від того, скільки пройшов інтервал контакту.
першу допомогу слід негайно і ретельно промити водою з милом або іншими дезінфікуючими засобами з доведеною дією на вірус сказу.
Фавіраб слід вводити якомога швидше після впливу.
Рекомендована доза для дітей та дорослих становить 40 МО/кг маси тіла.
У дітей, а особливо у випадках множинних травм, рекомендовану дозу можна розбавити у 1/2 або 1/3 0,9% розчину NaCl, щоб достатня кількість імуноглобуліну сказу коней, необхідна для достатньої інфільтрації всіх пошкоджень, була достатньою.
Ні в якому разі не рекомендується збільшувати дозу, оскільки імуніглобулін проти сказу може частково придушити активну продукцію антитіл, викликаних вакциною.
Фавіраб слід вводити повільно внутрішньом’язово.
Якщо анатомічно можливо, рекомендується ввести дозу, яка може проникнути в область рани. Залишок дози слід вводити внутрішньом’язово одноразово (в сідничний м’яз).
Інфільтрацію ран на певних ділянках тіла (кінчиками пальців) потрібно проводити обережно, щоб уникнути будь-якого підвищення тиску в тканинах (синдром заповнення).
Комітет експертів ВООЗ з сказу видав такі терапевтичні рекомендації:
Категорії
Тип контакту з дикою або домашньою твариною, яка підозрюється на сказ, або з твариною з підтвердженим сказом або з твариною, яку неможливо обстежити
Контакт із твариною або її кормами. Облизування цілої шкіри.
Немає, якщо є достовірна історія
Незахищена, трохи покусана шкіра.
Незначні подряпини або садна, відсутність кровотечі.
Облизування пошкодженої шкіри.
Негайне введення вакцини. Припинення вакцини проти сказу, якщо тварина здорова після 10 днів спостереження або якщо тести на тварині після евтаназії, проведені відповідними лабораторними методами, є негативними
Укуси/укуси або подряпини/подряпини, які порушили цілісність шкіри.
Забруднення слини слизових оболонок (слинотеча)
Негайне введення імуноглобулінів та антирабічної вакцини. Припинення вакцини, якщо тварина здорова після 10 днів спостереження або якщо тести на тварині після евтаназії, проведені відповідними лабораторними методами, є негативними
Комітет експертів ВООЗ з сказу, 1992, 824: 61.
Для профілактики сказу (після укусу) після експозиції рекомендується комбіноване лікування Фавірабом та вакциною проти сказу, хоча досвід показав, що у випадку меншої експозиції (категорія II) достатньо введення вакцини.
першу дозу вакцини проти сказу слід вводити одночасно з Фавірабом. Якщо Favirab недоступний для вакцинації проти сказу, його можна ввести протягом 7-8 днів після першої дози вакцини. Через цей час після введення вакцини проти сказу індукується активне вироблення антитіл.
при необхідності рекомендується проводити лікування проти правця та антибіотиків для запобігання іншим інфекціям, крім сказу.
Якщо ви використовуєте більше фавірабу, ніж слід
Якщо суворо не дотримуватись рекомендованої дози (передозування), існує ризик імунодепресивного втручання у дію вакцини проти сказу.
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Фавіраб може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні реакції, що виникали після введення гетерологічних сироватк (не людського походження), спостерігались менш ніж у 10% пацієнтів. В основному це були негайні або уповільнені алергічні реакції:
негайні реакції були загального алергічного типу із зниженням артеріального тиску, задишкою (утрудненим диханням), кропив’янкою. Рідко (менше 1 на 10000 випадків) можуть виникати більш серйозні реакції, такі як ангіоневротичний набряк (раптовий набряк обличчя та шиї алергічного походження) або сильний алергічний шок.
уповільнені реакції, порівнянні із сироватковою хворобою (спричиненою алергічною реакцією), описаною після введення гетерологічних білків (не людського походження), можуть виникнути через шість днів після початку лікування. Вони можуть проявлятися як запальна реакція, що іноді супроводжується клінічними ознаками, такими як лихоманка, свербіж, еритема (почервоніння) або кропив’янка, аденопатія (набряк лімфатичних вузлів) та біль у суглобах.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ FAVIRAB
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Не заморожуйте.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Що містить FAVIRAB
Діюча речовина: F (ab) 2 фрагменти антирабічного імуноглобуліну коней. 200 400 МО/1 мл
Один флакон по 5 мл містить від 1000 до 2000 МО F (ab) 2 фрагментів імуноглобуліну сказу коней.
Іншими інгредієнтами є: полісорбат 80, хлорид натрію, вода для ін’єкцій.
соляна кислота або гідроксид натрію для регулювання рН між 6,0 і 7,0 .
Він містить менше одного мілімоля (або 23 мг) натрію.
Як виглядає Фавіраб та вміст упаковки
Фавіраб - це розчин для ін’єкцій, який постачається у флаконі об’ємом 5 мл.
Упаковка по 1 або 10 штук.
Власник дозволу на продаж та виробник
Санофі Пастер
2, проспект Понта Пастера
69007 Ліон
Франція
Ця листівка востаннє була затверджена у квітні 2009 року.