Американське агентство з лікарських засобів випустило попередження про ризик гострої ниркової недостатності у Invokana (канагліфлозин) та Forxiga (дапагліфлозин) для лікування діабету 2 типу.

щодо

Попередження щодо лікарських засобів, вироблених Янссеном та AstraZeneca, підкреслює вже діючу директиву. Канагліфлозин та дапагліфлозин є інгібіторами котранспортера-2 глюкози натрію (SGLT-2), який очищає глюкозу через нирки, знижуючи рівень цукру в крові.

SGLT2 селективно експресується в нирках і не виявлений у більш ніж 70 інших тканинах, включаючи печінку, скелетні м’язи, жирову тканину, молочну залозу, сечовий міхур та мозок. SGLT2 є основним транспортером, відповідальним за реабсорбцію циркулюючої глюкози з клубочкового фільтрату. Незважаючи на гіперглікемію при діабеті 2 типу, реабсорбція відфільтрованої глюкози триває. Дапагліфлозин покращує рівень глюкози як натще, так і після їжі, зменшуючи реабсорбцію глюкози в нирках, що призводить до виведення глюкози з сечею. Ця екскреція глюкози (глюкозуричний ефект), що спостерігається після першої дози, триває протягом 24-годинного інтервалу дозування і зберігається протягом усього лікування. Кількість глюкози, що виводиться нирками за допомогою цього механізму, залежить від рівня цукру в крові та ШКФ.

У період з березня 2013 р. По жовтень 2015 р. FDA отримала 101 звіт про ці два препарати, що повідомляють про підтверджені випадки гострої ниркової недостатності, деякі з яких вимагали госпіталізації та діалізу.

Дохід від продажу Invokana та Forxiga минулого року досяг 1,31 млрд. Доларів та 492 млн. Доларів відповідно. Третій інгібітор SGLT-2, Jardiance, добре показав себе в клінічних випробуваннях із серцево-судинними показаннями, при цьому Янссен та AstraZeneca прагнули перевести власні препарати на подібні показання. Ярдіанс не входить до попередження FDA.

З цим попередженням FDA закликає медичних працівників врахувати всі фактори, які можуть схиляти пацієнтів до гострої ниркової недостатності перед початком лікування Invokana або Forxiga. До таких станів належать хронічна ниркова недостатність, застійна серцева недостатність, прийом інших ліків, таких як діуретики, інгібітори АПФ або НПЗЗ.