Цей вміст призначений лише для передплатників. Щоб отримати доступ до цього та всього вмісту ElNuevoHerald.com, підпишіться або увійдіть.

belviq

Дякую за читання! Щоб насолоджуватися цією статтею та іншим, підпишіться або увійдіть.

Необмежений цифровий доступ

$ 12,99 після першого місяця, скасувати будь-коли.

Підпишіться на Google

$ 12,99 після першого місяця, скасувати будь-коли.

Дозвольте Google керувати підпискою та виставленням рахунків.

Підписатися Підписуючись, ви погоджуєтесь із Умовами надання послуг та Політикою конфіденційності ElNuevoHerald.com.

Ви підписалися і не можете прочитати цю статтю? Можливо, вам доведеться оновити свій обліковий запис. Клацніть тут, щоб перейти до свого облікового запису та отримати додаткову інформацію.

Здоров'я

Вони замовляють збір ліків для схуднення. Може нести ризик раку

15 лютого 2020 р., 11:45

Після того, як FDA заявила, що після клінічних випробувань було виявлено "підвищений ризик раку", компанія Eisai, яка виробляє продукт, погодилася вибирати препарати для схуднення Belviq та Belviq XR у США.

Хоча саме FDA вимагала збір, погодитися на запит не означає погодитися на запит.

"Інтерпретація даних (клінічного обстеження) Eisai відрізняється від інтерпретації FDA", - йдеться у частині заяви, опублікованій Eisai в четвер. "Оцінка компанії полягає в тому, що Belviq і Belviq XR продовжують мати позитивний профіль користь-ризик у популяції пацієнтів, для яких він призначений".

Пацієнтам, які приймали Belviq (таблетка) та Belviq XR (таблетка тривалої дії), фірмові версії препарату для схуднення лоркасерин, було запропоновано припинити їх прийом та обговорити з лікарями інші методи та ліки для них.

Lorcaserin був затверджений FDA у 2012 році. Для затвердження Eisai повинен провести рандомізоване, контрольоване плацебо дослідження. 12 000 людей взяли участь у тесті протягом п'яти років.

"У більшої кількості пацієнтів, які приймають лоркасерин, діагностували рак порівняно з тими, хто приймав плацебо, яке є неактивним лікуванням", - заявила FDA у січні перед закінченням оцінки тесту.

У четвер, після завершення оцінки, FDA оголосила: "Ми вжили цієї дії, оскільки вважаємо, що ризики лоркасерину перевищують переваги, засновані на повному огляді результатів рандомізованих досліджень".

Хоча агентство заявило, що в групі лоркасеринів було виявлено кілька різних типів раку, було обережно називати "рак підшлункової залози, колоректального та легенів".