FDA вимагає від виробника Belviq, Belviq XR (лоркасерин) добровільно вивести цей препарат, призначений для схуднення, з ринку США; оскільки клінічне випробування з безпеки показало більший рівень захворюваності на рак. Виробник наркотиків Eisai подав прохання про добровільну відкликання препарату.
Лоркасерин - це лікарський засіб, що відпускається за рецептом, затверджений FDA у 2012 році для сприяння зниженню ваги у людей із ожирінням або надмірною вагою, які мають пов’язані з вагою медичні проблеми. Лоркасерин діє, посилюючи відчуття ситості, завдяки чому їдять менше їжі. Він доступний у формі таблетки (Belviq) та таблетки з пролонгованим вивільненням (Belviq XR).
Коли FDA затвердила лоркасерин у 2012 році, він вимагав від виробника провести рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідження для оцінки ризику серцево-судинних проблем, яке показало, що більше пацієнтів приймали лоркасерин (n = 462; 7,7 на відсотків) з діагнозом рак порівняно з тими, хто приймає плацебо. Випробування проводилось у 12 000 пацієнтів протягом 5 років; тому ризики лоркасерину перевищують його переваги на основі всебічного огляду результатів цього клінічного випробування, що оцінює безпеку.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКУВАННЯ
Якщо у вас виникли запитання щодо ліків, що продаються на Кубі, ви можете зв’язатися з нашими фахівцями з понеділка по п’ятницю з 9:00 до 16:30.
Телефони: +53 7 2164136, +53 7 2164352, +53 7 2164372