Якщо приймаєте

Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.

Додати більше

Інформація про Продукт

Код продукту: 117422
Код EAN: 8025153203346
Код ŠUKL: 49503
Група ATC: Піроксикам

Ви можете завантажити листівку з продуктом ФЛАМЕКСИН 20 мг табл. 20х191,2 мг у форматі doc тут: ФЛАМЕКСИН 20 мг табл. 20х191,2 мг. Doc

Письмова інформація для користувача

Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке Фламексин 20 мг і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фламексин 20 мг

3. Як застосовувати Фламексин 20 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Фламексин 20 мг

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фламексин 20 мг і для чого він використовується

Перш ніж призначити Фламексин 20 мг, ваш лікар оцінить переваги цього лікування щодо ризику можливих побічних ефектів. Ваш лікар буде стежити за прийомом Фламексину 20 мг і повідомляти, як часто він буде робити ці перевірки.

Фламексин 20 мг призначений для купірування деяких симптомів остеоартриту (остеоартрит, дегенеративні захворювання суглобів), ревматоїдного артриту та хвороби Бехтерева (хвороба Бехтерева, хребетний ревматизм), таких як набряк, скутість і біль у суглобах. Це не виліковує артрит, воно допомагає вам, лише якщо ви приймаєте ліки.

Ваш лікар призначить Фламексин 20 мг лише у тому випадку, якщо Ви не отримали достатнього полегшення симптомів шляхом прийому інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фламексин 20 мг

Не використовуйте Фламексин 20 мг

Якщо у вас алергія на піроксикам-бетациклодекстрин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

Якщо у вас раніше була виразка шлунка або кишечника, кровотеча або перфорація (розрив).

Якщо у вас виразка шлунка або кишечника, кровотеча або перфорація (розрив).

Якщо у вас або когось із вашої родини є або коли-небудь були шлунково-кишкові розлади (запалення шлунка, тонкої або товстої кишки), які можуть бути схильні до кровотеч, таких як виразковий коліт, хвороба Крона, рак шлунка, дивертикуліт (запалення або інфекція) товстий кишечник).

Якщо ви приймали інші ліки з групи НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 та ацетилсаліцилову кислоту, речовина, що міститься у багатьох лікарських засобах, що застосовуються для полегшення болю, зниження температури.

Якщо ацетисаліцилова кислота або інші НПЗЗ викликають астму, риніт (риніт), поліпоз носа (поява поліпів - наростів у носі), набряк Квінке (набряк підшкірної клітковини) або кропив'янка (кропив'янка).

Якщо ви приймаєте такі антикоагулянти, як варфарин, який захищає від утворення тромбів.

Якщо у вас коли-небудь були важкі алергічні реакції в результаті прийому Фламексину 20 мг, інших НПЗЗ або інших лікарських засобів, особливо важких шкірних реакцій (незалежно від тяжкості), таких як ексфоліативний дерматит (сильне почервоніння шкіри, лущення шкіри на лусці (шари)), везикулобульозні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, стан із почервонілими пухирями, пошкодженою, кровотечею або сухістю шкіри) та токсичний епідермальний некроліз (захворювання, пов’язане з лущенням поверхні шкіри та утворенням пухирів).

Якщо у вас важкі захворювання печінки та нирок.

Якщо у вас важкі гематологічні (кров’яні) захворювання або геморагічний діатез (підвищена схильність до кровотеч).

Якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, повідомте лікаря безпосередньо перед використанням Фламексину 20 мг.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Фламексин 20 мг.

Як і всі нестероїдні протизапальні засоби, Фламексин 20 мг може викликати серйозні побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як біль, кровотеча, виразки та перфорація (утворення та розрив виразки).

Порушення функції нирок

Повідомлялося про випадки ниркової недостатності. Пацієнтами з найвищим ризиком такої реакції є пацієнти з серцевою недостатністю, ураженням печінки та наявними захворюваннями нирок. Під час лікування за цими пацієнтами слід ретельно спостерігати.

Такі ліки, як Фламексин 20 мг, можуть асоціюватися з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту. Будь-який ризик вірогідніший при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Якщо у вас є проблеми з серцем, ви зазнали поразки або вважаєте, що у вас може виникнути ризик їх розвитку (наприклад, високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або курець), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про своє лікування.

Негайно припиніть прийом Фламексину 20 мг та повідомте свого лікаря, якщо у вас виникає біль у шлунку або інші ознаки кровотечі в шлунку або кишечнику, такі як чорний або кривавий стілець або блювота кров’ю.

Негайно припиніть прийом Фламексину 20 мг та повідомте свого лікаря, якщо у вас є алергічні реакції, такі як шкірні висипання, набряк обличчя, хрипи або утруднення дихання.

Повідомлялося про шкідливі реакції, що загрожують життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) з піроксикамом і спочатку виглядають у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з пухирями на тулубі. Інші симптоми включають виразку в роті, горлі, носі, статевих органах (статевих органах) та кон’юнктивіт (почервоніння та набряклість очей).

Ці можливі шкідні реакції, що загрожують життю, часто супроводжуються грипоподібними симптомами. Висип може поширюватися на пухирі або лущення шкіри.

Найбільший ризик цих серйозних шкірних реакцій є протягом перших тижнів лікування.

Якщо під час прийому Фламексину виникає синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, пацієнт не повинен приймати Фламексин повторно.

Якщо у вас з’являються висипання або шкірні реакції, припиніть прийом Фламексину, негайно зверніться до лікаря та повідомте лікаря про те, що ви приймаєте це ліки.

Якщо вам більше 70 років, ваш лікар намагатиметься зменшити тривалість лікування до мінімуму та частіше перевіряти, поки ви приймаєте Фламексин 20 мг.

Якщо вам старше 70 років або ви приймаєте ліки, такі як кортикостероїди (стероїдні гормони) або певні ліки від депресії, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або ацетилсаліциловою кислотою - для захисту від тромбів лікар може призначити ліки з Фламексином 20 мг - це також ліки, які захистять ваш шлунок і кишечник.

Не приймайте це ліки, якщо вам більше 80 років.

Якщо у вас є або були які-небудь проблеми зі здоров’ям або алергія, або якщо ви не впевнені, чи можете ви приймати Фламексин 20 мг, зверніться до лікаря.

Обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, які ви придбали без рецепта.

Ліки також містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, щоб він прийняв цей препарат.

Безпека та ефективність у дітей не встановлені. Дані відсутні, тому заборонено

Інші ліки та Фламексин 20 мг

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Дія наркотиків може іноді взаємодіяти. Ваш лікар може обмежити використання піроксикаму або інших лікарських засобів, або вам можуть знадобитися інші ліки. Дуже важливо згадати:

Якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні знеболюючі засоби.

Якщо ви приймаєте літій, оскільки в поєднанні з Фламексином він підвищує рівень літію в крові.

Якщо ви приймаєте Фламексин з похідними хінолону, ця комбінація не рекомендується.

Якщо ви приймаєте Фламексин разом з циклоспорином і такролімусом, може бути підвищений ризик нефротоксичності (пошкодження нирок).

Якщо ви приймаєте кортикостероїди, ліки яких використовуються для лікування різних станів, таких як алергія або гормональний дисбаланс.

Якщо ви приймаєте антикоагулянти, такі як варфарин, для захисту від тромбів.

Якщо ви приймаєте певні ліки від депресії, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Якщо ви приймаєте будь-які ліки, такі як ацетилсаліцилова кислота, яка запобігає згортанню тромбоцитів.

Якщо ви приймаєте діуретики, ліки, що збільшують виведення сечі.

Якщо ви приймаєте гіпотензивні засоби, ліки для зниження артеріального тиску.

Під час лікування Фламексином 20 мг ефективність внутрішньоматкового пристрою може бути знижена.

Якщо що-небудь із цього стосується вас, негайно повідомте лікаря.

Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.

Не рекомендується застосовувати Фламексин 20 мг під час вагітності та лактації.

Застосування Фламексину може погіршити фертильність жінок, тому не рекомендується застосовувати жінкам, які намагаються завагітніти. Слід розглянути питання про припинення прийому піроксикаму жінкам, які зазнають труднощів із зачаттям або проходять тестування на фертильність.

Водіння та використання машин

Фламексин 20 мг може змінити вашу настороженість настільки, що це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Фламексин 20 мг містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, щоб він прийняв цей препарат.

3. Як застосовувати Фламексин 20 мг

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.

Ваш лікар регулярно перевірятиме вас, щоб переконатися, що ви приймаєте оптимальну дозу Фламексину

Ваш лікар відрегулює вашу дозу до мінімально можливої ​​дози, необхідної для контролю ваших симптомів.

Ні в якому разі не слід коригувати дозу, не повідомивши про це лікаря.

Дорослі та літні пацієнти:

Максимальна добова доза становить 20 міліграм Фламексину 20 мг у вигляді одноразової добової дози.

Таблетки слід приймати з великою кількістю води та приймати під час їжі або після їжі.

Пацієнти літнього віку можуть менше переносити побічні ефекти, тому за цими пацієнтами слід ретельно спостерігати.

Слід бути обережними у пацієнтів літнього віку з порушеннями функції нирок, печінки та серця.

Якщо вам більше 70 років, лікар призначить меншу добову дозу та скоротить тривалість лікування.

Через можливі побічні ефекти лікар призначить інший препарат із застосуванням Фламексину 20 мг для захисту шлунку та кишечника від можливих побічних ефектів.

Якщо ви вважаєте лікування неефективним, повідомте про це лікаря.

Якщо ви забули прийняти Фламексин 20 мг

Як тільки згадаєте, насолоджуйтесь. Хоча настав час прийняти ще одну дозу, не приймайте ще одну, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в зазначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Під час лікування Фламексином можуть виникати такі побічні ефекти:

(може зачіпати менше 1 з 10 осіб)

Зниження кількості еритроцитів, зміна складу еритроцитів, що може призвести до незвичних синців або кровотеч, зміни складу білих кров’яних клітин, що може призвести до збільшення частоти зараження,

втрата апетиту, підвищення рівня цукру в крові,

запаморочення, головний біль, сонливість,

дзвін у вухах (шум у вухах), запаморочення (запаморочення),

дискомфорт у животі, біль у животі, запор, діарея, дискомфорт або біль у шлунку, здуття живота, нудота (блювота), розлад травлення,

шкірний висип, свербіж,

набряк ноги, руки або іншої частини тіла (набряк),

підвищення рівня печінкових ферментів, збільшення ваги.

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)

Зниження/низький рівень цукру в крові,

біль у роті та/або губах.

Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)

Запалення нирок, ниркова недостатність, пошкодження нирок, зміна кількості сечі або зовнішнього вигляду, біль у нирках.

Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)

Потенційно небезпечні для життя висипання на шкірі, включаючи лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), або велике лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз) (див. Розділ 2).

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

Апластична анемія, гемолітична анемія (зміни складу крові, типи анемії),

раптова задишка, утруднене дихання, лихоманка, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж (особливо це стосується всього тіла),

депресія, ненормальні сни, галюцинації, безсоння, сплутаність свідомості, перепади настрою, нервозність,

подразнення очей, набряклість очей,

високий кров'яний тиск, запалення судин,

задишка, звуження дихальних шляхів легенів (бронхів), носова кровотеча,

гастрит (гастрит), шлунково-кишкові кровотечі, включаючи блювоту кров’ю та чорним стільцем, панкреатит (що може призвести до сильного болю у верхній частині живота або спини), виразка шлунка, розлад шлунку, сухість у роті,

пожовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця), запалення печінки (гепатит),

випадіння волосся, алергічні реакції, включаючи фіолетові плями на шкірі, біль у суглобах, біль у животі, висип, пухирі, лущення шкіри, сверблячий висип (кропив'янка), почервоніння, болючість, розхитування або розщеплення нігтів, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла,

збільшення лужної фосфатази (ферменту, що сприяє активності клітин),

позитивні антинуклеарні антитіла (наявність антитіл проти антигенів клітинного ядра),

зниження рівня гемоглобіну (барвника червоної крові) та гематокриту (лабораторне значення, що визначає частку еритроцитів і загальний об’єм крові).

Застосування таких лікарських засобів, як Фламексин (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні), може бути пов'язане з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або цереброваскулярних захворювань.

Повідомлення про побічні реакції

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Фламексин 20 мг

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Фламексин 20 мг

Діюча речовина - піроксикам-бетациклодекстрин.

Кожна таблетка містить 191,2 мг піроксикаму-бетациклодекстрину, що еквівалентно 20 мг піроксикаму.

Іншими інгредієнтами є: моногідрат лактози, кросповідон, натрію крохмаль гліколат, колоїдний гідратований діоксид кремнію, попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію.

Як виглядає Фламексин 20 мг та вміст упаковки

Таблетки Фламексин 20 мг постачаються у блістерах із ПВХ/ПВДК, запечатаних фольгою Al/ПВДК.

Розміри упаковки: 10, 20, 30, 60 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A Via Palermo, 43122 Парма, Італія

Дана брошура востаннє оновлена ​​у квітні 2016 року.