плоский для 50x4 г (цигарковий папір/Al/PE)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток № 3 до рішення про передачу дозволу на продаж лікарського засобу ev. ні. 2011/05462
Додаток № 1 до рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, ev. ні. 2010/05231
ЛИСТОВКА
ФОРЛАКС 4 г.
Порошок для перорального розчину
макрогол
Перед початком роботи уважно прочитайте всю цю брошуру, перш ніж почати давати цю ліки своїй дитині.
Це ліки відпускається без рецепта. Однак ви все-таки повинні приймати Форлакс 4 г з обережністю, щоб отримати найкращі результати.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються або не погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь із цієї письмової інформації для користувачів:
1. Що таке Форлакс 4 г і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Форлакс 4 г.
3. Як приймати Форлакс 4 г.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Форлакс 4 г.
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ Форлакс 4 г та для чого він використовується
Форлакс 4 г належить до групи лікарських засобів, що називаються осмотичними проносними (проносні засоби).
Форлакс 4 г постачає воду до стільця, що допомагає подолати проблеми, спричинені дуже повільним спорожненням кишечника. Форлакс 4 г не всмоктується в кров і не розподіляється по всьому тілу.
Форлакс 4 г застосовується для лікування запорів у дітей у віці від 6 місяців до 8 років.
Це ліки - порошок, який розчиняють у склянці води (не менше 50 мл) і п’ють. Ефект зазвичай проявляється через 24-48 годин.
Лікування запорів будь-якими ліками має бути лише доповненням до здорового способу життя та дієти.
2. Перш ніж приймати Форлакс 4 г.
Не приймайте Форлакс 4 г.
якщо у вашої дитини алергія (підвищена чутливість) на макроголи (= P.E.G. = поліетиленгліколь) або на будь-який інший інгредієнт Форлаксу 4 г, перелічений у розділі 6 «Додаткова інформація».
якщо у вашої дитини є якесь із серйозних запальних захворювань кишечника
запальні захворювання кишечника (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона),
Перфорація (перфорація) травного тракту або ризик перфорації
Біль у животі незрозумілої причини
Не застосовуйте Форлакс 4 г. якщо щось із зазначеного вище стосується вашої дитини.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Будьте особливо обережні з препаратом Форлакс 4 г.
Дуже рідко спостерігаються алергічні реакції, включаючи висип або набряк обличчя (набряки) у дорослих, які приймають ліки, що містять макроголи (поліетиленгліколь). Також повідомлялося про алергічні реакції, що спричиняють слабкість або колапс та загальну втому.
Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів у своєї дитини, припиніть прийом Форлаксу 4 г та негайно зверніться до лікаря.
Зверніться до свого лікаря перед початком лікування дитини, щоб виключити органічну причину запору.
Оскільки Форлакс 4 г може викликати діарею, попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж ваша дитина прийме цей препарат, якщо:
має знижену функцію печінки або нирок
приймає діуретики (ліки для зневоднення), оскільки у вашої дитини може бути нижчий рівень натрію (солі) та калію в крові
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Форлакс 4 г можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Форлакс 4 г.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Форлаксу 4 г.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів (сорбіту), зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Форлакс 4 г. Цей препарат містить невелику кількість цукру, який називається сорбіт, який перетворюється у фруктозу. Через наявність діоксиду сірки це рідко може призвести до важкої реакції гіперчутливості та бронхоспазму (звуження бронхів).
Форлакс 4 г також можна застосовувати дітям із цукровим діабетом або пацієнтам, які сидять на галактозній дієті.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Форлакс 4 г.
Завжди приймайте Форлакс 4 г точно так, як сказав Вам лікар, або як зазначено в цій брошурі. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайна доза залежить від віку дитини:
від 6 місяців до 1 року: 1 мішок на день,
від 1 року до 4 років: 1 до 2 кишень на день,
від 4 років до 8 років: від 2 до 4 кишень на день.
Розчиніть вміст пакетика у склянці води (принаймні 50 мл) безпосередньо перед використанням і випийте розчин. Якщо достатньо одного пакетика, дайте цю ліки своїй дитині вранці. Якщо потрібно більше 1 пакетика, дайте ліки дитині вранці та ввечері.
Дітям віком від 1 року добову дозу можна регулювати відповідно до бажаного результату.
Увага:
ефект зазвичай настає через 24-48 годин
тривалість лікування у дітей не повинна перевищувати 3 місяців
Поліпшення частоти перистальтики кишечника після прийому Форлаксу 4 г можна підтримувати за допомогою здорового способу життя та дієти
зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються
Якщо ви приймаєте більше Форлаксу 4 г, ніж слід
Прийом занадто великої кількості Форлаксу 4 г може спричинити діарею, яка зазвичай зникає після припинення лікування або зменшення дози.
Якщо у вашої дитини сильна діарея або блювота, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися лікування, щоб запобігти втраті солей (електролітів) через втрату рідини.
Якщо ви забули прийняти Форлакс 4 г.
Візьміть наступну дозу, як тільки дізнаєтеся, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Форлакс 4 г може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Серед побічних ефектів, які зазвичай є м’якими і не тривають довго:
Діти
загальний (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
діарея, яка також може спричинити біль в області спини (заднього проходу)
нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
нудота і блювота
невідомо
Дорослі
загальний (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
болі в животі і здуття живота
нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
примус на табуретку
нетримання калу
дуже рідкісний (зачіпає менше 1 пацієнта з 10 000), але має потенційно серйозні побічні ефекти
ознаки алергічної реакції, такі як висип, кропив'янка, набряк обличчя (у вигляді набряку Квінке) з набряком верхніх та/або нижніх губ та/або щік
невідомо
гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові), гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), можлива дегідратація (нестача рідини), спричинена важкою діареєю, особливо у літніх людей
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Форлакс 4 г.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Форлакс 4 г після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Форлакс 4 г не вимагає особливих умов зберігання.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить FORLAX 4 г
- Діюча речовина - макрогол 4000, кожен саше містить 4 г макроголу.
- Іншими інгредієнтами є сахарин натрію (E954), апельсиново-грейпфрутовий ароматизатор, що містить апельсинові та грейпфрутові олії, концентрований апельсиновий сік, цитрал, ацетальдегід, ліналол, етилбутират, альфа-терпінеол, октанал, бета та гамма-гексенол, сортовий мальтодекс (E420 ), BHA (E320) та діоксид сірки (E220).
Як виглядає Форлакс 4 г та вміст упаковки
Форлакс 4 г - це майже білий порошок із апельсиново-грейпфрутовим смаком для приготування напою.
Форлакс 10 г випускається в упаковках по 10, 20, 30 і 50 пакетиків.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Ipsen Pharma, Булонь Бійянкур, Франція
Виробник
Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Франція
Цей лікарський засіб дозволено в країнах Економічного Співтовариства під такими назвами:
Форлакс 4 г в Австрії, Бельгії, Чехії, Естонії, Франції, Латвії, Литві, Люксембурзі, Словаччині
Forlax Junior 4g в Нідерландах, Швеції та Португалії.
Танілас 10г в Греції
Паксабель 4г в Італії
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
MUDr. Міклош Месарош
Ця листівка востаннє була затверджена в у 08/2011.