гру порція 20x30 мг (vre.papier/Al/PE)

Зміст інструкції з експлуатації

Затверджений текст рішення про зміну реєстрації, ев. ні. 2011/08655

ralpe

Додаток № 1 до повідомлення про зміну реєстрації, реєстраційний номер: 2012/04418

ЛИСТОВКА

Хідрасек для дітей 30 мг

гранули для пероральної суспензії

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вашій дитині. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми такі ж, як у вашої дитини.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цій брошурі ви дізнаєтесь:

1. Що таке Гідрасек і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Гідрасек

3. Як приймати Гідрасек

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Hidrasec

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ГІДРАСЕК І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Гідрасек - ліки, що застосовуються для лікування діареї.

Гідрасек застосовується для лікування симптомів гострої діареї у дітей старше 3 місяців. Її слід вводити одночасно з достатньою кількістю рідини та звичайними дієтичними заходами, якщо одних лише недостатньо для контролю діареї та якщо лікування причини діареї неможливе.

Якщо можливе причинно-наслідкове лікування, рацекадотрил може бути призначений як допоміжна терапія.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ HIDRASEC

Не приймайте Гідрасек

якщо у вашої дитини алергія (гіперчутливість) на рацекадотрил або будь-який інший інгредієнт гідрасеку;

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Гідрасек.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж давати Гідрасек своїй дитині

Ви повинні повідомити лікаря:

якщо вашій дитині менше 3 місяців;

якщо у вашої дитини є кров або гній у випорожненнях і якщо у нього підвищена температура. Діарея може бути викликана бактеріальною інфекцією, яку повинен лікувати лікар;

якщо у вашої дитини хронічна діарея або діарея, спричинена прийомом антибіотиків;

якщо у вашої дитини захворювання нирок або порушення функції печінки;

якщо ваша дитина страждає тривалою або неконтрольованою блювотою;

якщо у вашої дитини цукровий діабет (див. «Важлива інформація про деякі інгредієнти гідрасеку»).

Інші препарати та гідрасек

Повідомте свого лікаря, якщо ваша дитина приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Не рекомендується застосовувати гідрасек під час вагітності та годування груддю.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Гідрасек майже не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти гідрасеку

Гідрасек містить приблизно 3 г сахарози в 1 пакетику.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вашої дитини непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем, перш ніж давати дитині гідрасек.

У дітей, хворих на цукровий діабет, необхідно включати до загальної добової кількості введеного цукру ту кількість сахарози, яку дитина вживала в організмі Гідрасек.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ГІДРАСЕК

Дозування та інструкція із застосування

Hydrasec поставляється у формі гранул.

Гранули слід додавати в їжу або змішувати з водою в скляній або дитячій пляшці. Ретельно перемішайте і негайно дайте дитині.

Рекомендована добова доза залежить від ваги дитини: 1,5 мг/кг на дозу (еквівалентно 1-2 пакетикам) 3 рази на день через рівні проміжки часу.

Дітям з вагою 13-27 кг: 1 пакетик на дозу.

Дітям з вагою більше 27 кг: 2 пакетики на дозу.

Завжди дайте Хідрасек своїй дитині саме так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Ваш лікар скаже вам, скільки часу триватиме лікування Гідрасаком. Лікування слід продовжувати, поки у вашої дитини не з’явиться два нормальних стільця, але не довше 7 днів.

Під час прийому ліків слід вживати достатню кількість рідини та солей (електролітів), щоб компенсувати рідину, втрачену дитиною з діареєю. Найкраща заміна рідин і солей досягається т. Зв розчин для пероральної регідратації (якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта).


Якщо ви даєте більше гідрасеку, ніж слід

Якщо ваша дитина прийняла більше препарату Гідрасек, ніж йому слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули дати Гідрасек

Не давайте подвійну дозу дитині, щоб компенсувати забуту дозу. Просто продовжуйте лікування.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Гідрасек може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Повідомлялося про такі незвичайні побічні ефекти (страждають від 1 до 10 користувачів на 1000): стенокардія (запалення мигдалин), висип та еритема (почервоніння шкіри).

Іншими побічними ефектами (неможливо оцінити за наявними даними) є: мультиформна еритема (рожеві рани на кінцівках та ротовій порожнині), запалення язика, запалення обличчя, запалення губ, запалення повік, ангіоневротичний набряк (підшкірне запалення в різних частинах тіла ), кропив'янка, вузликова еритема (вузликове запалення під шкірою), папульозний висип (прищавий висип на шкірі з невеликими твердими та грудчастими пошкодженнями), свербіж (симптоми сверблячки на шкірі) та свербіж (свербіж шкіри).

Припиніть давати Гідрасек своїй дитині та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите симптоми набряку Квінке, такі як:

набряк обличчя, язика або глотки

проблеми з ковтанням

кропив'янка і утруднене дихання.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ HIDRASEC

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Hidrasec після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та зовнішній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.


Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання. Перш ніж почати приймати цей препарат, прочитайте інструкцію з експлуатації.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ДЕТАЛЬНІШЕ

Що містить гідрасек

Діюча речовина - рацекадотрил. Кожне саше містить 30 мг рацекадотрилу.

Інші інгредієнти - сахароза, безводний колоїдний діоксид кремнію, 30% -на дисперсія поліакрилату та абрикосовий аромат.

Як виглядає Hidrasec та вміст упаковки

Гідрасек постачається у формі гранул для пероральної суспензії, упакованих у пакетики.

Кожна упаковка містить 10, 16, 20, 30, 50 або 100 пакетиків (100 пакетиків для лікарні).

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

ТОВ «Біопроджет Європа».

29, Earlsford Terrace

Гран Віа Карлос III, 94

Ferrer Internacional, SA

Гран Віа Карлос III, 94

Виробник

FERRER International, S.A.

Гран Віа Карлос III, 94

21 rue de Pressoir,

Via Pontina Km 52

04010 - Камповерде ді Апрілія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Чехія: Hidrasec

Словацька Республіка: Hidrasec

Великобританія: Hidrasec

Інші джерела інформації

Детальна інформація про це ліки доступна на веб-сайті

Дана брошура востаннє оновлена ​​10/2012.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про це ліки доступна на веб-сайті

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників: