Ти знав?

Думайте заздалегідь, приймайте вітамін D.!

З вітаміном С проти болю

Варто дати ротавірусну вакцину?

Добавки вітаміну С та коронавірус

гомеопатія

Гомеопатія була заборонена?

З 1 липня 2020 р. Відбулася рішуча зміна на ринку деяких гомеопатичних лікарських засобів: тоді як кілька десятків гомеопатичних лікарських засобів раніше продавались як «звичайні» ліки, тобто під химерною назвою, і що більш важливо, із прийнятими медичними показаннями, це вже неможливо. Але чи насправді це означає кінець гомеопатії?

Про що це?

Регулювання гомеопатії в основному є компетенцією Європейського Союзу, тому основні правила однакові в усіх країнах ЄС. Директива про лікарські засоби класифікує гомеопатичні лікарські засоби як лікарські засоби - на державах-членах відступ не передбачений. Він поділяє гомеопатичні продукти на дві групи: дозволені так само, як звичайні ліки, та дозволені за спрощеною процедурою.

Перша група відрізняється від “звичайних” ліків лише тим, що вони виготовляються з гомеопатичних інгредієнтів за допомогою гомеопатичних методів. Якщо продуктам приписують лікарський ефект, їх (в принципі) слід продемонструвати.

Спрощена процедура

Для речовин, дозволених за спрощеною процедурою, характерно, що вони гарантовано будуть дуже «розбавленими»: вони містять сировину у розведенні щонайменше 10000 разів. Вони не повинні маркуватися терапевтичним ефектом, але доказ ефективності не є умовою для розміщення на ринку. Ці продукти не продаються під вигаданою назвою, їх назва складається з назви сировини та ступеня розведення. Характеристики двох основних груп гомеопатичних ліків зведені на малюнку нижче.

Спочатку такий розподіл продуктів на 2 групи може здатися безглуздим. Створена практика спрощеного дозволу, щоб якимось чином вивести на ринок безліч гомеопатичних препаратів, деякі з яких використовуються вже 200 років. Той факт, що гомеопатичні препарати є ліками на рівні ЄС, є результатом політичного рішення: імовірно, були враховані потреби споживачів (багато хто використовує цей метод), інтереси виробників та міркування безпеки. Що стосується останнього аспекту, то факт, що якби гомеопатія була заборонена ударом пір’я, продукти, безсумнівно, продовжували б жити в незаконних умовах неясної якості. Як ліки гомеопатичні препарати «на увазі», фармацевтичні органи контролюють їх виробництво та розподіл, саме тому у нас немає таких отруєнь через виробничі дефекти, як у США (де гомеопатичні препарати не є ліками).

Зазначені агенти

Створення групи гомеопатичних препаратів, які можуть бути дозволені не спрощеним способом, може здатися перспективним, оскільки для того, щоб продукт був включений сюди (і щоб було написано про те, для чого він призначений), необхідно довести, що він є ефективний. Зрештою, насправді неважливо, чи є щось гомеопатичним чи ні, справа в тому, щоб змусити це працювати. Зі своєю вагою гомеопатичні препарати не перескочили цю планку, оскільки спрощеним шляхом тисячі, “нормальним” способом, на угорський ринок вийшли кілька десятків гомеопатичних препаратів. Проблема полягає в тому, що деякі з останніх також кровоточать з тисячі ран, що виправдало зміну законодавства, яка також робить цю статтю актуальною.

Згідно із зміненою редакцією Закону про лікарські засоби, «гомеопатичні лікарські засоби з терапевтичними показаннями, дозволені до 1 травня 2004 року, можуть продаватися після 1 липня 2020 року, якщо Директива 2001/83/ЄС Європейського Парламенту та Ради та законодавство, що транспонує вона відповідає вимогам щодо розміщення на ринку Росії Законодавство вимагає, щоб до речовин, дозволених до вступу до ЄС, застосовувались ті самі вимоги, що були встановлені з моменту вступу. Ця поправка стосується загалом 41 лікарського засобу.

Що далі?

Те, що зараз відбувається, насправді полягає в тому, що законодавець введе в дію директиву ЄС, яка існує з 2001 року (це буде враховано з моменту вступу до ЄС), згідно з якою «загальні правила щодо збуту лікарських засобів слід застосовувати до гомеопатичних лікарських засобів, які розміщуються на ринку з терапевтичними показаннями (”) '. Дистриб'ютори 41 товару повинні довести, що їх продукція ефективна. Якщо цього не зробити, їхні продукти в їхньому теперішньому вигляді повинні зникнути з ринку: вони повинні бути перекваліфіковані як безрецептурні (спрощені дозволи) гомеопатичні ліки, або продукт повинен бути повністю припинений.

За даними угорських органів влади, у 22 випадках власник дозволу на продаж подав заяву на анулювання дозволу на продаж, а в 14 випадках розпочато нерегульовану та спрощену процедуру реєстрації (в деяких випадках вона була закрита). Останні препарати можуть продаватися в майбутньому без вигадливих назв, без зазначення терапевтичного ефекту. Вони перекласифіковані у великий набір із понад 3600 гомеопатичних ліків. Віруючі гомеопатії не залишаються без ліків, трапляється лише те, що те, що не доведено, не може передаватися на упаковці та рекламі ліків.