Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

пакету

Pentasa 1g гранули пролонгованого вивільнення

Перед цим уважно прочитайте всю цю брошуру почати мати це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
    Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.

Вміст упаковки

1. Що таке Пентаса і для чого вона використовується?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Пентазу

3. Як приймати Пентасу

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Пентасу

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Пентаса пакетики призначений для лікування спалахів виразковий коліт легкого та середнього ступеня тяжкості та допоможе уникнути нових спалахів.

Виразковий коліт - це запальне захворювання кишечника, при якому слизова оболонка кишки запалюється і на її поверхні з’являється багато крихітних сліз (виразок), які можуть кровоточити.

Саше Пентази містять гранули, які повільно вивільняють діючу речовину (месалазин). Це допомагає зменшити запалення та хворобливі симптоми.

Не приймайте Пентазу

  • Так алергічний (гіперчутливий) до месалазин або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (див. розділ 6)
  • Так алергічний іншим саліцилати, наприклад, аспірин
  • якщо у вас серйозні проблеми з нирка я печінка

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Пентазу:

  • якщо у вас алергія на сульфасалазин (ризик алергії на саліцилати)
  • якщо у вас зараз є або раніше були порушені функції нирки або печінка
  • якщо у вас хвороба, яка може зробити вас схильним до страждань кровотеча
  • якщо у вас є виразкова хвороба активний (виразка шлунка або дванадцятипалої кишки)
  • якщо він з a лікування що може вплинути на функцію ниркові наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як аспірин
  • якщо у вас проблеми з легенями, астма зокрема
  • лікування слід негайно припинити у разі спазмів у животі, болів у животі, лихоманки, сильного головного болю та висипу
  • Камені в нирках можуть виникати при застосуванні месалазину. Симптомами є біль у боках живота та кров у сечі. Обов’язково пийте достатню кількість рідини під час лікування месалазином.

Поки ви лікуєтесь цим препаратом, ваш лікар, як правило, проводить дослідження крові та сечі для моніторингу функції нирок, особливо на початку лікування.

Взаємодія Пентази з іншими препаратами

Повідомте своє лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки . Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • азатіоприн (застосовується після трансплантації або для лікування аутоімунних захворювань)
  • 6-меркаптопурин або тіогуанін (хіміотерапія, що застосовується для лікування лейкемії)
  • певні препарати, що стримують згортання крові (ліки від тромбозу або для розрідження крові)

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або думаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Досвід застосування месалазину під час вагітності та лактації обмежений.

Порушення крові спостерігались у новонароджених матерів, які отримували цей препарат. У новонароджених після грудного вигодовування можуть розвиватися алергічні реакції, наприклад діарея. У разі виникнення діареї у новонародженого годування груддю слід припинити.

Водіння та експлуатація машин:

Відомо, що цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Для лікування нападу коліту, Ваш лікар, як правило, призначає дозу до 4 г месалазину на день, яку можна вводити або один раз на день, або розділеними дозами. Його можна приймати у вигляді двох пакетиків Пентази по 2 г один раз на день.

Гранули пролонгованого вивільнення Pentasa 1g також можна використовувати для забезпечення найкращої дози для вас.

Щоб допомогти вам позбутися нових проривів, Ваш лікар зазвичай може призначити 2 г месалазину на добу у вигляді одного пакетика Пентази 2 г або двох пакетиків Пентази 1 г один раз на день.

Діти та підлітки (віком від 6 років):

Дітям та підліткам дозу буде розраховувати лікар на основі маси тіла. Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла до 40 кг становитиме половину звичайної рекомендованої дози для дорослих, а для дітей та підлітків з масою тіла більше 40 кг доза буде такою ж, як звичайна доза, рекомендована для дорослих .

Вам потрібно буде приймати гранули всередину (через рот), відразу після розкриття конверта, як описано нижче. Не жуйте гранули.

  1. Відкрийте конверт.
  2. Вилийте вміст пакетика на язик і негайно проковтніть гранули водою або апельсиновим соком, переконавшись, що жоден не залишився в роті.

  1. Змішайте весь вміст конверта з югуром. Ковтати негайно, не розжовуючи гранули.

Якщо ви берете більше пакетиків Пентази, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Якщо ви забули взяти пакетики Пентаса

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, а потім прийміть наступну дозу у звичний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, пакетики Пентази можуть викликати побічні ефекти , хоча не всі люди страждають від них.

Повідомлялося про дуже мало випадків серйозної алергічної реакції (включаючи сильну ерозію шкіри, яка може впливати на шкіру як захисний бар'єр для організму). Алергічна реакція може призвести до набряку обличчя та шиї та/або утруднення дихання або ковтання (набряк Квінке). Якщо це трапиться, негайно зверніться до свого лікаря або відділення невідкладної допомоги.

Наступні поширені побічні ефекти впливають від 1 до 10 на кожні 100 пацієнтів, які отримували лікування:

  • діарея
  • болі в животі
  • нудота
  • блювота
  • головний біль
  • вугрі
  • метеоризм (газ)

Наступні рідкісні побічні ефекти, впливають від 1 до 10 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування:

  • запалення деяких областей серця (міокардит та перикардит), що може спричинити задишку та біль у грудях або серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття)
  • запалення підшлункової залози (включає симптоми болю в спині та/або шлунку)
  • підвищена амілаза (фермент, який допомагає засвоювати вуглеводи)
  • запаморочення
  • підвищена чутливість шкіри до сонячного та ультрафіолетового світла (світлочутливість)

Наступні дуже рідкісні побічні ефекти, зачіпають менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

  • камені в нирках та супутні болі в нирках (див. також розділ 2).

Поодинокі випадки доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (збільшення рідини навколо мозку) були зареєстровані у підлітків. Симптоми включають головний біль, нудоту, блювоту та/або спотворення зору або слуху.

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: http; // www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте цей препарат в недоступному для дітей місці .

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пакетику з фольгою. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад конвертів Пентази

Діюча речовина - месалазин.

Кожне саше містить 1 г месалазину.

Інші інгредієнти - цетилцелюлоза та повідон.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Цей препарат містить гранули з пролонгованим вивільненням. Гранули сірувато-білі/блідо-коричнево-білі та циліндричної форми.

Цей препарат представлений в алюмінієвих пакетиках в упаковках:

Конверти 1г: 50 або 100

Власник дозволу на продаж

C/del Arquitecto Sánchez Arcas 3, 1º

Відповідає за виробництво

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Конверти Quintasa: Данія

Конверти Pentasa: Кіпр, Німеччина, Греція, Ірландія, Іспанія, Швеція, Великобританія

Останній перегляд цієї брошури відбувся у січні 2020 року.