Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Ранекса 375 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Ранекса 500 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Ранекса 750 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, оскільки вам може знадобитися прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке Ранекса і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Ranexa
- Як приймати Ранексу
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ranexa
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Ранекса - це ліки, яке використовується в поєднанні з іншими засобами для лікування стенокардії, хвороби, яка викликає біль у грудях або дискомфорт, який відчувається в будь-якій верхній половині тіла між шиєю та верхньою частиною тіла., часто після фізичних вправ або особливо напружених занять.
Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.
Не приймайте Ranexa
- Якщо у вас алергія на ранолазин або будь-який інший інгредієнт цього препарату, перелічений у розділі 6 цієї брошури.
- Якщо у вас серйозні проблеми з нирками.
- Якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою.
- Якщо ви використовуєте певні ліки для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, телітроміцин), грибкових інфекцій (ітраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВІЛ-інфекції (СНІД) (інгібітори протеази), депресії (нефазодон) або порушення серцевого ритму серця (наприклад, хінідин, дофетилід або соталол).
Попередження та застереження
Перш ніж приймати Ranexa, проконсультуйтеся з лікарем:
- Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з нирками.
- Якщо у вас легкі проблеми з печінкою.
- Якщо у вас коли-небудь була аномальна електрокардіограма (ЕКГ)
- Якщо ви людина похилого віку.
- Якщо ви людина з низькою вагою (60 кг або менше).
- Якщо ви страждаєте від серцевої недостатності.
Якщо ви перебуваєте в будь-якому з цих випадків, лікар може вирішити призначити вам меншу дозу препарату або вжити інших запобіжних заходів.
Використання Ранекси з іншими ліками
Не використовуйте жодного з наступних ліків, якщо ви приймаєте Ранекса:
- Деякі ліки для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, телітроміцин), грибкові інфекції (ітраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВІЛ-інфекція (СНІД) (інгібітори протеази), депресія (нефазодон) або порушення серцевого ритму (наприклад, хінідин, дофетилід або соталол).
Повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Ranexa, якщо ви використовуєте:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Вживання Ранекси з їжею та напоями
Ранексу можна приймати з їжею або без їжі. Поки ви лікуєтесь Ранексою, не слід пити грейпфрутовий сік.
Вагітність
Не слід приймати Ranexa, якщо ви вагітні, якщо ваш лікар не сказав, що ви можете.
Лактація
Не слід приймати Ranexa, якщо ви годуєте груддю. Зверніться до лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу препарату Ранекса на здатність керувати транспортними засобами та не працювати. Попросіть свого лікаря, чи можете ви керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Ranexa може спричинити такі побічні ефекти, як запаморочення (часто), затуманення зору (рідко), сплутаність свідомості (рідко), галюцинації (рідко), подвійне зір (рідко), проблеми з координацією (рідко), які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами. машини. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки вони не пройдуть.
Ранекса 750 мг таблетки з пролонгованим вивільненням містять азофарбувач E102
(тартразин). Цей барвник може викликати алергічні реакції.
Ранекса 750 мг таблетки пролонгованого вивільнення 750 мг містять моногідрат лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку вивільнення.
тривалий, тобто по суті "не містить натрію".
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Завжди ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте, не смоктайте і не подрібнюйте таблетки і не діліть їх навпіл, оскільки це може вплинути на спосіб надходження ліків у ваш організм.
Початкова доза для дорослих - одна таблетка по 375 мг двічі на день. Через проміжок часу від 2 до 4 тижнів лікар може збільшити дозу для досягнення бажаного ефекту. Максимальна доза Ранекси становить 750 мг двічі на день.
Важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас виникають такі побічні ефекти, як запаморочення, нудота або блювота. Лікар може зменшити дозу або, якщо цього недостатньо, сказати вам припинити прийом Ранекси.
Застосування у дітей та підлітків
Дітям та підліткам до 18 років не слід приймати Ranexa.
Якщо ви приймаєте більше Ranexa, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Ранекса, ніж слід, або таблетки з більшою дозою, ніж рекомендував лікар, важливо негайно повідомити про це лікаря. Якщо вам не вдається зв’язатися зі своїм лікарем, зверніться до найближчого екстреного центру. Візьміть із собою залишки таблеток разом із блістером (алюмінієвою фольгою, що містить таблетки) та контейнером, щоб працівники лікарні могли легко сказати, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Ranexa
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози (менше 6 годин). Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Вам слід припинити прийом Ранекси та негайно звернутися до лікаря, якщо у вас спостерігаються такі симптоми набряку Квінке, який є рідкісним розладом, але може бути серйозним:
- Набряк обличчя, язика або горла
- труднощі з ковтанням
- кропив'янка або проблеми з диханням
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас часті побічні ефекти, такі як запаморочення, нудота або блювота. Ваш лікар може зменшити дозу або сказати вам припинити прийом Ранекси.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, перелічені нижче:
Поширені побічні ефекти (виникають у 1-10 із 100 користувачів):
Головний біль
Поширені побічні ефекти (виникають у 1-10 із кожних 1000 користувачів):
Тривога, проблеми зі сном, сплутаність свідомості, галюцинації
Нечіткість зору, порушення зору
Порушення органів чуття (дотик або смак), тремор, втома або лінь, сонливість або млявість, слабкість або непритомність, запаморочення при вставанні
Темна сеча, кров у сечі, утруднення сечовипускання
Утруднене дихання, кашель, носова кровотеча
Надмірне потовиділення, свербіж
Відчуття роздутості або роздутості
Припливи, зниження артеріального тиску
Підвищений рівень речовини, що називається креатинін, сечовина в крові, кількість тромбоцитів або білих кров'яних клітин, аномальна електрокардіограма (ЕКГ)
Набряк суглобів, біль у кінцівках
Втрата апетиту та/або втрата ваги
Дзвін у вухах та/або відчуття прядіння
Біль у животі або дискомфорт, розлад шлунку, сухість у роті або гази
Рідкісні побічні ефекти (виникають у 1-10 із 10 000 користувачів):
Неможливість сечовипускання
Змінені лабораторні показники печінки
Гостра ниркова недостатність
Зміни нюху, оніміння рота або губ, втрата слуху
Холодний піт, висип
Проблеми координації
Падіння артеріального тиску при вставанні
Зниження рівня свідомості або втрата свідомості
Відчуття холоду в руках і ногах
Кропив'янка, шкірні алергічні реакції
Неможливість ходити через проблеми з рівновагою
Запалення підшлункової залози або кишечника
Втрата пам’яті
Затискання в горлі
Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), що може спричинити втому та сплутаність свідомості,
скорочення м’язів, судоми та кома.
Також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему звітності, перелічену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на кожній блістерній смужці таблеток, а також на зовнішній стороні коробки та пляшки після терміну придатності.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад ранекси
Діюча речовина препарату Ранекса - ранолазин. Кожна таблетка містить 375 мг, 500 мг або 750 мг ранолазину.
Іншими інгредієнтами є: гіпромелоза, стеарат магнію, сополімер етилакрилату метакрилової кислоти, мікрокристалічна целюлоза, гідроксид натрію, діоксид титану та віск карнаубу.
Залежно від міцності таблетки, покриття також містить:
Таблетка 375 мг: макрогол, полісорбат 80, синій # 2/індигокармін алюмінієвий озеро (E132)
Таблетка 500 мг: макрогол, тальк, полівініловий спирт - частково гідролізований, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).
Таблетка 750 мг: триацетат гліцерину, моногідрат лактози, синій # 1/алюмінієвий озеро яскраво-синій FCF (E133) і жовтий # 5/алюмінієвий озерний тартразин (E102)
Як виглядає Ranexa та вміст упаковки
Таблетки пролонгованого вивільнення Ранекса мають овальну форму.
Таблетки по 375 мг мають блідо-блакитний колір, на одній стороні вигравірувано 375.
Таблетки по 500 мг мають світло-оранжевий колір і позначені 500 на одному боці.
Таблетки по 750 мг мають блідо-зелений колір і позначені 750 на одному боці.
Ранекса постачається у коробках по 30, 60 або 100 таблеток у блістерах або по 60 таблеток у пластикових пляшках. На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Люксембург, Люксембург
Відповідає за виробництво