Сповіщення за складом:

Лактація

Рідкий парафін

Обережно

Обережно, він зазвичай не всмоктується, невідомо, чи виділяється він у грудне молоко та можливі наслідки, які він може мати на немовляту.

рідина

Вагітність

Категорія

У дослідженнях на тваринах це завдало шкоди плоду, і немає достатніх досліджень у вагітних. Або жодних досліджень на тваринах та людях не проводилося. Його слід вводити лише під час вагітності, якщо користь виправдовує потенційний ризик.

Рідкий парафін

Багаторазове пероральне введення рідкого парафіну може зменшити всмоктування продуктів харчування та жиророзчинних вітамінів, а також деяких пероральних препаратів. Гіпопротомбінемія та геморагічна хвороба новонароджених мали місце після хронічного застосування цього препарату матір’ю під час вагітності.

Упаковка

Вступ

ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Орделакс 756,6 мг/мл рідина для прийому всередину

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.
  • Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення стану через 6 днів.

Вміст упаковки:

  1. Що таке Орделакс і для чого він використовується.
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Орделакс.
  3. Як приймати Орделакс.
  4. Можливі побічні ефекти.
  5. Як зберігати Орделакс.
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

ЩО ТАКЕ ORDELAX І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Орделакс належить до групи лікарських засобів, що називаються пом’якшувачами стільця. Він працює, покриваючи стілець шаром, завдяки якому він залишається м’яким і змащеним, полегшуючи евакуацію кишечника.

Препарат призначається для симптоматичного купірування випадкових запорів у дорослих та дітей старше 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стілець не виникає через 72 години після максимального щоденного прийому або якщо він погіршується або не покращується через 6 днів.

ДО ПРИЙМЕННЯ ORDELAX

Не приймайте Орделакс:

  • Якщо у вас алергія на рідкий парафін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
  • Якщо ви страждаєте на кишкову непрохідність, паралітичну непрохідність кишечника (вид кишкової непрохідності, при якій дефекація зупиняється), ураження калу та всі ті ситуації, коли кишковий транзит ускладнений або ускладнений
  • Якщо ви страждаєте на гостру або хронічну діарею .
  • Якщо ви страждаєте апендицитом або його симптомами (нудота, блювота, біль у животі або верхній частині живота, спазми в животі)
  • Якщо ви страждаєте дисфагією (утруднення ковтання)
  • Якщо ви страждаєте від болю в животі невідомого походження.
  • Якщо у вас була колостома/ілеостомія (хірургічні процедури, при яких один кінець товстої кишки - колостомія - або клубова кишка - ілеостомія - видаляється через черевну стінку).
  • Якщо ви страждаєте запальними захворюваннями кишечника (виразковий коліт, дивертикуліт) або ректальною кровотечею.
  • Якщо вам менше 6 років.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж застосовувати Орделакс...

  • Тривалі обробки рідким парафіном можуть спричинити толерантність до проносного дії (ситуація, коли організм звикає до наркотику, тому потрібна більша його кількість), і залежність для досягнення евакуації. Якщо симптоми погіршуються або зберігаються більше 6 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем для оцінки вашої клінічної ситуації.

  • Люди похилого віку, діти, лежачі пацієнти та психічно хворі схильні до легеневої аспірації рідких парафінових крапель (ліпоїдна пневмонія), тому перед застосуванням цього препарату їм слід проконсультуватися з лікарем.

  • Цей препарат не слід приймати в положенні лежачи, особливо маленьким дітям та лежачим пацієнтам.

  • Застосування проносних протягом тривалого періоду часу може призвести до явищ електролітного дисбалансу (зміна мінеральних речовин, що містяться в крові), і гіпокаліємії (зниження вмісту калію в крові), тому перед початком лікування проносним пацієнтам рекомендується добре гідратується і рівень їх електролітів є нормальним.

  • Якщо у вас діабет, слід враховувати, що концентрація глюкози в крові може зростати після тривалого прийому проносних препаратів.

  • Якщо у вас різко змінюються звички кишечника, які зберігаються більше 2 тижнів, слід звернутися до лікаря.

Діти

  • Цей препарат не слід давати дітям віком до 6 років.
  • Його слід призначати з обережністю дітям від 6 до 12 років через ризик аспірації.

Використання Орделаксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Його не слід вводити протягом 2 годин до або після їжі та прийому іншого ліки.

Цей препарат не можна приймати одночасно з:

  • пероральні антикоагулянти, отримані з кумарину або індандіону (препарати, які змушують кров згортатися довше)
  • глікозиди наперстянки (препарати, що застосовуються при серцевій недостатності) .
  • естрогени (тип жіночого гормону)
  • оральні контрацептиви
  • докузат натрію (препарат, що застосовується при запорах) .
  • жиророзчинні вітаміни (вітаміни А, D, Е, К та ін.), кальцій, фосфор і калій.

Прийом Орделаксу з їжею та напоями

Його не слід вводити протягом 2 годин до або після їжі та прийому іншого ліки.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Споживання ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і його слід контролювати лікарем

Водіння та використання машин

Вплив Орделаксу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами дорівнює нулю або незначний.

ЯК ПРИЙМАТИ ОРДЕЛАКС

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або інструкцій, зазначених вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована доза:

дорослі та діти старше 12 років

Рекомендована доза становить 15-45 мл або 1-3 столові ложки Орделаксу (11,35 г - 34,45 г рідкого парафіну) на добу. Не вводьте більше 45 мл або 3 столові ложки Орделаксу (34,45 г рідкого парафіну) на день.

Застосування у дітей

Діти віком від 6 до 12 років: 15 мл або 1 столова ложка Орделаксу (11,35 г рідкого парафіну) на день.

Не вводьте більше 15 мл або 1 столову ложку Орделаксу (11,35 г рідкого парафіну) на день.

Діти до 6 років: Орделакс протипоказаний дітям до 6 років.

Літні пацієнти

Не застосовувати пацієнтам похилого віку без медичного нагляду.

Це ліки призначають перорально.

Рекомендується приймати це ліки перед сном, його не слід приймати в положенні лежачи через ризик аспірації.

Щоб допомогти виділити рідкий стілець, бажано випивати щонайменше 6 - 8 склянок води на день.

Якщо симптоми погіршуються, якщо стілець не виникає через 72 години після максимального щоденного прийому або якщо симптоми зберігаються через 6 днів лікування, буде оцінено клінічну ситуацію пацієнта.

Якщо ви приймаєте більше Орделаксу, ніж слід

Передозування може спричинити елімінацію анального парафіну (анальний свербіж), діарею, судоми, судоми та м’язову слабкість.

У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до свого лікаря або зателефонуйте до Служби токсикології (телефон: 91 562 04 20) із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.

МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти перераховані нижче за частотою.

Рідкісні (може вражати до 1 на 1000 людей): дефіцит жиророзчинного вітаміну

Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 осіб): алергічні реакції.

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними): зневоднення, ліпоїдна пневмонія (запалення легенів), елімінація рідкого парафіну з прямої кишки, (свербіж анального каналу, нетримання калу), особливо при великих дозах, тривалий прийом, біль у животі, водянистий стілець, посилення запору, ліпогранульоми (тип запальна відповідь)

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

ЯК ЗБЕРІГАТИ ORDELAX

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Орделакс

Діючий принцип: рідкий парафін. Кожен мл оральної рідини містить 756,6 мг рідкого парафіну.

Іншими інгредієнтами є: оливкова олія Вірджинія та бета-каротин.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Скляна пляшка об’ємом 500 мл та 250 мл, що містить однорідну, прозору, блідо-жовту маслянисту рідину.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Laboratorios ORDESA, S.L.

Карретера дель Прат, 9-11

08830-Сант-Бой-де-Льобрегат

Дата останнього перегляду цієї брошури: березень/2014