25 липня 2017 р., Співробітниками NCI

лімфатичних вузлах

Біопсія шкірного лімфатичного вузла.

Нові результати великого міжнародного клінічного дослідження дозволяють припустити, що консервативний підхід до хірургічного видалення лімфовузлів може бути кращим для людей з меланомою, яка поширилася зі шкіри на один лімфатичний вузол або на невелику кількість оточуючих лімфатичних вузлів.

У дослідженні не було різниці у виживанні, характерному для меланоми, у пацієнтів, у яких були видалені лише лімфатичні вузли, на які найвірогідніше поширювався рак, відомі як сторожові лімфатичні вузли, та у пацієнтів, які мали більш широку операцію з видалення більшої кількості лімфи вузли навколо вас.

У пацієнтів, які перенесли найагресивнішу операцію, у дослідженні також було значно більше післяопераційних ускладнень.

Результати другого багатоцентрового селективного дослідження лімфаденектомії (MSLT-II), яке частково фінансувалось NCI, були опубліковані 8 червня в New England Journal of Medicine.

"Ці результати слід інтерпретувати як такі, що змінюють практику", - написав доктор Даніель Койт з Меморіального центру раку Слоун Кеттерінг у супровідній редакції.

«Це однозначний кінцевий результат. сигналізуючи про поворот у напрямку »для лікування людей з меланомою, погодився доктор Говард Стрейчер з програми оцінки терапії раку NCI, який не брав участі у дослідженні.

Питання, яке залишилось довгий час

Більшість пацієнтів із недавно діагностованою меланомою проходять біопсію сторожових лімфовузлів, при якій сторожові лімфатичні вузли видаляють та досліджують, щоб визначити, чи не поширився рак зі шкіри. Якщо під час біопсії виявляються клітини меланоми в сторожових лімфатичних вузлах, лікарі зазвичай рекомендують негайно видалити регіональні вузли.

"Цілком логічно, що ці вузли видаляються, хоча ми ще не можемо виявити меланому", щоб запобігти поширенню раку, пояснив головний дослідник MSLT-II д-р Марк Фарієс, хірургічний онколог з Клініки та Науково-дослідного інституту Анджелеса. філія медичного центру Cedars-Sinai в Лос-Анджелесі.

Але до цих пір користь від виживання цієї "загальної" операції на лімфатичних вузлах не була чіткою.

Учасники дослідження MSLT-II були віком від 18 до 75 років і мали меланому шкіри середньої товщини (від 1,2 до 3,5 міліметрів), яка поширилася на сторожові лімфатичні вузли, але не на інші частини тіла. (Товщина пухлини є фактором, який впливає на прогноз пацієнта.) Більшість пацієнтів у дослідженні мали один або два сторожові лімфатичні вузли.

Половина з 1934 учасників дослідження були випадковим чином призначені для негайної операції з видалення решти лімфатичних вузлів в області поблизу вузлів (повна група лімфаденектомії). Іншу половину контролювали за допомогою регулярних УЗД на наявність ознак раку в цих регіональних лімфатичних вузлах (група спостереження).

Усі учасники регулярно відвідували лікаря з фізичними оглядами, лабораторними тестами та не-ультразвуковими скануваннями (такими як позитронно-емісійна томографія, ПЕТ чи КТ), які регулярно проводились у центрі, де вони отримували лікування, сказав д-р Фаріс. Середній час спостереження становив 43 місяці, а за деякими пацієнтами спостерігали до 10 років.

Через 3 роки виживання при меланомі становило 86% в обох групах, тобто 86% пацієнтів у кожній групі не померли від меланоми. Через 3 роки у 68% у групі з повною лімфаденектомією та 63% у групі спостереження не спостерігалося рецидиву.

Як писали автори дослідження, різниця у виживаності без хвороб, як видається, зумовлена ​​зменшенням частоти рецидивів раку в лімфатичних вузлах після повної операції на лімфатичних вузлах. Немає суттєвої різниці у розповсюдженні або метастазуванні меланоми на інші частини тіла, яке спостерігалося між цими двома групами.

Ускладнення хірургічного втручання були більш поширеними в групі загальної люмпектомії, ніж у групі спостереження. Під час останнього наступного візиту 24,1% пацієнтів із загальної групи лампектомії та 6,3% із групи спостереження мали лімфедему - стан, який виникає, коли надлишок лімфатичної рідини накопичується в тканинах і викликає набряк. Серед усіх пацієнтів з лімфедемою стан був легким у 64% пацієнтів, середнім у 33% та важким у 3%.

Залишилися запитання

Дослідники MSLT-II продовжують стежити за учасниками дослідження, сказав д-р Фаріс, для моніторингу прогресування захворювання та смертності від меланоми. Вони також розглянуть будь-які інші довготривалі ускладнення від більш радикальної операції, такі як пошкодження нервів.

На сьогоднішній день результати є однозначними, однозначними та цілком послідовними. з [нещодавно] опублікованими результатами попереднього проспективного, рандомізованого клінічного дослідження », - написав доктор Койт у редакції. "Єдине питання, яке залишається, полягає в тому, чи повинен будь-який хворий на меланому із ураженим лімфатичним вузлом негайно робити операцію на загальному лімфовузлі".

Хоча доктор Фаріс погоджується, що дослідження є модифікатором практики, він вважає, що тотальне хірургічне втручання "вже не є єдиним" звичайним "варіантом для цих пацієнтів". За його словами, більш масштабна хірургія надає пацієнтам інформацію про їх прогноз, який може вплинути на їх рішення щодо ад'ювантної терапії, лікування, яке проводиться після операції, щоб зменшити ризик повернення раку.

З 2015 року для пацієнтів із меланомою III стадії доступний новий варіант ад’ювантної терапії, і тривають дослідження іншої ад’ювантної терапії. І, "оскільки наявні методи лікування очевидно мають суттєві плюси і мінуси, [прогностична] інформація може коштувати більше, ніж [більш обширна] операція" для деяких пацієнтів, сказав д-р Фарієс.

Однак доктор Штрайхер сказав: "якщо хвороба поширилася на лімфатичні вузли, поширення [меланоми], мабуть, уже відбулося, ще до того, як ми знали про пухлину і, звичайно, до операції". Дослідники виявили, що те саме відбувається з раком молочної залози, зазначив він, де "ви не отримаєте кращих результатів при більш масштабній операції".

Хоча пацієнтам, у яких рецидив меланоми в лімфатичних вузлах може бути видалений при виникненні рецидиву, "багато пацієнтів хочуть мати найменший ризик можливого рецидиву, навіть не маючи переваг у виживанні", сказав д-р Фарієс. Таким чином, негайне тотальне хірургічне втручання залишається одним із варіантів, але той, який значно менша кількість пацієнтів вибере з цією новою інформацією ".

Продовжуючи, доктор Штрайхер сказав: "нам потрібно зробити краще постановку [меланоми], і ми повинні краще розуміти біологію захворювання, щоб ми знали, кого лікувати за допомогою ад'ювантної терапії, а кого можна вилікувати хірургічним шляхом".

FDA продовжує схвалення церитинібу для ALK недрібноклітинного раку легенів

Якщо ви хочете скопіювати частину цього тексту, див. Авторські права та використання зображень та вмісту, щоб отримати інструкції щодо авторських прав та дозволів. Для дозволеного цифрового відтворення, будь ласка, визначте Національного інституту раку його творцем та надішліть посилання на оригінальний продукт NCI, використовуючи оригінальну назву продукту; наприклад, "Широка операція на лімфатичних вузлах не збільшує виживання при меланомі, опублікованій Національним інститутом раку".