1. ЩО ТАКЕ ГУМУЛІН R І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Гумулін Р містить активну речовину інсулін людський, який використовується для лікування діабету. Якщо підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові, розвивається діабет. Гумулін Р використовується для довгострокового контролю рівня цукру в крові. Гумулін R - це швидкодіючий інсулін.

єкцій

Ваш лікар може порадити вам використовувати Humulin R, а також інсулін більш тривалої дії. Кожен тип інсуліну має різну листівку. Не змінюйте інсулін без поради лікаря. Будьте дуже обережні, змінюючи лікування інсуліном. Кожен тип інсуліну має різний колірний код та маркування на коробці та картриджі, щоб було легше побачити різницю між ними.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ГУМУЛІНУ R

Не використовуйте Humulin R.

- Якщо Ви відчуваєте, що рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія). Далі в інструкції з експлуатації описується, що робити у разі легкої гіпоглікемії (див. Розділ 4 А).

- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до людського інсуліну або будь-якого іншого інгредієнта гумуліну Р (див. Розділ 6).

Будьте особливо обережні з Humulin R.

- Якщо ваш рівень цукру в крові добре контролюється вашою поточною терапією інсуліном, ви можете не відчути попереджувальних симптомів, коли рівень цукру в крові падає занадто низько, які описані далі в цій брошурі. Слід звертати увагу на час прийому їжі, частоту та обсяг вправ. Також слід уважно стежити за рівнем цукру в крові, часто проводячи аналізи на рівень цукру.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: інсулін, людський

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- Деякі пацієнти, які перенесли гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові) після переходу з тваринного інсуліну на людський інсулін, повідомили, що ранні попереджувальні симптоми гіпоглікемії були менш вираженими або відрізнялися від тих, що спостерігались при попередньому інсуліні. Якщо рівень цукру в крові часто низький або вам важко його розпізнати, зверніться до лікаря.

- Якщо ви відповісте ТАК на будь-яке з наведених нижче питань, повідомте про це медсестрі, лікарю або фармацевту.

- Останнім часом він захворів?

- У вас захворювання нирок або печінки?

- Він робить більше фізичних навантажень, ніж зазвичай?

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- Потреби в інсуліні можуть змінитися, якщо ви вживаєте алкоголь.

- Також повідомте медсестрі, лікареві або фармацевту, чи плануєте ви поїхати за кордон. Через різницю в часовому поясі між країнами, час ін’єкцій та прийому їжі може відрізнятися.

- Повідомлялося про серцеву недостатність у пацієнтів із давнім цукровим діабетом 2 типу та серцевими захворюваннями або попереднім інсультом, які отримували піоглітазон та інсулін. Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо ви помітите симптоми серцевої недостатності, такі як незвична задишка або швидкий набір ваги або локалізовані набряки (набряки).

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте лікаря або медсестру з діабету, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Ваші потреби в інсуліні можуть змінитися, якщо ви приймете будь-яке з наступного:

- пероральні гіпоглікемічні засоби

- стимулятори бета-2, такі як ритодрин, сальбутамол, тербуталін

- тіазиди або деякі антидепресанти (інгібітори моноаміноксидази)

- певні інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, каптоприл, еналаприл) або інгібітори рецепторів ангіотензину II

Вагітність та годування груддю

Перед тим, як приймати будь-які ліки, зверніться до свого лікаря або медсестри з діабету.

Потреба в інсуліні зазвичай падає протягом перших трьох місяців вагітності та зростає протягом наступних шести місяців.

Під час годування груддю може знадобитися коригування дози інсуліну або дієти.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) може зменшити вашу здатність до концентрації уваги та збільшити час реакції. Будь ласка, пам’ятайте про це у всіх ситуаціях, коли ви могли б піддати себе та інших (наприклад, керуючи автотранспортом або іншими машинами). Поговоріть зі своєю медичною сестрою або лікарем щодо керування автомобілем, якщо

- часто низький рівень цукру в крові

- менше або відсутні попереджувальні ознаки гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові)

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГУМУЛІН R?

Картридж об’ємом 3 мл слід вводити лише за допомогою ручки об’ємом 3 мл. Його не можна вводити за допомогою ручки об’ємом 1,5 мл.

Завжди перевіряйте назву та тип інсуліну на упаковці та на етикетці картриджа. Переконайтеся, що ви отримали гумулін, який вам наказав використовувати ваш лікар.

Завжди використовуйте Humulin R точно так, як сказав вам лікар. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря.

- Ваш лікар сказав, який інсулін використовувати, скільки, коли та як часто його використовувати. Ці інструкції призначені лише для вас. Слідкуйте за ними уважно і регулярно з’являйтесь у лікаря, який надає послуги з лікування діабету.

- Якщо ви зміните тип інсуліну, який ви використовуєте (наприклад, з інсуліну тваринного на інсулін людини), можливо, вам доведеться приймати більше або менше, ніж раніше. Це може статися лише під час першої ін’єкції або може поступово змінюватися протягом декількох тижнів або місяців.

- Гумулін R слід вводити підшкірно. Його слід вводити в м’яз лише за призначенням лікаря.

Приготування гумуліну Р.

Гумулін R вже розчинений у воді, тому його більше не потрібно змішувати. Просто використовуйте його, якщо він схожий на воду. Він повинен бути прозорим, безбарвним і без твердих частинок. Кожен раз перевіряйте перед ін’єкцією.

Підготовка пера

- Спочатку вимийте руки. Продезінфікуйте гумову мембрану картриджа.

- Картридж Humulin R слід використовувати лише з відповідною ручкою із маркуванням СЕ. Переконайтесь, що картриджі Humulin R або Lilly включені в посібник користувача пера. Картридж об’ємом 3 мл слід вводити лише за допомогою ручки об’ємом 3 мл.

- Вставте картридж у ручку, дотримуючись інструкцій.

- Встановіть дозу 1 або 2 одиниці. Потім тримайте ручку голкою вгору і торкайтесь сторони, щоб на поверхні з’явилися бульбашки повітря. Утримуйте ручку в такому положенні та натисніть кнопку пера. За необхідності повторюйте процедуру, доки на кінці голки не з’явиться крапля Гумуліну Р. У ручці можуть залишатися менші бульбашки повітря, які є нешкідливими, але якщо вони занадто великі, дозування може бути менш точним.

Адміністрація Humulin R.

- Очистіть шкіру відповідно до вказівок перед ін’єкцією.

- Вводити під шкіру відповідно до інструкцій. Ні вводити безпосередньо у вену. Після ін’єкції залиште голку в шкірі на п’ять секунд, щоб переконатися, що введена повна доза. Не натирайте місце ін’єкції. Введіть ін’єкцію принаймні на 1 см від попередньої та обертайте місце ін’єкції відповідно до вказівок лікаря.

- Гумулін Р не слід вводити внутрішньовенно. Humulin R слід призначати відповідно до вказівок вашої медичної сестри або лікаря. Тільки ваш лікар може вводити Гумулін R у вену за певних умов, наприклад у разі операції, хвороби або занадто високого рівня цукру в крові.

Після ін’єкції

- Після введення ін’єкції вийміть голку з пера за допомогою зовнішнього ковпачка голки. Це зберігає інсулін стерильним, не витікає, не пропускає повітря в ручку і не засмічує голку. Не діліться голками та ручками. Покладіть кришку назад на ручку.

Додаткові ін’єкції

- Залиште картридж у ручці. Перед кожною ін'єкцією встановіть ручку на 1 або 2 одиниці і тримайте ручку голкою, спрямованою вгору, і штовхайте ручку, поки на кінчику голки не з'явиться крапля Humulin R На вазі збоку картриджа ви можете побачити, скільки Humulin R залишається в картриджі. Відстань між кожним поділом становить приблизно. Еквівалентно 20 одиницям. Якщо для введення вашої дози недостатньо гумуліну R, замініть картридж.

Не змішуйте будь-який інсулін у картриджі Humulin R. Якщо картридж порожній, не використовуйте його знову.

Якщо ви використовуєте більше Humulin R, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Humulin R, ніж слід, рівень цукру в крові може бути занадто низьким. Перевірте рівень цукру в крові (див. Розділ 4 А).

Якщо ви забули використовувати Humulin R.

Якщо ви приймаєте менше Humulin R, ніж вам потрібно, може спостерігатися високий рівень цукру в крові. Перевірте рівень цукру в крові.

Якщо ви припините прийом Humulin R.

Якщо ви приймаєте менше Humulin R, ніж вам потрібно, може спостерігатися високий рівень цукру в крові. Не змінюйте дозу інсуліну, якщо це не запропонує лікар.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до вашої медсестри з діабету, лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Humulin R може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Людський інсулін може спричинити гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові). Детальніше про гіпоглікемію див. Нижче "Найпоширеніші проблеми, пов'язані з діабетом" точка.

Можливі побічні ефекти

Алергія, що впливає на весь організм (гіперчутливість) Симптоми включають:

- падіння артеріального тиску - висип по всьому тілу

- прискорене серцебиття - пітливість

Якщо ви вважаєте, що у вас може бути такий тип чутливості до інсуліну під час використання Humulin R, негайно зверніться до лікаря.

Місцева алергія (Вражає менше 1 із 10 осіб) Деякі люди можуть відчувати почервоніння, набряк або свербіж у місці ін’єкції. Зазвичай це зникає протягом декількох днів або тижнів. Якщо ви помітили це, зверніться до лікаря.

Ліподистрофія (потовщення або в’ялість шкіри вражає менше 1 із 100 осіб). Якщо ви помітили, що ваша шкіра потовщена або запала в місці ін’єкції, змініть місце ін’єкції та повідомте лікаря.

Повідомлялося про гідратацію (наприклад, набряк рук і щиколоток; затримка рідини), особливо під час початку інсулінотерапії або під час модифікації терапії для поліпшення глікемічного контролю.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Проблеми, найчастіше пов'язані з діабетом

A. Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)

Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) означає, що в крові недостатньо цукру. Може спричинити гіпоглікемію:

- використання занадто великої кількості Гумуліну Р або іншого інсуліну

- пропуск або затримка прийому їжі або зміна раціону

- сильніші фізичні вправи або робота безпосередньо перед їжею або після неї

- інфекція або хвороба (особливо якщо супроводжується блювотою або діареєю)

- зміна потреби організму в інсуліні, або

- захворювання нирок або печінки), що погіршується

Алкоголь та деякі ліки можуть вплинути на рівень цукру в крові.

Перші симптоми низького рівня цукру в крові зазвичай з’являються швидко і включають:

- втома - прискорене серцебиття

- неспокій або тремор - нудота

- головний біль - холодне потовиділення

Поки ви не впевнені, що чітко розпізнаєте попереджувальні ознаки гіпоглікемії, уникайте таких ситуацій, як водіння, при якому гіпоглікемія може вплинути на вас або інших.

Не використовуйте Humulin R, якщо ви вважаєте, що у вас починається гіпоглікемія.

Якщо рівень цукру в крові низький, з’їжте таблетку глюкози, цукор або солодкий напій. Потім їжте фрукти, печиво або бутерброди, як порадив лікар, і трохи розслабтеся. Це часто допомагає полегшити симптоми легкої гіпоглікемії або легкого передозування інсуліну. Якщо ваш стан погіршується, ваше дихання поверхневе і шкіра стає блідою, негайно зверніться до лікаря. Ін’єкція глюкагону може дозволити досить важку гіпоглікемію. Їжте глюкозу або цукор після ін’єкції глюкагону. Якщо ви не реагуєте на глюкагон, вам слід звернутися до лікарні. Попросіть свого лікаря про глюкагон.

B. Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія) та діабетичний кетоацидоз

Гіперглікемія (занадто високий рівень цукру в крові) свідчить про те, що у вашому організмі недостатньо інсуліну. Може спричинити гіперглікемію, якщо:

- не вводить ін’єкцію гумуліну Р або іншого інсуліну

- використовуйте менше інсуліну, ніж призначив лікар

- він їсть набагато більше, ніж дієтичні рецепти

- лихоманка, інфекція або емоційний стрес

Гіперглікемія може призвести до діабетичного кетоацидозу. Перші симптоми цього розвиваються поступово протягом декількох годин або днів. Симптоми включають:

- почервоніле обличчя - солодке дихання

- спрага - нудота, блювота

Задишка і прискорене серцебиття є серйозними симптомами. Потрібна негайна медична допомога.

Якщо їх не лікувати, гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) або гіперглікемія (занадто високий рівень цукру в крові) може призвести до дуже важкого стану, який може спричинити головний біль, нудоту, блювоту, зневоднення, втрату свідомості, кому і навіть смерть.

Три простих кроки щоб уникнути гіпоглікемії або гіперглікемії:

- Завжди майте запасний шприц та запасний флакон Humulin R.

- Завжди майте підтвердження свого діабету.

- Завжди майте при собі цукор.

Потреба в інсуліні може змінюватися внаслідок хвороби, особливо якщо вам погано чи блювота. Вам потрібен інсулін, навіть якщо ви їсте менше. Перевірте рівень цукру в крові/сечі, дотримуйтесь інструкцій щодо захворювання та зверніться до медсестри або лікаря з діабету.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ГУМУЛІН R?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Зберігайте Humulin R у холодильнику (2 ° C-8 ° C) перед використанням. Не заморожуйте!

Ручка та картридж, що використовуються, можуть зберігатися протягом 28 днів при кімнатній температурі (нижче 25 ° C). Не охолоджуйте ручку та картридж, що використовуються. Зберігати подалі від тепла та сонячного світла.

Не використовуйте Humulin R після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не використовуйте Humulin R, якщо ви помітили в ньому знебарвлені або тверді частинки. Просто застосовувати, коли ясно. Перевіряйте це перед кожною ін'єкцією.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Гумулін Р 100 МО/мл розчин для ін’єкцій у картриджі

Підготовка діюча речовина людський інсулін. Людський інсулін виробляється в лабораторії за "технологією рекомбінантної ДНК" і має ту ж структуру, що і його власний гормон, що виробляється підшлунковою залозою. Він відрізняється від тваринних інсулінів.

Інші інгредієнти: метакрезол, гліцерин, вода для ін’єкцій. Під час виробництва для регулювання кислотності можна використовувати гідроксид натрію або соляну кислоту.

Як виглядає Гумулін Р та вміст упаковки

Гумулін R 100 МО/мл розчин для ін’єкцій у картриджі - це стерильний, прозорий, безбарвний водний розчин, що містить 100 одиниць людського інсуліну на мл (100 МО/мл). Кожен картридж містить 300 одиниць (3 мл).