Затверджений текст рішення про поновлення дозволу на продаж лікарського засобу, ev. №: 2009/11812-PRE
ЛИСТОВКА
Кальцій Глюконікум 10 % Б. Браун
У цій брошурі ти навчишся:
1. Що таке кальцій глюконікум 10% Б. Браун і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати кальцій глюконікум 10% Б. Браун
3. Як використовувати кальцій глюконікум 10% Б. Браун
5 Як зберігати кальцій глюконікум 10% Б. Браун
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ КАЛЬЦІЙ ГЛЮКОНІКУМ 10 % Б. БРАУН АН DAO SA ВИКОРИСТАННЯ
Calcium Gluconicum 10% B. Braun - це ін’єкційний розчин для поповнення кальцію в організмі., .
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ, ЯК ВИКОРИСТОВАТИ КАЛЬЦІЙ ГЛЮКОНІКУМ 10 % Б. БРАУН
Не використовуйте кальцій глюконікум 10 % Б. Браун
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на глюконат кальцію або будь-який інший інгредієнт кальцію глюконікум 10% B. Braun (див. розділ 6)
у разі надмірного виведення кальцію з сечею
при отруєнні препаратами, що містять digitalisu - наперсток червоний (певний вид ліків для серця)
Недоношені та новонароджені (вік 28 днів)
Будьте особливо обережні з Calcium Gluconicum 10 % Б. Браун
зберігання теляти в нирках (нефрокальциноз),
У пацієнтів, незалежно від віку, антибіотик, який називається цефтріаксон, не можна комбінувати або спільно вливати у вену з розчинами, що містять кальцій. Ваш лікар знає це і не скаже їм одночасно, навіть якщо ви використовуєте різні інфузійні пробірки або місця для ін’єкцій (див. Розділ «Використання та використання інших лікарських засобів»).
Однак для пацієнтів віком від 28 днів лікар може вводити кальцій та цефтріаксон послідовно, один за одним, якщо використовуються різні інфузійні набори та різні місця ін’єкцій, або якщо інфузійні шланги перемикаються між зрадженими. Якщо у вас або вашої дитини низький об’єм крові, ваш лікар не буде повідомляти ні вам, ні вашій дитині про кальцій та цефтріаксон.
При введенні у вену (внутрішньовенно) слід контролювати серцеву діяльність, і пацієнт може лежати під час ін’єкції.
Ненавмисне введення поза кровоносної судини або недостатньо глибоко в м’яз може спричинити місцеве подразнення тканин з можливим подальшим лущенням шкіри та навіть некрозом (див. 4). Ваш лікар подбає про те, щоб жоден розчин не проник в тканину навколо кровоносної судини, і ретельно контролюватиме місце ін’єкції.
Вживання інших препаратів
Ефекти кальцію a лихоманка взаємне демпфування.
Бульдог може зменшити вплив деяких ліки, що застосовуються для регуляції серцевої діяльності (антагоністи кальцію).
Вагітність та годування груддю
Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Кальцій Глюконікум 10% Б. Браун не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВАТИ КАЛЬЦІЙ ГЛЮКОНІКУМ 10% Б. БРАУН
Ваш лікар підкаже дозу, необхідну для підвищення рівня кальцію в крові або крові вашої дитини для нормалізації.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Немовлята, малюки та діти віком до 12 років
Лікар визначає дозу та шлях введення залежно від рівня кальцію в крові та тяжкості симптомів. У разі легких симптомів, що зачіпають нерви та м’язи, кальційвмісні ліки бажано вводити перорально.
немовлята, малюки та діти до 3 років: від 0,4 до 1 мл/кг маси тіла,
діти у віці від 4 до 12 років: 0,2 - 0,5 мл/кг маси тіла.
Ліки дають повільним введенням у вену або глибоко в м’яз.
Немовлята, малюки, діти та підлітки:
Після розведення для внутрішньовенного введення (у вену) шляхом повільної ін’єкції або повільної внутрішньовенної інфузії.
Якщо ви використовуєте більше кальцію глюконікум 10% B. Браун, ніж слід
Лікування передозування полягає у зниженні надмірно високого рівня кальцію в крові.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Частота побічних ефектів вказується наступним чином:
повільне або нерегулярне серцебиття,
низький кров'яний тиск (гіпотонія),
колапс кровообігу (іноді призводить до смерті).
розширення судин,
Вони були гарячими, особливо після ін’єкції, яка була занадто швидкою,
нудота або блювота,
ін’єкції м’язів можуть супроводжуватися болем і почервонінням
Виникнення побічних ефектів, пов’язаних з неправильним використанням препарату
Почервоніння шкіри, печіння або біль під час внутрішньовенних ін’єкцій можуть свідчити про ненавмисне позасудинне введення, яке може спричинити некроз тканин.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КАЛЬЦІЙ ГЛЮКОНІКУМ 10 % Б. БРАУН
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Calcium Gluconicum 10% B. Braun після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та коробці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Розчин потрібно використовувати відразу після розкриття ампули.
Після розведення (див. Спосіб введення) готовий до вживання розчин слід вводити якомога швидше і ні в якому разі не можна зберігати його більше 24 годин при температурі 2 ° C - 8 ° C.
Calcium Gluconicum 10% B. Braun не можна застосовувати, якщо ви помітили будь-яку з наступних змін:
зміна кольору або плач,
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить кальцій Глюконікум 10 % Б. Браун
Інші інгредієнти: d-сахарат кальцію, вода для ін’єкцій.
Як виглядає кальцій Глюконікум 10 % B. Браун та вміст упаковки
Calcium Gluconicum 10% B. Braun - це розчин для ін’єкцій (розчин, який дається у вигляді шприца). Це прозорий, безбарвний водний розчин .
Власник дозволу на продаж та виробник:
Б. Браун Мельсунген АГ,
Карл-Браун-Штрассе 1,
34212 Мельсунген, Німеччина
Поштова адреса :
Б. Браун Мельсунген АГ
34209 Мельсунген, Німеччина
Факс: +49/5661/71 4567
Цей лікарський засіб було дозволено в країнах-членах ЄЕЗ під такими назвами:
Глюконат кальцію 10% Б. Розчин для ін’єкцій коричневого кольору
Глюконат кальцію B. Браун 100 мг/мл
Глюконат кальцію B. Браун 100 мг/мл
Глюконат кальцію 10% B.Коричневий, перфузійний розчин
10% глюкозований кальцій B. Розчин розчину коричневого кольору
Глюконат кальцію 10% B.Браун, розчин для ін'єкцій 10%
Глюконат кальцію 10% B. BRAUN Ін’єкційний розчин
10% гель-глюкон Б. Браун
Кальцій Глюконікум 10% Б. Браун
Кальцій Глюконікум 10% Б. Браун
Глюконат кальцію 10% в/в Ін'єкція АТ
Ця листівка востаннє була затверджена в 02/2013.
КАЛЬЦІЙ ГЛЮКОНІКУМ 10% Б. Браун
Затверджений текст рішення про поновлення дозволу на продаж лікарського засобу, ev. №: 2009/11812-PRE
Кальцій Глюконікум 10% Б. Браун
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
1 мл містить 94 мг глюконату кальцію, що відповідає 0,23 ммоль кальцію.
Кожна ампула 10 мл містить 940 мг глюконату кальцію, що еквівалентно 2,26 ммоль кальцію.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Торти, безбарвний до світло-коричневого водного розчину, практично без часток.
Теоретична осмолярність: 600 мосм/л
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2 Дозування та спосіб введення
Дозування
Діти та підлітки (