Письмова інформація для користувача
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Приндекс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Prindex
3. Як користуватися Prindex
5. Як зберігати Приндекс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що таке Prindex і для чого він використовується
Приндекс 4 мг використовується:
Приндекс 8 мг використовується:
Що потрібно знати перед використанням Prindex
якщо у вас алергія на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).,
якщо у вас раніше були симптоми, такі як раптовий набряк обличчя, язика або горла (ангіоневротичний синдром) у зв'язку з лікуванням подібним ліками (інгібітором АПФ), або якщо у вас були ці симптоми за будь-яких інших обставин,
якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати використання Приндексу на початку вагітності в "Див. також у розділі Вагітність та годування груддю).
Приндекс не слід давати дітям.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Приндекс.
якщо вам пересадили нирку,
якщо у вас діабет, який не контролюється належним чином,
якщо ви збираєтеся пройти десенсибілізаційне лікування, спрямоване на зменшення симптомів алергії на жало бджолою чи сокирою,
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що ви приймаєте Приндекс:
якщо у вас нещодавно була діарея або блювота,
якщо ваш кров'яний тиск недостатньо знижений через етнічну приналежність (особливо у чорношкірих пацієнтів).
Якщо ви приймаєте будь-яке з наведених нижче лікарських засобів, повідомте лікареві, перш ніж приймати Приндекс:
ліки для підвищення рівня калію,
Гепарин (використовується для розрідження крові) також може впливати на рівень калію в крові,
ліки від діабету (інсулін або таблетки),
Літій для лікування манії або депресії,
алопуринол, який використовується для лікування подагри,
Prindex та їжа та напої
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Як користуватися Prindex
Приймайте таблетки Приндекс, тільки всередину (всередину).
Приймайте таблетки Приндекс вранці, перед їжею.
Найкраще приймати таблетку (таблетки) зі склянкою води завжди одночасно.
Периндоприл трет-бутиламін не призначений для використання у дітей.
Гіпертонія
початкова доза - 4 мг периндоприлу трет-бутиламіну один раз на день.
через місяць дозу можна збільшити до 8 мг один раз на день.
Максимальна рекомендована доза при високому кров’яному тиску становить 8 мг на день.
У пацієнтів літнього віку з високим кров'яним тиском добова доза зазвичай становить:
2 мг один раз на день
через місяць дозу можна збільшити до 4 мг один раз на день.
Максимальна рекомендована доза при високому кров’яному тиску становить 8 мг на день.
Якщо ви приймаєте таблетки (діуретики):
Ваш лікар точно підкаже, що саме робити.
Лікар вирішить розпочати лікування 2 мг Приндексу, якщо:
Артеріальний тиск у вас занадто високий,
у вас недостатньо води в організмі (ви зневоднені),
У вас низький рівень солі в крові,
у вас високий кров’яний тиск через закупорку судин у нирках,
Сила 8 мг не підходить для лікування цього стану.
початкова доза 2 мг Приндекса один раз на день.
через два тижні при необхідності цю дозу можна збільшити до 4 мг один раз на день.
Звичайна початкова доза становить 4 мг Приндексу один раз на день.
через два тижні цю дозу можна збільшити до 8 мг один раз на день.
через тиждень цю дозу можна збільшити до 4 мг один раз на день.
і ще через тиждень по 8 мг один раз на день, що є найвищою застосовуваною дозою.
Якщо ви використовуєте більше Prindex, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви приймали занадто багато.
Якщо ви забули вивчити Prindex
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Приндекс
Не припиняйте приймати Приндекс, не поговоривши зі своїм лікарем.
Якщо виникає будь-який з наступних наслідків, припиніть прийом ліків і негайно повідомте лікаря:
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла,
Утруднення дихання,
запаморочення або непритомність,
дуже швидке або нерегулярне серцебиття.
У кожному розділі побічні ефекти слід ранжувати за частотою (частотою). Для визначення частоти зустрічі рекомендується наступна угода:
Невідомо: з наявних даних.
почуття слабкості, спричинене низьким кров'яним тиском (особливо на початку лікування Приндексом, при збільшенні дози або при одночасному прийомі таблеток),
нудота, блювота, біль у животі, розлад травлення,
зміни сприйняття смаку, діарея, запор, шкірний висип, свербіж.
зміни настрою або сну,
сухість у гостей,
імпотенція (неможливість отримати ерекцію),
еозинофільна пневмонія (рідкісний тип пневмонії), риніт (закладений ніс або сльозотеча),
панкреатит (запалення заміського ланцюга),
гепатит (запалення печінки),
зміни складу крові, ваш лікар може вирішити, що ви будете перевірені на це за допомогою регулярних аналізів крові.,
гостра ниркова недостатність,
повідомлялося про васкуліт (запалення судин).
Повідомлення про побічні ефекти
Як зберігати Prindex
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не приймайте це ліки, якщо помітите зміну кольору таблеток.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Prindex
Діюча речовина - периндоприл трет-бутиламін.
Кожна таблетка Приндекс 4 мг містить 4 мг периндоприлу трет-бутиламіну, що еквівалентно 3,338 мг периндоприлу.
Кожна таблетка Приндекс 8 мг містить 8 мг периндоприлу трет-бутиламіну, що еквівалентно 6,676 мг периндоприлу.
Як виглядає Prindex та вміст упаковки
Власник дозволу на продаж та виробник
Власники дозволу на продаж:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězda 1716/2b, 140 78 Praha 4, Чехія
Tillomed Laboratories Ltd, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 3ET UK
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Периндоприл трет-бутиламін Гленмарк 2/4/8 мг, таблетки
Лекстрил 2/4/8 мг таблетки
GLEPERIL 2/4/8 мг таблетки
Дана брошура востаннє оновлена 09/2013.
Приндекс 4 мг
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу трет-бутиламіну, що еквівалентно 3,338 мг периндоприлу.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: 62,78 мг лактози моногідрату.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
4.2 Дозування та спосіб введення
Приндекс рекомендується приймати один раз на день, вранці перед їжею.
Периндоприл можна застосовувати окремо або в комбінації з гіпотензивними засобами інших груп.
Рекомендована початкова доза - 4 мг, що дається один раз на день вранці.
Після місячного лікування цю дозу можна збільшити до 8 мг один раз на день.
У пацієнтів літнього віку лікування слід розпочинати з дози 2 мг, яку можна поступово збільшувати до 4 мг через місяць, а потім, за необхідності, до 8 мг, залежно від функції нирок (див. Таблицю нижче).
Лікування периндоприлом слід розпочинати у дозі 4 мг 1 раз на день протягом двох тижнів, яку потім слід збільшити до 8 мг 1 раз на день залежно від функції нирок та за умови, що 4 мг добре переносяться.
Корекція дози при нирковій недостатності:
Таблиця 1: Управління дозою при нирковій недостатності
Кліренс креатиніну (мл/хв) Рекомендована доза
Cl CR в ‰ Ґ 60 4 мг на день
* Діалізний кліренс периндоприлату становить 70 мл/хв. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, дозу можна приймати після діалізу.
Корекція дози при порушенні функції печінки:
Ефективність та безпека застосування у дітей не встановлені. Тому застосовувати його дітям не рекомендується.
Підвищена чутливість до периндоприлу, будь-якої з допоміжних речовин або будь-якого іншого інгібітора АПФ.
Другий та третій триместри вагітності (див. Розділи 4.4 та 4.6).
Стеноз аортального та мітрального клапанів/гіпертрофічна кардіоміопатія
Порушення функції нирок
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну гемодіаліз
Немає досвіду застосування Приндексу пацієнтам, яким нещодавно перенесли нирку.
Повідомлялося про використання інгібіторів АПФ. Ця шкіра, як правило, непродуктивна, стійка і зникає після припинення лікування. Будь-які тригери, індуковані інгібіторами АПФ, слід розглядати як частину диференціальної діагностики кожного з них.
Калійний діуретик, добавки калію або замінники солі, що містять калій
Калійний діуретик, добавки калію або замінники солі, що містять калій
Антигіпертензивні та судинорозширювальні засоби
Ацетилсаліцилова кислота, тромболітики, бета-адреноблокатори, нітрати
Периндоприл можна застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (при застосуванні як тромболітик), тромболітиками, бета-блокаторами та/або нітратами.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Приндекс не має прямого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, але особливо на початку лікування або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами можуть виникати індивідуальні реакції через низький кров'яний тиск.
4.8 Небажані ефекти
Порушення обміну речовин та харчування:
Порушення вуха та лабіринту
Серцеві та серцеві розлади
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Шлунково-кишкові розлади
Гепатобіліарні розлади
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Фармакотерапевтична група: інгібітори АПФ, периндоприл.
Код ATC: C09A A04
Периндоприл - інгібітор ферменту, який перетворює ангіотензин I в ангіотензин II (фермент, що перетворює ангіотензин, АПФ). Перетворюючий фермент, або кіназа, є екзопептидазою, яка дозволяє перетворити ангіотензин I у судинозвужувальний ангіотензин II і одночасно спричиняє деградацію вазодилататину діючого брадикапептину нацицину.
Периндоприл діє завдяки своєму активному метаболіту - периндоприлату. Інші метаболіти не виявляють пригнічення активності АПФ in vitro.
Нирковий кровотік зазвичай збільшується, при цьому швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ), як правило, не змінюється.
Антигіпертензивний ефект є максимальним між 4 і 6 годинами після одноразового прийому і триває принаймні 24 години: Ефект під час мінімальної активності відповідає приблизно 87-100% часу при максимальному.
Периндоприл зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.
Дослідження на пацієнтах із серцевою недостатністю показали:
- зниження тиску наповнення лівої та правої камери,
Дослідження EUROPA було багатоцентровим, міжнародним, рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим клінічним випробуванням, яке тривало 4 роки.
Дванадцять тисяч двісті восьмого (12 218) пацієнтів віком від 18 років були рандомізовані для прийому периндоприлу 8 мг (n = 6110) або плацебо (n = 6108).
У довготривалих дослідженнях на щурах та мишах канцерогенності не спостерігалося.