У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке RAMIMED HCT і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням RAMIMED HCT
3. Як користуватися RAMIMED HCT
5. Як зберігати RAMIMED HCT
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що таке RAMIMED HCT і для чого він використовується
Раміприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Його наслідки:
Це зменшує вироблення в організмі речовини, що підвищує кров’яний тиск
вони звільняють і розширюють судини
Серцю буде легше розподіляти кров по тілу
Що потрібно знати перед використанням RAMIMED HCT
Не використовуйте RAMIMED HCT
якщо у вас алергія на раміприл, гідрохлоротіазид або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Симптомами алергічної реакції можуть бути висип, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або мови.
якщо ви перебуваєте на діалізі або будь-якому іншому виді фільтрації крові. Лікування RAMIMEDOM HCT може не підійти для вас, і це залежить від способу використання пристрою.
якщо у вас є ненормальна кількість солі в крові (кальцій, калій, натрій)
протягом останніх 6 місяців вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
якщо ви годуєте груддю (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати RAMIMED HCT:
якщо вам потрібно пройти лікування для зменшення алергії на поколювання бджолою чи сокирою (десенсибілізація).
Діти та підлітки
RAMIMED HCT не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років, оскільки для цієї групи пацієнтів немає інформації.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви вже приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, повідомте про це лікаря. Я можу послабити ефект RAMIMEDU HCT:
Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, повідомте про це лікаря. Якщо вони приймають одночасно з RAMIMED HCT, вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів:
Ліки, що доповнюють теля.
Аллопуринол (застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Колестирамін (застосовується для зниження жиру в крові).
Карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії).
Вільдагліптин (інше ліки для лікування діабету).
Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, повідомте про це лікаря. RAMIMED HCT може вплинути на їх ефект.
Міорелаксанти.
Чінін (використовується для лікування малярії).
Ліки, що містять їжу. Їх можна використовувати, якщо ви оглядаєтесь у лікарні на рентгені чи сканером.
Пеніцилін (застосовується для лікування інфекцій).
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом щодо прийому цього ліки:
якщо вам потрібно пройти скринінг. RAMIMED HCT може вплинути на результати тесту.
якщо ви спортсмен і пройшли допінг-тест. RAMIMED HCT може спричинити позитивний результат.
РЕАМІНОВАНІ HCT та продукти харчування, напої та алкоголь
Вживання алкоголю під час лікування препаратом RAMIMEDOM HCT може викликати у вас запаморочення або запаморочення. Якщо вам потрібно знати, скільки алкоголю можна випити під час прийому RAMIMED HCT, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки алкоголь може спричинити зниження артеріального тиску.
RAMIMED HCT можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви завагітніли під час лікування RAMIMEDOM HCT, негайно повідомте про це лікаря. Перехід на інше підходяще альтернативне лікування може бути здійснено до планування вагітності.
Не слід приймати RAMIMED HCT під час годування груддю.
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
RAMIMED HCT містить лактозу моногідрат.
RAMIMED HCT містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
І що ви використовуєте RAMIMED HCT
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
ЗАСТОСУВАННЯ цього ліки
Приймайте цей препарат ротом і щодня в один і той же час, як правило, вранці.
Проковтнути таблетку цілою рідиною.
Не подрібнюйте і не жуйте таблетки.
Ваш лікар буде регулювати вашу добову дозу, поки ваш артеріальний тиск не буде контрольований.
Лікар зменшить початкову дозу, а лікування буде коригувати повільніше.
Якщо ви приймаєте більше RAMIMED HCT, ніж слід
Скажіть своєму лікарю або зверніться безпосередньо до найближчої лікарні швидкої допомоги. По дорозі до лікарні не їдьте за кермом, просіть забрати іншу людину або викликайте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку ліків. Це так, щоб лікар знав, чого ви навчали.
Якщо ви забули вивчити RAMIMED HCT
Якщо ви пропустили дозу, прийміть дозу, яка повинна слідувати у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Набряк обличчя, губ або горла, що викликає утруднення ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Вони можуть бути ознаками важкої алергічної реакції на RAMIMED HCT.
Негайно повідомте лікаря, якщо помітите:
Сильна біль у горлі, яка може стріляти в спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
Інші побічні ефекти включають:
Якщо будь-який з наведених нижче побічних ефектів погіршується або триває довше, ніж кілька днів, повідомте про це лікаря.
Головний біль або відчуття слабкості та втоми.
Відчуття запаморочення. Поява більш імовірна на початку лікування РАМІМЕДОМ HCT або коли ви починаєте приймати більш високі дози.
Суха, подразнююча м’якоть або біль у горлі.
Висип на шкірі, який також можна збалансувати.
Почервоніння, непритомність, гіпотонія (аномально низький кров'яний тиск), особливо коли ви швидко встаєте або швидко сідаєте.
Почуття депресії, тривоги, більш нервового або тремтячого, як зазвичай.
Дзвін у вухах.
Біль у грудях.
Запор, біль у животі або дереві.
Порушення травлення або нудота (блювота).
Виділення більшої кількості рідини протягом дня (може) як зазвичай.
Втрата або втрата апетиту (анорексія), зниження почуття голоду.
Прискорене або нерегулярне серцебиття.
Статева некомпетентність у чоловіків.
Блювота, діарея або опіки.
Червоний, набряклий язик або сухість у роті.
Якщо будь-який з наведених нижче побічних ефектів переростає у важчий стан або триває довше кількох днів, повідомте про це лікаря.
Труднощі з концентрацією уваги, почуття неспокою або розгубленості.
Збільшення грудей у чоловіків.
Ваші очі сухіші, ніж зазвичай.
Бачення на жовтий.
Зневоднення (нестача рідини в організмі).
Набряк, біль і почервоніння щоки (запалення слинних шляхів).
Підвищена чутливість до сонця, як зазвичай.
Висип на шкірі або синці.
М'язова слабкість або шкіра.
Зниження статевого потягу у жінок та чоловіків.
Підвищений рівень цукру в сечі.
Зміни запаху.
Утруднення дихання або погіршення астми.
Повідомлення про побічні ефекти
Як зберігати RAMIMED HCT
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, блістері та пластиковій упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Про вміст упаковки та додаткову інформацію
Що містить RAMIMED HCT
Діючою речовиною в RAMIMED HCT був раміприл та гідрохлоротіазид 2,5 мг/12,5 мг відповідно. 5 мг/25 мг.
Іншими інгредієнтами є бікарбонат натрію, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеарилфумарат натрію.
Як виглядає RAMIMED HCT та вміст упаковки
10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 і 100 таблеток.
Власники дозволу на продаж:
Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Лімасол, Кіпр
Actavis hf., Рейк'явікурвегур 78, 220 Хафнарфьордур, Ісландія
Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Мальта
ТОВ MEDOCHEMIE, вул. Константинуполеос 1-10, 3011, Лімасол, Кіпр
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Данія: Леримамед 2,5 мг/12,5 мг та 5 мг/25 мг таблетки
Чеська Республіка: Медорам плюс Н 2,5 мг/12,5 мг та 5 мг/25 мг
Кіпр: Рамімед HCT 2,5 мг/12,5 мг та 5 мг/25 мг
Латвія: таблетки Рамімед HCT 2,5 мг/12,5 мг та 5 мг/25 мг
Румунія: Раміприл HCT Medochemie 2,5 мг/12,5 мг та 5 мг/25 мг суміш
Словацька Республіка: Рамімед HCT 2,5/12,5 та 5/25
Болгарія: Рамімед HCT 2,5 мг/12,5 мг та 5 мг/25 мг таблетки
Дана брошура востаннє оновлена в липні 2014 року.
ВІДМОВЛЕНО HCT 5/25
RAMIMED HCT 2,5/12,5
ВІДМОВЛЕНО HCT 5/25
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
RAMIMED HCT 2,5/12,5: кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
RAMIMED HCT 5/25: кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
RAMIMED HCT 2,5/12,5: лактози моногідрат 64,5 мг.
RAMIMED HCT 5/25: лактози моногідрат 129 мг.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Лікування есенціальної гіпертензії.
Комбінація фіксованих доз раміприлу та гідрохлоротіазиду показана пацієнтам, у яких артеріальний тиск неможливо адекватно контролювати лише раміприлом або гідрохлоротіазидом.
Дозування та спосіб прийому
Спеціальні групи пацієнтів
Пацієнти, які отримували діуретики
Пацієнти з нирковою недостатністю
При важкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну) Пацієнти з печінковою недостатністю
У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня застосування РАМІМЕД HCT слід починати лише під пильним наглядом лікаря, а максимальна добова доза становить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
RAMIMED HCT протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки (див. Розділ 4.3).
Початкова доза повинна бути низькою, а подальше титрування дози має бути більш просунутим, щоб збільшити ймовірність побічних ефектів, особливо у дуже молодих та літніх пацієнтів.
RAMIMED HCT не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Рекомендується приймати RAMIMED HCT щодня, одночасно, найкраще вранці.
RAMIMED HCT можна приймати до, під час або після їжі, оскільки прийом їжі не впливає на її біодоступність (див. Розділ 5.2).
RAMIMED HCT слід ковтати з рідиною. Його не можна розжовувати або подрібнювати.
Екстракорпоральна обробка дозволяє крові контактувати з негативно зарядженою поверхнею (див. Розділ 4.5)
Значний двосторонній артеріальний стеноз нирок або артеріальний стеноз нирки в одній функціональній нирці
Другий та третій триместри вагітності (див. Розділи 4.4 та 4.6)
Лактація (див. Розділ 4.6)
Важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв у пацієнтів, які не діалізуються
Важкі порушення функції печінки, печінкова енцефалопатія
Невідкладне лікування необхідно розпочати негайно. Пацієнт повинен залишатися для спостереження принаймні від 12 до 24 годин і може бути виписаний лише після повного зникнення симптомів.
Гостра короткозорість і закритокутова глаукома
Очікується потенційний ризик гіпотонії (див. Розділ 4.2 про діуретики).
Рекомендується контролювати артеріальний тиск.
Крім того, ефект вазопресорних симпатоміметиків може послаблюватися гідрохлоротіазидом.
Підвищена ймовірність гематологічних реакцій (див. Розділ 4.4).
Протидіабетичні препарати, включаючи інсулін
Гідрохлоротіазид виводиться з дистальних канальців і зменшує виведення пеніциліну.
Гідрохлоротіазид зменшує виведення хініну.
Плодючість, вагітність та лактація
Гідрохлоротіазид не слід застосовувати при есенціальній гіпертензії у вагітних, за винятком рідкісних випадків, коли ніяке інше лікування застосовувати не можна.
RAMIMED HCT протипоказаний під час годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Частота побічних ефектів визначається, виходячи з наступних правил:
Порушення обміну речовин a живий
Анорексія, порушення апетиту
Зниження рівня калію в крові, гідрохлориду тіазиду
Підвищений рівень калію в крові, спричинений раміприлом
Зниження рівня натрію в крові
Погіршення настрою, апатія, тривога, нервозність, розлади сну, включаючи сонливість
Стан розгубленості, неспокою, дефіциту уваги
Головний біль, запаморочення
Порушення вуха та лабіринту
Порушення серця та серця
Гіпотонія, зниження ортостатичного артеріального тиску, синкопе, почервоніння
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Непродуктивна подразнююча пульпа, бронхіт
Гайморит, задишка, закладеність носа
Шлунково-кишкові розлади
Запалення шлунково-кишкового тракту, порушення смаку, дискомфорт у животі, диспепсія, гастрит, нудота, запор
Індукований гідрохлоротіазидом гінгівіт
Блювота, афтозний стоматит, запалення мови, діарея, біль у верхній частині живота, сухість у роті
Сіалоаденіт завдяки гідрохлоротіазиду
Гепатобіліарні розлади
Калькульозний холецистит, спричинений гідрохлоротіазидом
Гостра печінкова недостатність, холестатична жовтяниця, ураження печінки
Артралгія, м’язовий спазм
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Погіршення стану вже існуючого білка
Інтерстиціальний нефрит, спричинений гідрохлоротіазидом
Перехідна еректильна імпотенція
Біль у грудях, пірексія
Повідомте про підозрілі побічні реакції
У пацієнтів із схильністю (наприклад, гіперплазія передміхурової залози) передозування гідрохлоротіазидом може спричинити гостру затримку сечі.
Фармакотерапевтична група: раміприл та діуретики, код АТС C09BA05.
Раміприлат, активний метаболіт неактивної форми, називається Раміприл пригнічує фермент дипептидилкарбоксипептидазу I (синонім: ангіотензинперетворюючий фермент; кініназа II). У плазмі та тканинах цей фермент каталізує перетворення ангіотензину I в активний судинозвужувальний ангіотензин II, а також деградацію активного вазодилататора брадикініну. Зниження вироблення ангіотензину II та пригнічення деградації брадикініну спричиняє розширення судин.
Максимальний антигіпертензивний ефект від продовження лікування раміприлом зазвичай настає через 3-4 тижні. Показано, що антигіпертензивний ефект зберігається під час тривалого лікування, яке триває 2 роки.
Виведення води та електролітів починається приблизно через 2 години після використання, досягає максимуму через 4 години і триває від 6 до 12 годин.
Фармакокінетика та біотрансформація
Раміприл майже повністю метаболізується до раміприлу та ефіру дикетопіперазину, дикетопіперазинової кислоти та глюкуронідів раміприлу та раміприлату.
Метаболіти виводяться переважно нирками. Зниження плазмових концентрацій раміприлату є багатофазним. Завдяки своєму сильному ефекту, мережевому зв’язуванню з АПФ та слабкій дисоціації з ферментом, він має раміприл тривалої фази тривалого виведення з дуже низькою концентрацією в плазмі. Після прийому багаторазових доз раміприлу один раз на день ефективний період напіввиведення раміприлату становив 13-17 годин після доз 5-10 мг та 2,5 мг до нижчих доз 1,25. Ця різниця пов’язана із насичуючою здатністю ферменту зв’язувати раміприлат. Одноразова пероральна доза раміприлу призводить до того, що рівні раміприлу та його метаболіту майже не вимірюються у грудному молоці. Однак ефект від декількох доз невідомий.
Пацієнти з нирковою недостатністю (див. Розділ 4.2)
Пацієнти з печінковою недостатністю (див. Розділ 4.2)
Приблизно 70% гідрохлоротіазиду всмоктується із шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Максимальна концентрація гідрохлоротіазиду досягається між 1,5 та 5 годинами.
Гідрохлоротіазид незначно метаболізується в печінці.
Гідрохлоротіазид майже повністю (понад 95%) виводиться нирками шляхом у незміненому вигляді. Після перорального прийому разової дози від 50 до 70% заживають протягом 24 годин. Період напіввиведення становить від 5 до 6 годин.
Пацієнти з нирковою недостатністю (див. Розділ 4.2)
Пацієнти з печінковою недостатністю (див. Розділ 4.2)
Раміприл та гідрохлоротіазид