Додаток No 3/a до рішення про передачу реєстрації, ev.ДЌ. 2009/09762
Сумамед® 125 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
У цій брошурі:
1. Що таке Сумамед® 125 мг і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Сумамед® 125 мг
3. Як приймати Сумамед® 125 мг
5 Як зберігати Сумамед® 125 мг
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ СУМАМ® ® 125 мг І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Сумамед® 125 мг містить активну речовину азитроміцин.
- Інфекції верхніх дихальних шляхів за участю фарингіту (запалення глотки)/тонзиліту (запалення мигдалин),
- Інфекції нижніх дихальних шляхів, пов’язані з бронхітом (запалення бронхів) і придбані в громаді
запалення легенів (запал puc).
бешиха, імпетиго та вторинна піодермія.
2. Перш ніж приймати Сумамед® 125 мг
Не використовуйте Сумамед® 125 мг
якщо ви страждаєте важкими захворюваннями печінки.
Будьте особливо обережні з Сумамедом 125 мг
Прийом інших ліків
Метилпреднізолін: У дослідженні фармакокінетичної взаємодії, проведеному у здорових добровольців, азитроміцин не мав значного впливу на фармакокінетику метилпреднізоліну.
Прийом Сумамеду® 125 мг разом з їжею та напоями
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Азитроміцин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ СУМАМЕД®® 125 мг
Завжди приймайте Сумамед® 125 мг точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Для лікування інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, а також інфекцій шкіри та м’яких тканин (крім еритеми) загальна доза азитроміцину становить 30 мг/кг, яку можна застосовувати протягом однієї доби (10 днів/три дні) протягом трьох днів .
Доведено, що азитроміцин є ефективним при лікуванні стрептококового фарингіту (запалення глотки), який дають дітям в разовій дозі 10 мг/кг або 20 мг/кг протягом 3 днів.
Для лікування шлункових та дванадцятипалої кишки інфекцій, спричинених хелікобактер пілорі, на розсуд лікаря дається доза 20 мг/кг на день у поєднанні з антисекреторними та іншими препаратами.
Якщо ви приймаєте більше Сумамеду 125 мг, ніж слід
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Безсоння та гіперактивність.
Порушення вуха та лабіринту
Хвороби серця та розлади серця
Шлунково-кишкові розлади
Рідкий стілець, метеоризм, порушення травлення, анорексія (анорексія).
Запор, зміна кольору мови.
Хвороби печінки та людського тракту
Артралгія (біль у суглобах).
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Інтерстиціальний нефрит (запалення нирок) та гостра ниркова недостатність.
Вагініт (запалення піхви).
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ SUMAMED®® 125 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Так як Сумамед® містить 125 мг
Діюча речовина - азитроміцин.
Кожна таблетка містить 125 мг азитроміцину у вигляді азитроміцину дигідрату.
Як виглядає Сумамед® 125 мг та вміст упаковки
Власник дозволу на продаж
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Ця листівка востаннє була затверджена в листопаді 2009 року.