FORLAX 10G 50 КОНВЕРТУЄ РОЗОВИЙ ПОРОШОК ДЛЯ УСНОГО

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

конвертує

ФОРЛАКС 10г, порошок для прийому всередину

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКОВИЙ СКЛАД

Кожне однодозове саше містить: макроголу (DC) 4000. 10 г.

Перелік допоміжних речовин у розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Порошок для перорального розчину. Порошок білого або майже білого кольору і має фруктовий запах.

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.1. Терапевтичні показання

Лікування хронічних запорів неорганічної причини у пацієнтів, яким раніше рекомендували дієту з високим вмістом клітковини та води та збільшення щоденних фізичних вправ без задовільних результатів.

4.2. Дозування та спосіб прийому

Доза становить 1–2 пакетики на день, бажано одноразово вранці. Ефект FORLAX проявляється від 24 до 48 годин після його введення.

СТАРІЙШЕ: коригування дози не потрібно.

НЕДОСТАТНІСТЬ ПЕЧІНКИ І/АБО НИР: Корекція дози не потрібна

ВИКОРИСТАННЯ В ПЕДІАТРІЇ: Немає достатнього клінічного досвіду для підтвердження його використання в педіатрії.

Спосіб застосування: Кожен пакетик потрібно розчинити у склянці води для перорального прийому. Враховуючи приємний смак препарату, не рекомендується додавати цукор, підсолоджувачі або інші добавки.

- Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини препарату - запальні органічні захворювання товстої кишки (виразковий коліт, хвороба Крона). - Відома або підозра на кишкову непрохідність або перфорацію - Виразка шлунково-кишкового тракту - Гострий біль у животі невідомого походження

4.4. Особливі попередження та застереження щодо використання

Хворі на цукровий діабет/галактоземію: FORLAX не містить цукру та поліолів, і його можна призначати хворим на цукровий діабет або суб’єктам, які дотримуються режиму без галактози (галактоземія).

У пацієнтів із хронічними запорами слід провести повний анамнез та фізикальне обстеження, щоб виключити можливі ендокринні або нейрогенні метаболічні зміни та визначити наявність супутньої органічної патології.

4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Через проносний ефект будь-які ліки, що вводяться спільно з FORLAX, можуть зменшити його абсорбцію. Загалом, рекомендується приймати FORLAX ізольовано (простір для прийому інших ліків мінімум 1 годину).

4.6. Вагітність та годування груддю

Дослідження вагітності на тваринах не показали жодного тератогенного ефекту, отже, у людини не очікується вад розвитку. При необхідності лікар розгляне доцільність його прийому під час вагітності.

Лактація: Екскреція макроголу 4000 через жіноче молоко не продемонстрована. Оскільки макрогол 4000 всмоктується в мінімальній пропорції, FORLAX можна вводити під час лактації.

4.7. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

4.8. Побічні реакції

Протягом перших днів лікування може з’явитися здуття живота, яке зазвичай зникає через два дні лікування. При застосуванні високих доз можуть виникати болі в животі та діарея, у цих випадках доцільно зменшити дозу FORLAX.

Характер та частота побічних реакцій, пов’язаних із лікуванням ФОРЛАКС, така:

Шлунково-кишкові розлади: Часті (> 1% та