Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

листовка

Videsil 25000 МО пероральний розчин

Videsil 50000 МО пероральний розчин

Videsil 100000 МО пероральний розчин

Холекальциферол (вітамін D 3)

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.

  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке Videsil і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Відесил

3. Як приймати Відесил

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Videsil

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Пероральний розчин Videsil містить холекальциферол (вітамін D 3). Вітамін D 3 міститься в деяких продуктах харчування, крім того, що виробляється шкірою в присутності сонячного світла. Вітамін D 3 допомагає ниркам і кишечнику засвоювати кальцій і сприяє розвитку кісток. Нестача вітаміну D 3 є основною причиною рахіту (неповноцінна мінералізація кісток у дітей) та остеомаляції (неадекватна мінералізація кісток у дорослих).

Пероральний розчин Videsil застосовується для:

Videsil 25000 UI

Запобігання та лікування дефіциту вітаміну D 3 у дорослих та дітей.

Ваш лікар може призначити цей препарат як доповнення до певного препарату для втрати кісткової тканини.

Videsil 50000 МО пероральний розчин і Videsil 100000 МО пероральний розчин

Лікувати дефіцит вітаміну D 3 у дорослих та підлітків (діти ≥ 12 років).

  • Якщо у вас алергія на вітамін D 3 або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
  • Якщо у вас високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).
  • Якщо у вас є камені в нирках (камені в нирках).
  • Якщо у вас підвищений рівень вітаміну D3 у крові (гіпервітаміноз D).

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Відесил:

  • Якщо ви приймаєте певні ліки, що використовуються для лікування серцевих розладів (наприклад, серцеві глікозиди, такі як дигоксин).
  • Якщо у вас саркоїдоз (розлад імунної системи, який може спричинити підвищений рівень вітаміну D в організмі).
  • Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять вітамін D, або якщо ви приймаєте їжу або молоко, збагачені вітаміном D.
  • Якщо у вас є ймовірність сильного впливу сонячного світла під час прийому цього препарату.
  • Якщо ви приймаєте додаткові добавки, що містять кальцій, оскільки у вас можуть розвинутися камені в нирках. Ваш лікар контролюватиме рівень кальцію в крові, щоб переконатися, що він не надто високий під час прийому Videsil.
  • Якщо ви одночасно приймаєте додаткові добавки кальцію або фосфату, оскільки існує підвищений ризик розвитку високого рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).
  • Якщо у вас проблеми з нирками або захворювання нирок. Ваш лікар може захотіти виміряти рівень кальцію в крові або сечі.

Лікар повинен буде контролювати рівень кальцію в крові шляхом лабораторних досліджень, якщо ви приймаєте дозу, еквівалентну добовій дозі вітаміну D 3, що перевищує 1000 МО протягом тривалого періоду часу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб слід призначати лише дітям, які не можуть застосовувати інші препарати вітаміну D для щоденного використання та специфічні для цього типу населення.

Завжди дотримуйтесь вказівок лікаря та чітко дотримуйтесь зазначених дозування та частоти прийому. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Використання Videsil з інші ліки

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки. Особливо важливо це робити, якщо ви приймаєте:

Вживання Videsil з їжею, напоями та алкоголем

Бажано, щоб ви приймали цей препарат під час їжі, щоб допомогти вашому організму засвоїти вітамін D 3. Ви також можете змішувати розчин з холодною або теплою їжею, щоб допомогти вам приймати ці ліки. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ 3 "Як приймати Відесил".

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.

Videsil не рекомендується застосовувати під час вагітності або лактації через високі дози вітаміну D.

Водіння та використання машин

Не повідомлялося, що вітамін D 3 впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Лікар повинен визначити необхідну дозу у вашому випадку.

Бажано приймати Відесил під час великої їжі.

Це ліки має легкий смак оливкової олії. Відесил можна приймати самостійно, а можна також змішувати розчин з невеликою кількістю холодної або теплої їжі безпосередньо перед його вживанням. Не забудьте взяти повну дозу.

Застосування у дорослих та підлітків (діти ≥12 років)

Рекомендована доза - одна ампула 25000 ОД/місяць.

Для лікування дефіциту вітаміну D дозу регулюють залежно від рівня вітаміну D у вашій крові (25 рівнів (OH) D).

Для лікування симптоматичного дефіциту вітаміну D рекомендована доза становить одну ампулу 100 000 МО або 2 50000 МО ампул протягом одного тижня. Можна розглянути підтримуючу дозу ампули 25000 МО/місяць.

Застосування у дітей

Уважно читайте дозування та частоту прийому, щоб уникнути помилок при передозуванні. Рекомендується нагляд лікаря.

Рекомендована доза - одна ампула 25000 МО кожні 8 тижнів у дітей віком від 0 до 1 року та одна ампула 25000 МО кожні 6 тижнів у дітей віком від 1 до 12 років.

Для лікування дефіциту вітаміну D дозу регулюють залежно від рівня вітаміну D у вашій крові (25 рівнів (OH) D).

Дітям рекомендується щоденне введення менших доз (400-600 ОД/добу), для яких існують інші ліки. Застосування цього препарату дітям рекомендується лише тоді, коли щоденна відповідність є проблемою; у цих випадках рекомендується нагляд лікаря, оскільки немовлята та маленькі діти можуть бути більш чутливими.

У дітей Videsil можна змішувати з невеликою кількістю їжі дитини, йогуртом, молоком, сиром або іншими молочними продуктами. Не змішуйте це ліки у пляшці з молоком або іншому контейнері для м’якої їжі, якщо ваша дитина не з’їсть всю порцію і не отримає повну дозу. Переконайтеся, що взята повна доза. Дітям, які не годують груддю, слід давати призначену дозу під час великого прийому їжі.

Не зберігайте будь-який продукт чи харчову суміш, що містять Відесил, для використання пізніше або під час наступного прийому їжі.

Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю

Videsil не слід застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю, оскільки вітамін D у формі холекальциферолу не метаболізується нормально, і слід застосовувати інші форми вітаміну D.

Застосування пацієнтам із порушеннями функції печінки

Коригування дози не потрібно.

Застосування у пацієнтів літнього віку

У пацієнтів літнього віку слід проводити спеціальний контроль рівня кальцію в сироватці та сечі та функції нирок. Зверніться до свого лікаря.

Якщо ви приймаєте більше Videsil, ніж слід

Якщо ви або ваша дитина приймаєте більше ліків, ніж було призначено, припиніть прийом цього препарату та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Якщо ви не можете звернутися до лікаря, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги та візьміть контейнер із собою.

Найпоширенішими симптомами передозування є: нудота, блювота, надмірна спрага, утворення великої кількості сечі протягом 24 годин, запор та зневоднення, а також підвищений рівень кальцію в крові та сечі (гіперкальціємія та гіперкальціурія). аналітичні тести.

Ви також можете проконсультуватися у Службі токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, вказавши ліки та прийняту кількість.

Якщо ви забули прийняти Відесил

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Прийміть пропущену дозу якомога швидше і прийміть наступні дози у правильний день. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу; просто прийміть наступну дозу як зазвичай.

Якщо ви припините прийом Videsil

Якщо ви припините прийом Videsil або припините його передчасно, ваші симптоми можуть погіршитися або повернутися. З цього приводу проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Припиніть приймати Videsil і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли симптоми важкої алергічної реакції, такі як:

  • набряк обличчя, губ, язика або горла
  • труднощі з ковтанням
  • кропив'янка і задишка

Можливі побічні ефекти можуть включати:

Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб)

  • Занадто багато кальцію в крові (гіперкальціємія)
  • Занадто багато кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідкісні (страждають менше 1 на 1000 людей)

  • Висипання на шкірі
  • Сверблячий
  • Кропив'янка

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічних ефектів, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, яких немає в цій брошурі.Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es . . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Зберігайте це ліки у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що розчин помутнів.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

  • Діюча речовина - холекальциферол.
  • Іншими інгредієнтами є токоферол ацетат, оліат полігліцерину (Е475), оливкова олія, рафінована олія солодкої апельсинової кірки.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Прозорі ампули з ПВХ/ПВДХ/ПЕ:

Videsil випускається в упаковках по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 і 10 ампул з ПВХ/ПВДХ/ПЕ.

Прозорі ампули з ПВХ/ПВДХ/ПЕ у прозорому мішку:

Videsil випускається в упаковках по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 і 10 ампул з ПВХ/ПВДХ/ПЕ.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Авеніда Тібідабо, 29

SMB Technology S.A.

39, rue du parc industriel

6900 березня у Фаменні

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Videsil: Іспанія, Португалія.

Дата останнього перегляду цієї брошури: серпень 2019 року