Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

розчин

Deltius 25000 МО/2,5 мл перорального розчину

холекальциферол (вітамін D 3)

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
  • Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

1. Що таке Дельцій і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Deltius

3. Як приймати Делтіус

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Deltius

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що таке Дельцій

Пероральний розчин Deltius містить активну речовину холекальциферол (вітамін D 3). Вітамін D 3 міститься в деяких продуктах і виробляється нашим організмом, коли шкіра потрапляє під сонячне світло. Вітамін D сприяє засвоєнню кальцію в нирках і кишечнику, сприяючи формуванню кісток. Дефіцит вітаміну D є основною причиною рахіту (погана мінералізація кісток у дітей) та остеомаляції (недостатня мінералізація кісток у дорослих).

Пероральний розчин Deltius застосовується для початкового лікування клінічно значущого дефіциту вітаміну D у дорослих.

Не приймайте Дельтіус

  • Так алергічний до вітаміну D 3 або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перерахованих у розділі 6) .
  • якщо у вас високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).
  • якщо у вас є камені в нирках (камені в нирках) або важка ниркова недостатність
  • якщо у вас високий рівень вітаміну D у крові (гіпервітаміноз D).

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Deltius, якщо,

  • ви лікуєтесь деякими ліками, призначеними для серцевих захворювань (наприклад, серцевими глікозидами, такими як дигоксин).
  • страждаєте на саркоїдоз (аутоімунне захворювання, яке може спричинити підвищений рівень вітаміну D в організмі).
  • приймаєте ліки, що містять вітамін D, або приймаєте їжу або молоко, збагачені вітаміном D.
  • ви, ймовірно, збираєтеся засмагати під час використання цього препарату.
  • додатково приймати добавки, що містять кальцій. Лікар повинен буде контролювати рівень кальцію, щоб переконатися, що він не надто високий протягом усього часу лікування Дельтіусом.
  • при захворюваннях нирок або пошкодженнях. Лікар повинен буде контролювати рівень кальцію в крові та сечі.
  • лікар повинен контролювати рівень кальцію в крові за допомогою лабораторних досліджень, якщо щоденне споживання вітаміну D 3 перевищує 1000 МО протягом тривалого часу.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати Thorens дітям та підліткам до 18 років.

Використання Deltius разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

  • Ліки, показані при лікуванні захворювань серця або нирок, такі як серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин) або діуретики (наприклад, бендрофлуметазид). Якщо ці препарати застосовуються одночасно з вітаміном D 3, вони можуть спричинити значне підвищення рівня кальцію в крові та сечі.
  • ліки, що містять вітамін D, або продукти, багаті вітаміном D, такі як деякі види молока, збагачені вітаміном D.
  • актиноміцин (ліки, що використовується для лікування деяких видів раку) та імідазолові протигрибкові засоби (наприклад, клотримазол та кетоконазол, які є ліками, що застосовуються для лікування грибкових захворювань). Ці ліки можуть перешкоджати переробці організмом вітаміну D 3.
  • наступні ліки, оскільки вони можуть перешкоджати дії або засвоєнню вітаміну D 3:

або протиепілептичні препарати (протисудомні засоби), барбітурати.

або глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон), оскільки вони можуть зменшити дію вітаміну D 3 .

або ліки, що знижують рівень холестерину в крові (наприклад, холестирамін або колестипол).

або деякі ліки, що використовуються для схуднення за рахунок зменшення всмоктування жиру в організмі (наприклад, орлістат);

або деякі проносні засоби (наприклад, рідкий парафін).

Вживання Дельтіуса з їжею, напоями та алкоголем

Вам слід приймати Deltius бажано з одним з основних прийомів їжі, щоб допомогти засвоєнню вітаміну D 3. Ви можете приймати його самостійно або змішуючи розчин з холодною або теплою їжею. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 3 "Як приймати Делтіус".

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату. Ця презентація препарату Делтіус не рекомендується під час вагітності та годування груддю через високу дозу вітаміну D 3 .

Водіння та використання машин

Інформація про можливий вплив цього препарату на здатність керувати автомобілем обмежена. Однак не очікується, що це вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Перед використанням струсіть.
Дельцій бажано приймати під час основних прийомів їжі

Це ліки має смак оливкової олії. Deltius можна приймати самостійно або змішуючи розчин з невеликою кількістю холодної або теплої їжі безпосередньо перед прийомом всередину. Ви повинні обов’язково прийняти повну дозу.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза становить 1 пляшку (25000 МО) на тиждень протягом першого місяця. Після першого місяця продовжуйте приймати підтримуючу дозу, рекомендовану лікарем.

Педіатричне населення

Deltius 25000 МО не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Deltius 25000 МО не рекомендується застосовувати під час вагітності та лактації

Якщо ви приймаєте більше Дельцію, ніж слід

Припиніть прийом ліків і негайно зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви або ваша дитина приймаєте більше цього препарату, ніж призначив лікар. Якщо немає можливості поговорити з лікарем, зверніться до найближчої лікарні та візьміть із собою упаковку ліків.

Ви також можете проконсультуватися у Службі токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, вказавши ліки та прийняту кількість.

Найпоширенішими симптомами у випадку передозування є: нудота, блювота, надмірна спрага, надмірна продукція сечі протягом приблизно 24 годин, запор та зневоднення, а також підвищений рівень кальцію в крові та сечі (гіперкальціємія та гіперкальціурія) у клінічних аналізах.

Якщо ви забули взяти Дельтіус

Якщо ви забули прийняти дозу Дельтіуса, прийміть наступну дозу якомога швидше. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час. Однак, якщо це занадто близько до часу для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і будь-які інші ліки, Делтіус може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можливі побічні ефекти, пов'язані з використанням Deltius, можуть бути:

Нечасто (вражає 1 із 100 осіб):

-Надлишок кальцію в крові (гіперкальціємія)

-Надлишок кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідкісні (вражає 1 з 1000 людей):

-Висип на шкірі (висип або висип)

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

- Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

-· Не використовуйте Deltius після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

- · Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

-Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

-Не охолоджуйте та не заморожуйте.

-Не використовуйте цей препарат, якщо розчин виглядає каламутним.

-· Ліки не можна утилізувати у стічні води або побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Що містить Дельцій

Діюча речовина - холекальциферол (вітамін D 3).

1 однодозова пляшка 2,5 мл перорального розчину містить 25 000 МО холекальциферолу (вітамін D 3), що еквівалентно 0,625 мг.

1 мл перорального розчину містить 10 000 МО холекальциферолу (вітамін D 3), що еквівалентно 0,25 мг.

Інші інгредієнти: оливкова олія.


Як виглядає Делтіус та вміст упаковки

Deltius 25000 МО/2,5 мл - прозорий, безбарвний до зеленувато-жовтого, масляний розчин для перорального введення без видимих ​​твердих частинок та/або осадів. Він поставляється у скляних банках з бурштиновим кольором, закупорених пластиковою пробкою.

Кожна упаковка містить 1 або 4 флакони з одиничною дозою, що містять 2,5 мл розчину.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Сан-Рафаель, 3 - 28108 Алкобендас (Мадрид), ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво:

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Meucci, 36 - Піза (Італія)

Цей медикам nto дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Deltius 25000 МО/2,5 мл перорального розчину

Великобританія: Deltius 25000 МО/2,5 мл перорального розчину

Греція: Дельцій 25000 МО/2,5 мл π? Σιμο δι? Λυμα

Франція: розчин Deltius 25000 МО/2,5 мл

Дата останнього перегляду цієї брошури: Жовтень 2018