іспанська

Пересадка кісткового мозку
При дитячій трансплантації кісткового мозку внутрішньовенно вводять циклоспорин (1,5 мг/кг) кожні 12 годин, доки можливе пероральне введення. Пероральна доза становить 6,25 мг/12 годин протягом 3-6 місяців, а потім поступово зменшується, доки її не припинять через рік після трансплантації.

Нефротичний синдром
Початковий. Нормальна функція нирок: 6 мг/кг/добу (максимальна доза у дітей), розділена на 2 прийоми, кожні 12 годин.
Порушення функції нирок: ≤ 2,5 мг/кг/добу.
Призупиніть через 3 місяці, якщо не спостерігається покращення.
Технічне обслуговування: індивідуально регулювати до мінімального ефективного рівня.

Атопічний дерматит
Початковий: 2,5 мг/Гг/день, розділений на 2 прийоми, кожні 12 годин. Якщо через 2 тижні лікування відповідь не задовільна, її можна поступово збільшувати до максимальної дози 5 мг/кг/добу. Припиніть, якщо реакції не спостерігається через 1 місяць лікування в максимальній дозі.

Увеїт
Початковий: 5 мг/кг/день, розділений на 2 прийоми, кожні 12 годин. У тугоплавких випадках і протягом обмеженого періоду часу його можна збільшити до 7 мг/кг/добу.
У разі недостатньої відповіді кортикостероїди можуть бути додані в дозі 0,2-0,6 мг/кг/день преднізолону або еквівалента.
Технічне обслуговування: повільно зменшувати до мінімальної ефективної дози, не перевищуючи 5 мг/кг/добу.

Підготовка та введення
Загальну добову дозу вводять розділеною на 2 прийоми кожні 12 годин.
Усно
Форма препарату Neoral® (покращує всмоктування та біодоступність активного інгредієнта. Забезпечує більш рівномірні концентрації у плазмі крові, які не змінюються при вживанні їжі або циркадному ритмі) у формі перорального розчину та м’яких капсул.
Пероральний розчин підходить для педіатричного застосування. Щоб замаскувати смак, його можна змішати в склянці з апельсиновим або яблучним соком, кімнатної температури. Шприц не повинен контактувати з розріджувачем.
Підліткам та дітям старшого віку, які можуть ковтати капсули, їх слід ковтати цілими, не розжовуючи та не розчавлюючи. Капсули Neoral ® та пероральна суспензія є біоеквівалентними, тому їх можна обміняти, не вимагаючи корекції дози.
Для мікроемульсії циклоспорину наявність або відсутність їжі не впливає на всмоктування.
Парентеральний
Розведіть дозу в 0,9% SSF або SG% у концентрації ≤ 2,5 мг/мл та вводьте періодично внутрішньовенно, вводячи 2-6 год. Його також можна вводити безперервною інфузією, хоча стабільність у сироватці крові коротка.

Хоча добре контрольовані клінічні випробування на дітях не проводились, введення циклоспорину реципієнтам трансплантатів навіть у віці до 1 року не спостерігало інших побічних ефектів, крім тих, що спостерігаються у дорослого населення.
Нефротоксичність (30%), як правило, легка, оборотна та дозозалежна. Може супроводжуватися гіпертонією, гіперурикемією, гіперкаліємією, гіпомагніємією.
Інші побічні ефекти: розлади травлення, гепатотоксичність (минуща), гірсутизм/гіпертрихоз, ангіоневротичний набряк, гіпертрофія ясен, тремор, головний біль, парестезії, міалгія, астенія та гіперліпідемія.
Примітка: Якщо ви хочете заповнити цю інформацію, див. Технічний аркуш.

Циклоспорин є субстратом та потужним інгібітором цитохрому Р450 та інгібітором Р-глікопротеїну. Має численні лікарські взаємодії, багато з яких мають клінічне значення.

Збільшення плазмових концентрацій Циклоспорину (контролюйте рівні та регулюйте дози):

Список допоміжних речовин
М'які капсули: Dl-α-токоферол, абсолютний етанол, пропіленгліколь, моноди-тригліцериди кукурудзяної олії, поліоксил-40-гідрогенізована касторова олія, чорний оксид заліза, діоксид титану, гліцерин, пропіленгліколь, желатин.
Пероральний розчин: Dl-α-токоферол, абсолютний етанол, пропіленгліколь, моноди-тригліцериди кукурудзяної олії, поліоксил-40-гідрогенізована касторова олія.
Концентрат для розчину для інфузій: Абсолютний етанол, поліетоксильоване касторове масло (Cremophor EL)

Збереження
Капсули: кімнатна температура не вище 25ºC; слід зберігати у блістері до введення. Коли блістер відкривається, виділяється характерний запах, який є цілком нормальним.
Рішення: Не зберігати в холодильнику. Зберігати при температурі 15-30ºC, бажано не нижче 20ºC, протягом тривалих періодів, оскільки жирні компоненти можуть затвердіти. Його слід використовувати протягом 2 місяців після відкриття контейнера.
Пухирі: Не зберігати в холодильнику. Зберігати при кімнатній температурі (нижче 30ºC). Захищати від світла.
Бізнес-презентації . З презентаціями, доступними в Іспанії, можна ознайомитись в Інтернеті в Інформаційному центрі AEMPS щодо наркотиків (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, і в https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum у посиланні Презентації що відповідає кожній вкладці.

Інформація, доступна у кожному з файлів Pediamecum, переглянута Комітет з лікарських засобів з Іспанська асоціація педіатрії і базується на цитованій бібліографії. Ці аркуші ні в якому разі не повинні замінювати тих, що затверджені для кожного препарату Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних продуктів ( AEMPS ) або Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).

Пропозиція показати цю зустріч

Комітет з лікарських засобів Іспанської асоціації педіатрів. Педіамекум. Видання 2015. ISSN 2531-2464. . Доступно за адресою: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ciclosporina. Доступ 01.09.2021.

  • Призначення: Ваші дані будуть використані лише для відповіді на ваш запит та будуть включені в історію розробки файлу цього препарату.
  • Легітимація: Згода, надана цим актом.
  • Одержувачі: Ваші дані не передаються, не передаються третім особам і не використовуються для небажаних цілей.
  • Права: Ви можете реалізувати права доступу, виправлення та скасування, надіславши електронний лист до відома відповідального. Ваші електронні листи також захищені нашою політикою конфіденційності.

Ми підписуємося на Принципи HONcode. Перевірте тут.

Приватні користувачі

Ми рекомендуємо вам зайти на наш веб-сайт "У сім'ї" де ви знайдете конкретну інформацію для непрофесійної аудиторії.
Дуже дякую