Це майже змінило уявлення дослідників про біологічні процеси в кістках у середині 90-х років, випадково визначивши білок як "побічний продукт" програми генетичних досліджень наркотиків. Одна з білкових пар, співвідношення якої визначає, чи домінує конструкція чи розпад в метаболізмі кісток. Продукція обох білків стимулюється або пригнічується різними гормонами. Наприклад, жіночі гормони працюють проти розпаду кісток. Але в міру зниження рівня естрогену швидкість зміщується в бік стимулюючого розпаду білкової пари (RANKL) - що пояснює підвищений ризик розвитку остеопорозу під час менопаузи. З усього цього було зроблено висновок, що молекула, що діє проти білка RANKL, може бути основою нового препарату. Дослідники створили антитіло, яке пов'язує RANKL в організмі. Так народилася ін’єкція, яку роблять раз на півроку, що вже було показано в дослідженнях на людях, щоб зменшити розпад кісток і, отже, ризик переломів.
З відкриттям цього відкриття в усьому світі були розпочаті дослідження щодо випадків остеопорозу у віці змін, втрати кісткової маси після онкологічного лікування та пошкоджень, спричинених ревматоїдним артритом (РА). У багатьох клініках світу понад 19 000 пацієнтів спостерігали за ефективністю та безпекою активного інгредієнта, розробленого проти білка, який бере участь у руйнуванні кісток.
Результати показують, що нова терапія остеопорозу безпечна, концентрація препарату швидко зростає в крові після прийому і виводиться з організму лише через 6 місяців. Було показано, що збільшує щільність кісткової тканини краще, ніж зазвичай використовуваний попередній препарат.
Все це дуже важливо в сучасній глобальній ситуації, коли захворюваність на захворювання і пов'язане з цим економічне навантаження зростають, і коли помилки в адаптації до лікування є загальними, сказав Сократ Б. Папапулос, професор Афінського університету. на міжнародній конференції. Згідно з опитуваннями, три з чотирьох жінок у віці змін ніколи не спілкувалися з лікарем щодо остеопорозу, а 34 відсотки осіб старше 65 років ніколи не проводили вимірювання щільності кісток. Іншим занепокоєнням є те, що багато пацієнтів припиняють прийом препарату (переважно бісфосфонату) на початку лікування. Підшкірна ін’єкція кожні шість місяців може бути рішенням у цьому відношенні. Велика цінність нового активного інгредієнта полягає в тому, що він діє на ключові ділянки формування кістки (регенерації), а також захищає цілі кістки - він виконує роль кісткової тканини та захищає кістку.
Дослідження не припиняються: в даний час проводиться чотири типи клінічних випробувань у десяти тисяч пацієнтів. Вони призначені забезпечити правильний набір даних як для лікаря, так і для пацієнта для прийняття терапевтичних рішень. Виробник подав реєстраційне досьє на діючу речовину в грудні 2008 року в США та Канаді та в січні 2009 року в Європейському Союзі. Показанням є лікування та профілактика постменопаузального остеопорозу та лікування та профілактика втрати кісткової маси у пацієнтів з певними типами раку молочної залози та передміхурової залози.
Джерело: Erzsébet Fazekas, Medical Tribune