1. Що таке Кеппра і для чого він використовується?

Keppra 100 мг/мл пероральний розчин являє собою протиепілептичний засіб (ліки, що застосовуються для лікування судом при епілепсії).

пероральний

- для лікування часткових нападів у дорослих та підлітків старше 16 років із новоутвореною епілепсією, із вторинною генералізацією або без неї.

- може використовуватися з іншими протиепілептичними ліками для лікування:

- із узагальненням або без нього, т. зв часткові напади у дорослих, підлітків, дітей та немовлят з 1-місячного віку;

- міоклонічні напади у дорослих та підлітків старше 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією;

- так звані первинні генералізовані тоніко-клонічні напади у дорослих та підлітків старше 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: леветирацетам

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Keppra

Не приймайте Keppra

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на леветирацетам або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Keppra

- якщо у вас захворювання нирок, дотримуйтесь вказівок лікаря. Ваш лікар може вирішити, чи потрібно коригувати дозу цього препарату.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- Якщо ви помітили уповільнення зростання вашої дитини або розвиток несподіваних ознак підліткового віку, зверніться до свого лікаря...

- Якщо ви помітите погіршення нападів (наприклад, частіші), зверніться до лікаря.

- У невеликої кількості людей, які отримують антиепілептичні засоби, такі як Кеппра, виникали думки завдати собі шкоди чи вбити себе. Якщо у вас виникають симптоми депресії та/або суїцидальні наміри, зверніться до свого лікаря.

Інші ліки та Keppra

Абсолютно повідомте лікареві або фармацевту інші ліки, які ви приймаєте або нещодавно приймали, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом Keppra під час їжі, пиття та алкоголю

Прийом Кеппра під час їжі та напоїв

Ви можете приймати Keppra з їжею або без їжі. В якості запобіжного заходу не вживайте алкоголь під час прийому Кеппра.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Keppra не слід застосовувати під час вагітності, якщо це абсолютно не потрібно. Не можна повністю виключати ризик вроджених вад у плода. Дослідження на тваринах показали несприятливий вплив на репродукцію при дозах Кеппра, які перевищують дози, необхідні для лікування судом.

Під час лікування препаратом Кеппра грудне вигодовування не рекомендується.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Keppra може впливати на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами, оскільки Keppra може викликати у вас сонливість. Це може траплятися частіше на початку лікування та після збільшення дози. Не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами, доки не буде встановлено, що лікування не вплине на вашу здатність виконувати такі дії.

Keppra містить метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат та мальтит

Пероральний розчин Keppra містить метилпарагідроксибензоат (E218) та пропілпарагідроксибензоат (E216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).,

Пероральний розчин Keppra також містить мальтит. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кеппра?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.

Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Keppra слід приймати двічі на день, один раз вранці та один раз ввечері, завжди в один і той же час кожного дня.

Візьміть стільки розчину для прийому всередину, скільки порадив лікар.

Монотерапія

Дозування для дорослих та підлітків (старше 16 років):

Звичайна доза становить від 10 мл (1000 мг) до 30 мл (3000 мг) на день у 2 прийоми.

Коли ви вперше починаєте приймати Кеппра, лікар призначить його менша доза призначати протягом перших 2 тижнів до призначення найнижчої дози, яку ви зазвичай використовуєте.

Додаткове лікування

Дозування у дорослих та підлітків (віком від 12 до 17 років) вагою 50 кг і більше:

Звичайна доза становить від 10 мл (1000 мг) до 30 мл (3000 мг) на день у 2 прийоми.

Дозування для немовлят (6-23 місяців), дітей (2-11 років) та підлітків (12-17 років) вагою менше 50 кг:

Лікар призначить лікарську форму Кеппра, яка найбільше відповідає вашому віку, вазі та дозі.Звичайна доза становить від 0,2 мл (20 мг) до 0,6 мл (60 мг)/кг маси тіла на день, розділену на 2 частини на день. . Точну кількість перорального розчину слід вводити за допомогою шприца, що входить до упаковки.

Дозування у немовлят (від 1 місяця до менше 6 місяців):

Звичайна доза становить від 0,14 мл (14 мг) до 0,42 мл (42 мг)/кг ваги тіла на добу, розділену на 2 прийоми на день. Точну кількість перорального розчину слід вводити за допомогою шприца, що входить до упаковки.

Спосіб застосування:

Розчин Keppra можна розвести у склянці води або дитячій пляшечці.

Інструкція по застосуванню:

- Відкрийте пляшку: натисніть кришку вниз і поверніть її проти годинникової стрілки (рис. 1).

- Від'єднайте адаптер від шприца (рис. 2). Вставте адаптер у скляну горловину (Рисунок 3).

Переконайтесь, що він належним чином закріплений.

- Візьміть шприц у руку і вставте його у отвір адаптера (рис. 4).

- Переверніть пляшку догори дном (малюнок 5).

- Наповніть шприц невеликою кількістю розчину, потягнувши поршень вниз (Малюнок 5 A), а потім штовхаючи поршень вгору, щоб видалити залишки бульбашок (Малюнок 5 B). Нарешті, потягніть поршень до позначки, що відповідає кількості в міліграмах (мг), яку призначив вам лікар (рисунок 5 С).

- Переверніть пляшку (малюнок 6. А). Вийміть шприц з адаптера (Малюнок 6 B).

- Введіть розчин у склянку з водою або дитячу пляшечку, штовхаючи поршень до дна шприца (Малюнок 7).

- Випийте весь вміст скляної/дитячої пляшки.

- Закрийте пляшку пластиковою гвинтовою кришкою.

- Промийте шприц лише водою (малюнок 8).

Тривалість лікування:

- Кеппра - це тривале лікування. Ви повинні продовжувати приймати Кеппра стільки часу, скільки Вам призначив лікар.

- Не припиняйте лікування, не порадивши лікаря, як воно є може погіршити напади. Якщо ваш лікар вирішить, що вам потрібно припинити прийом Keppra, він підкаже, як поступово зменшувати дозу Keppra.

Якщо ви приймаєте більше Keppra, ніж слід

Можливі побічні ефекти передозування Keppra включають сонливість, збудження, агресивність, зниження настороженості, утруднене дихання та кому.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви прийняли більше Keppra, ніж слід. Ваш лікар застосує найкраще з можливих методів лікування передозування.

Якщо ви забули взяти Кеппра

Зверніться до свого лікаря, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Keppra

Як і у випадку з іншими протиепілептичними препаратами, дозу Кеппра слід поступово зменшувати, припиняючи лікування, щоб запобігти більшій кількості судом.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі побічні ефекти, напр. сонливість, втома та запаморочення можуть частіше виникати на початку лікування або при збільшенні доз. Однак ці симптоми з часом повинні покращуватися.

Дуже часто (Може вражати більше 1 з 10 осіб):

- сонливість, головний біль.

Часті (Може зачіпати від 1 до 10 користувачів із 100):

- депресія, ворожа або агресивна поведінка, тривога, безсоння, нервозність або дратівливість;

- судоми, порушення рівноваги, запаморочення, млявість, мимовільний тремор;

- запаморочення;

- біль у животі, діарея, порушення травлення, блювота, нудота;

Нечасто (Може зачіпати від 1 до 10 користувачів з 1000):

- зменшення кількості еритроцитів, зменшення кількості лейкоцитів;

- спроба самогубства та суїцидальні думки, психічний розлад, незвична поведінка, галюцинації, гнів, розгубленість, панічна атака, емоційна лабільність/зміна настрою, збудження;

- втрата пам’яті (амнезія), порушення пам’яті (забудькуватість), розлад координації/незграбність руху (атаксія), відчуття спини (відчуття поколювання), дефіцит уваги (нездатність зосередитися);

- подвійне бачення (диплопія), розмитість зору;

- аномальні результати тестів функції печінки;

- випадання волосся, екзема, свербіж;

Рідкісні (Може зачіпати від 1 до 10 користувачів з 10000):

- зменшення кількості всіх типів клітин крові;

- суїцид, розлади особистості (поведінкові проблеми), розлади мислення (повільне мислення, розлад концентрації уваги);

- мимовільні скорочення м’язів в голові, тулубі та кінцівках, рухові розлади, гіперактивність (гіперкінезія);

- шкірний висип, який може утворювати пухирі і здаватися дрібними мішенями (центральні темні плями, оточені слабкою ділянкою з темним кільцем по краю (мультиформна еритема), великі висипання з пухирями та лущенням шкіри, головним чином навколо рота, носа, очей та статевих органів (Синдром Стівенса-Джонсона) і більш важка форма, що викликає лущення більше 30% площі поверхні тіла (токсичний епідермальний некроліз).

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Keppra?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на коробці та пляшці.

Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Продукт слід використовувати лише протягом 7 місяців після відкриття пляшки.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Keppra

Діюча речовина називається леветирацетам. Кожен мл містить 100 мг леветирацетаму.

Іншими інгредієнтами є тринатрієвий цитрат, моногідрат лимонної кислоти, метилпарагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216), амонійний гліциризат, гліцерин (E422), рідкий мальтит (E965), очищений ацесульфам калію (E950).

Як виглядає Кеппра та вміст упаковки

Keppra 100 мг/мл пероральний розчин - це прозора рідина.

Скляна пляшка Keppra 300 мл (для дітей віком від 4 років, підлітків та дорослих) упакована у коробку зі шприцом для перорального застосування 10 мл (градуйовано з кроком 0,25 мл) та адаптером для шприца.

Скляні флакони Keppra 150 мл (для немовлят та дітей віком від 6 місяців та старше та молодше 4 років) упаковані у коробку із 3-міліметровим шприцом (градуйовано з кроком 0,1 мл) та адаптером для шприца.

Скляні флакони Keppra по 150 мл (для немовлят віком від 1 місяця та старше та молодше 6 місяців) упаковані у коробку зі шприцом для перорального застосування по 1 мл (градуйовано з кроком 0,05 мл) та адаптером для шприца.