На продаж повинні надходити лише ті лікарські засоби, які залишаються стабільними до кінця терміну придатності. Як вони зберігаються? Подивимось!

Одним із найважливіших компонентів багатоступінкової стабільності є мікробіологічна стабільність, яка виключає можливість зараження різними мікроорганізмами, такими як бактерії або гриби.

керівництво

Чистий, чистіший, стерильний

Для багатьох препаратів стерильність, тобто відсутність мікроорганізмів, є основною вимогою. Сюди входять внутрішньовенні препарати (наприклад, інфузії), а також очні краплі та очні мазі. Це робиться у відповідних виробничих умовах - стерильна фільтрація, стерилізація ультрафіолетом тощо. - можна надати.

Збереження стерильності в довгостроковій перспективі в багатьох випадках вимагає додавання консервантів. Раніше очні краплі були майже без винятку виготовлений додаванням консерванту, оскільки продукт перестав бути стерильним відразу після відкриття пляшки з очною крапельницею. Сьогодні за допомогою сучасних флаконів для дозування або загортання одноразових доз в окремі контейнери можна вибудовувати очні краплі без консервантів на аптечних полицях.

Наприклад, т. Зв. COMOD® або також відома як технологія упаковки 3K®-System з використанням багатодозової напр. Очні краплі або назальні краплі по 10 мл можуть продаватися без консерванту. Сучасна ємність містить препарат у внутрішньому поліетиленовому мішку. Залишення дози з пакетика не призводить до потрапляння повітря в ліки. Крім того, срібна спіраль, що проходить через вихідну трубку контейнера, також має антимікробну дію.

Рідкі препарати зазвичай містять консервант

Знаючи, що водні середовища є переважним середовищем існування для мікроорганізмів, нестерильні рідкі лікарські форми, такі як назальні краплі, вушні краплі, сиропи, що потрапляють всередину або місцеві розчини, щітки та суспензії також мають ризик мікробіологічного забруднення після відновлення. Ці композиції часто містять консервант; однак під час використання слід подбати про те, щоб їх контейнери та упаковка були якнайменше забруднені.

Збереження може також знадобитися для напівтвердих аптечних продуктів, таких як гелі, креми та засоби для миття обличчя, виготовлені для фармацевтичних або косметичних цілей. Препарати на водній основі або які містять як водні, так і масляні компоненти, але які переважають у водній фазі, присутні у зовнішній фазі. Для жирних жирних препаратів, таких як несприятливий життєвий простір для збудників хвороб Вазелінові жирні креми для рук, які не потребують додавання консерванту.

Є щось, чого не потрібно зберігати

антисептичні препарати (які самі по собі антибактеріальні) або продукти, які також містять відносно високі концентрації алкоголю між компонентами, зазвичай не потрібно зберігати. Для твердих - безводних - лікарських форм, напр. для таблеток, порошків або гранул не потрібні консерванти.

Сорбінова кислота, бензоати, парабени

Пригнічення росту бактерій та грибків найчастіше викликане сорбіновою кислотою або похідними бензойної кислоти, так званими парабенами - напр. метил пара-гідроксибензоат, пропіл пара-гідроксибензоат. Однак все більш імовірно, що члени групи сполук, що називаються "парабенами", можуть розвинути реакції гіперчутливості, наприклад екзематозні скарги на шкіру.

В даний час парабенів свідомо уникають і використовують як замінники препаратів для шкіри для немовлят та дітей раннього віку, а також препаратів для чутливої ​​шкіри. Часто зустрічаються рецептури, які не містять консерванту або містять консерванти, що сприяють шкірі. Натуральні консерванти рослинного походження, такі як екстракти чебрецю, материнки, кориці, розмарину або насіння грейпфрута, все частіше застосовуються, особливо у виробництві косметики. Застосування природних консервантів у лікарських засобах все ще очікує і йому повинні передувати ряд досліджень, включаючи взаємодію консерванту з діючою речовиною та іншими допоміжними речовинами.