Як повідомлялося раніше, FDA звернулася за консультацією до експертної ради з питань продажу безрецептурних споживчих таблеток Xenical через певні побічні ефекти та проблему маркування, що підтримує реєстрацію таблетки.

Xenical відпускається за рецептами в США з 1999 року, але FDA хотіла ретельно вивчити це питання, перш ніж затвердити таблетку з меншою кількістю активних інгредієнтів (60 міліграмів), але відпускається без рецепта під назвою Alli. Якщо FDA дасть планшету зелене світло, це буде єдиний зареєстрований планшет для споживачів. (Ліки можна придбати за рецептом в Угорщині).

рада

У поєднанні з дієтою та фізичними вправами таблетка призводить до помірної втрати ваги, блокуючи здатність організму засвоювати жир. Найпоширенішими побічними ефектами є скарги на шлунок та кишечник, здуття живота, аж до втрати контролю над кишечником. "Ризики відносно невеликі, мене турбує лише останнє", - сказав д-р. Аластер Вуд, голова правління. - Про це потрібно відкрито говорити людям, оскільки це ризики, які можуть мати соціальні наслідки.

Близько 50 відсотків пацієнтів стикаються з якоюсь проблемою, але лише 7 відсотків мають нетримання сечі, за словами виробника, представники Glaxo.

Колегія проголосувала 11-3 за продаж таблетки без рецепта, але висловила занепокоєння тим, що пацієнти будуть обізнані з проблемами, які стосуються лише кількох людей, таких як ті, кому пересадили орган. Компанія пообіцяла включити буклет на 250 сторінок з дієтичними рекомендаціями та вправами.