Сімдесятирічні та маленькі діти можуть перевірити дію ліків. Якщо вони не здорові, вони не зароблять, але отримуватимуть першокласне медичне обслуговування.
Павол Сестай не приховує, що він не безладний. "Я не ходив до лікарів, у мене лише один раз у житті було забито щиколотку, і мені заважала смужка. Я пересуваюся, займаюся спортом, мені навіть в голову не спадало, що у мене може бути високий кров'яний тиск. Приблизно п’ятнадцять років тому дільничний лікар під час звичайного огляду відміряв мені 170/110. Мені дали ліки, але приймав я їх чи ні, я відчував те саме. Тож я кашлянув, і мене просто не лікували. Поки лікар не відправив мене до кардіолога. Він сказав мені, що високий кров'яний тиск не болить, але це підступно шкідливо, і від мене залежить, чи буду я лікуватися. Він також запропонував мені взяти участь у тестуванні препаратів високого тиску. Я б знову пішов на це ".
ТАКОЖ НА ГРОШІ
Тестування на наркотики зазвичай називають чудовою можливістю заробляти. "Це можливо, але вигідним є тестування, яке проходять здорові люди", - каже Мгр. Хана Мразова з Асоціації інноваційної фармацевтичної промисловості.
"Клінічні випробування ліків мають чотири фази, і перша є єдиною, в якій беруть участь здорові добровольці. У Словаччині в основному проводяться тести на біоеквівалентність, тестуються дженерики. Визначається, як препарат вивільняється в організмі і як швидко він діє. Перший етап тестування оригінальних препаратів тут не проводиться ». Тести на біоеквівалентність проводяться, наприклад, в Інституті Модра. Основні передумови включають оптимальне здоров’я, у вас не може бути гепатиту, значної надмірної ваги, алергії на наркотики тощо. Фінансова оцінка також варіюється залежно від кількості відвідувань та іспитів, які ви проходите. Вікова межа обмежена вісімнадцятьма п'ятдесятьма шістьма роками.
ІБ ПАЦІЄНТИ
Метою другого етапу тестування, який зазвичай проводять від ста до трьохсот пацієнтів-добровольців, є насамперед оцінка можливих короткочасних побічних ефектів ліків, а також чи покращилось їхнє здоров’я та які ризики пов’язані з цим прийом ліків.
У третій фазі беруть участь від тисячі до десяти тисяч пацієнтів, а досліджуваний препарат порівнюють із існуючим лікуванням або плацебо. Останній, четвертий етап тестування на наркотики слідує за їх реєстрацією, що полягає у перевірці впливу наркотиків на практиці.
БЕЗ ТАЄМ
Минулого тижня німецький тижневик Der Spiegel повідомляв про тести, які нібито проводили в 50 лікарнях колишньої НДР. На прохання західнонімецьких фармацевтичних компаній понад 50 000 людей часто отримували ліки, не знаючи про це. Кажуть, що таким чином було проведено понад шістсот досліджень. Деякі тести довелося припинити, бо люди вмирали. Як повідомляється, наркотики також тестували на недоношених дітях, але також на п'яних людях, які не змогли дати згоду на тестування.
"Я абсолютно виключаю щось подібне в нашій країні", - каже Мгр. Гана Мразова. "Спонсор дослідження, фармацевтична компанія або компанія, що спеціалізується на проведенні клінічного випробування, повинна спочатку отримати схвалення від відповідного комітету з питань етики та Державного інституту контролю за наркотиками. Це умова, вони не можуть почати без цього ".
ЯК КОСМОНАУТІ
Кардіолог МУДр. Іван Маєрчак з 1-ї клініки внутрішньої медицини Університетської лікарні в Кошице вже двадцять років займається клінічними дослідженнями. «Ми зобов’язані повідомити про включення пацієнта до його медичної страхової компанії та його лікаря загальної практики». Той факт, що, наприклад, пацієнти з хронічною серцевою недостатністю мають краще та довше життя завдяки клінічному випробуванню, враховує величезну користь тестування. "У протоколі дуже чітко зазначено, який пацієнт може пройти обстеження, а лікар не може вступити в нього".
"Все, що з ним відбувається, повинно бути записане на карту, незалежно від того, чи він намагається ліки для серця. Ми повинні знати, що, наприклад, вони вирвали зуб або прооперували смугу ». Побічні та серйозні побічні реакції на ліки також точно визначені відповідно до міжнародних критеріїв та протоколів. "З нами ще не траплялося, щоб пацієнт не закінчив для них дослідження. Якщо виявиться, що стан здоров'я погіршився у зв'язку з тестуванням, я повинен його зупинити і надати пацієнтові стандартне лікування. Лікар завжди може оцінити, чи прогресує хвороба, чи тестування може погіршуватися, хоча іноді це дуже важко. Тому тестування проводиться лише на якісних та досвідчених робочих місцях, ми постійно оцінюємо стан здоров’я пацієнтів у дослідженні », - додає MUDr. Іван Маєрчак.
МАЛІ ТЕСТЕРИ
Дія препаратів також перевірена на дітях. "До них застосовуються ще більш жорсткі критерії, крім згоди комітету з питань етики та Державного інституту контролю за наркотиками, обоє батьків повинні підписати інформовану згоду. Маленький пацієнт, який має одного з батьків за кордоном і не може дати письмової згоди, не може бути включений у дослідження, або дитина розлучених батьків, з яких лише один погоджується з тестуванням ", - пояснює Мгр. Гана Мразова.
"Діти найчастіше тестуються на вплив вакцин, а також препаратів від гіпертонії, епілепсії, астми, шкірних захворювань або рідкісних захворювань, таких як муковісцидоз або розсіяний склероз", - говорить він. "Деякі випробування можуть закінчитися передчасно, якщо буде виявлено, що користь від нового препарату менша за стандартне лікування або якщо ризик від нового лікування вищий, ніж очікувана користь", - каже Мгр. Гана Мразова.
ЩО ТАКЕ КОНТРОЛЬ
Тестування на наркотики в основному проводиться спеціалістами. "Друга група - це дослідження, які проводяться лише в лікарнях, а також є такі, що проводяться як амбулаторно, так і в лікарнях. Ліки можна випробовувати протягом декількох місяців, але також протягом декількох років, можливо, п’яти чи шести ", - каже MUDr. Іван Маєрчак. Клінічні випробування в спеціалізованих амбулаторіях затверджуються етичними комісіями вищих територіальних одиниць, у лікарнях вони мають свої. Членами комітету з питань етики є щонайменше п’ять осіб, і принаймні один може не бути медичним працівником або працювати в закладі охорони здоров’я. Найбільша перевага клінічних випробувань полягає в тому, що пацієнтам надається відмінне медичне обслуговування. Вони частіше ходять до лікаря, роблять обстеження, обстеження, щоб можна було негайно виявити можливу проблему чи ускладнення. І останнє, але не менш важливе: для деяких тестів останній шанс - отримати новий препарат. Можливо також, що якщо їх стан здоров’я покращиться після прийому ліків, вони можуть продовжувати лікування до тих пір, поки воно не буде схвалено комерційно.