1. Що таке Квентіакс таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?
Квентіакс належить до сімейства ліків, які називаються нейролептиками.
Ці ліки полегшують симптоми деяких психічних захворювань, таких як галюцинації (незрозумілі звуки), дивні та лякаючі думки, зміни в поведінці, почуття самотності, розгубленість.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Квентіакс, також застосовуються для лікування пацієнтів, які більш збуджені, збуджені, сплять менше, ніж зазвичай, дуже балакучі або надзвичайно дратівливі.
Він також може застосовуватися у пацієнтів, які перебувають у депресивному настрої, відчувають слабкість, провину, мають анорексію або безсоння.
Продовжуйте лікування Квентіаксом за порадою лікаря, навіть якщо ваші симптоми покращуються, щоб запобігти їх поверненню.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою Квентіакс
Не приймайте Квентіакс таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на кветіапін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: кветіапін
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Ліки для лікування ВІЛ
- ліки азольного типу (від грибкових інфекцій)
- еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій)
- нефазодон (застосовується для лікування депресії).
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Не приймайте Квентіакс, якщо щось із зазначеного вище стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Квентіакс.
Попередження та запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою Квентіакс:
- якщо у вас є які-небудь захворювання (проблеми із серцем, низький або високий кров'яний тиск або розлад "подовження інтервалу QT")
- якщо ви перенесли інсульт, особливо в літньому віці
- якщо у вас захворювання печінки
- якщо у вас коли-небудь був епілептичний напад
- якщо у вас діабетик або ви схильні до діабету (сімейний анамнез діабету (цукрового діабету) або високий рівень цукру в крові під час вагітності), оскільки лікар буде контролювати рівень цукру в крові під час лікування Квентіаксом. (Див. Можливі побічні ефекти)
- якщо ви знаєте, що кількість лейкоцитів у вас зменшилася, або як ліки, або з будь-якої іншої причини
- якщо ваш рівень холестерину і т. зв рівень тригліцеридів високий. Ці речовини є певними жирами, які є у вашій крові.
- якщо ви літній вік і маєте забуття старості (деменція). У цьому випадку не слід приймати Квентіакс, оскільки він належить до групи лікарських засобів, які можуть збільшити ризик інсульту та смерті у пацієнтів з деменцією у літніх людей.
- якщо ви приймаєте інші ліки одночасно.
- якщо у вас або у когось із вашої родини є анамнез тромбів, оскільки цей тип ліків може бути пов’язаний із тромбами.
Крім того, негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви приймаєте:
- лихоманка, прискорене дихання, підвищене потовиділення, зміни стану свідомості або ригідність м’язів (див. розділ 4 щодо «злоякісного нейролептичного синдрому»).
- відбувається мимовільний рух обличчя та язика,
- запаморочення або сонливість (може призвести до падінь, особливо у літніх людей),
- ви відчуваєте незручне або тривожне неспокій.
- виникає болюча, тривала ерекція пеніса.
Вищевказані стани можуть бути спричинені групою ліків, до якої належить Квентіакс.
Думки про самоушкодження
Люди з депресивними та/або тривожними розладами іноді можуть думати про те, щоб нашкодити собі чи вбити себе. Ці думки можуть виникати частіше, коли ви вперше починаєте лікувати свою хворобу, оскільки для того, щоб ці ліки діяли, потрібен час. Зазвичай ефект займає два тижні, але іноді може знадобитися і більше. Ці думки можуть посилитися при різкому припиненні терапії.
У пацієнтів певних груп частіше виникають такі думки:
- які раніше мали думки про самогубство або самоушкодження
- педіатричні, підліткові або молоді дорослі пацієнти. Згідно з клінічними випробуваннями, у дітей, підлітків та молодих людей у віці до 25 років, які отримували антидепресанти, частіше виникали думки про нанесення собі шкоди чи самогубство.
Якщо в будь-який час у вас виникають такі думки, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.
Членам сім'ї може бути корисно прочитати цю листівку, щоб вони могли допомогти вам відстежувати ваш стан.
Збільшення ваги спостерігалося у пацієнтів, які приймають Квентіакс, тому вам і вашому лікареві слід регулярно перевіряти свою вагу.
Інші ліки та таблетки, вкриті плівковою оболонкою Квентіакс
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- протиінфекційні препарати, напр. рифампіцин (проти туберкульозу)
- кетоконазол (протигрибковий)
- кларитроміцин, еритроміцин (антибіотики)
- тривожність, антидепресанти
- протиепілептичні препарати (наприклад, фенітоїн, карбамазепін)
- антигіпертензивні препарати
- барбітурати (проти безсоння)
- ліки проти вірусів імунодефіциту людини (інгібітори протеази)
Слід бути обережними при одночасному застосуванні кветиапіну з іншими лікарськими засобами, які, як відомо, змінюють електролітний баланс або подовжують серцевий інтервал QTc.
Прийом Квентіаксу з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
Якщо ви вживаєте алкоголь, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати ці ліки.
Під час прийому Квентіаксу слід уникати соку грейпфрута.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
У виняткових випадках використовуйте Квентіакс під час вагітності лише у тому випадку, якщо ви обговорили використання цього препарату зі своїм лікарем. Уникайте Kventiax під час годування груддю.
Якщо мати використовувала Квентіакс протягом останнього триместру вагітності (останні три місяці вагітності), у новонародженого можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, скутість м’язів та/або м’язова слабкість, сонливість, неспокій, проблеми з диханням, труднощі з харчуванням. Якщо у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, поговоріть зі своїм педіатром.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Kventiax може викликати сонливість. Це може зникнути, якщо продовжувати приймати таблетки. Тому під час першого етапу використання цього ліки водіння автомобіля або виконання робіт, що спричиняють ДТП, заборонено протягом періоду, який визначається індивідуально. Надалі обсяг заборони визначатиметься індивідуально лікарем.
Застосування або Заборонено вживати алкоголь у період впливу!
Таблетки, вкриті оболонкою Квентіакс, містять лактозу (молочний цукор).
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Вплив препарату на результат дослідження сечі
Kventiax може дати позитивний аналіз сечі на метадон або так звані трициклічні антидепресанти (ліки, що застосовуються для лікування депресії) для певних методів виявлення, навіть якщо ви не приймаєте метадон або трициклічний антидепресант. У цьому випадку слід провести більш чутливий тест.
3. Як приймати таблетки Квентіакс, вкриті плівковою оболонкою?
Завжди приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ваш лікар вирішить, скільки таблеток приймати від Квентіаксу щодня. Дозування залежить від вашої хвороби та потреб, як правило, від 150 до 800 мг, прийнятих перед сном один раз на день або у двох розділених дозах на день.
Також дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо того, коли і як приймати таблетки. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати цілими, не розжовуючи, з водою. Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
Під час прийому препарату Квентіакс слід уникати соку грейпфрута, оскільки це може вплинути на роботу ліків.
Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо вам самопочуття покращується, якщо це не запропонує вам лікар.
Пацієнти літнього віку та пацієнти з порушеннями функції печінки:
Лікар може призначити меншу початкову дозу та повільніше збільшення дози.
Лікар призначить дозу, яка зазвичай застосовується у дорослих.
Діти та підлітки
Kventiax не рекомендується застосовувати людям до 18 років.
Якщо ви приймаєте більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід:
Якщо ви приймаєте більше встановленої дози, зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Симптоми передозування: сонливість, прискорене серцебиття, падіння артеріального тиску, судоми, пошкодження м’язів, сплутаність свідомості, самовиділення, дратівливість або утруднене дихання.
Якщо ви забули взяти таблетки, вкриті плівковою оболонкою Квентіакс:
Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, а потім поверніться до свого звичайного графіку дозування.
Якщо ви припините прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою Квентіакс
Якщо раптово припинити прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою Квентіакс, може виникнути нудота, блювота, безсоння, головний біль, діарея, запаморочення та дратівливість. Тому перед тим, як припинити лікування, поговоріть зі своїм лікарем, який може поступово зменшувати дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо виникає будь-який з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом таблетки та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні:
- зниження пильності
- болісна, тривала ерекція пеніса
Лихоманка, лихоманка, тривалі болісні болі в горлі та роті, задишка, пітливість, скутість м’язів, сонливість або слабкість можуть бути ознаками нейролептичної злоякісності, тому негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються ці симптоми.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:
Дуже поширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 користувача з 10):
- запаморочення (може призвести до падіння)
- легка сонливість (зазвичай вона зникає під час використання; може призвести до падінь)
- симптоми абстиненції (виникають при припиненні лікування): нудота, блювота, головний біль, діарея, безсоння, запаморочення, неспокій. Препарат слід припиняти поступово.
Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):
- прискорене серцебиття, ненормальне серцебиття
- запор, порушення травлення, блювота
- почуття слабкості, слабкості (може призвести до падіння)
- закладеність носа, утруднене дихання
- низький кров'яний тиск у положенні стоячи (якщо це трапиться, сядьте або ляжте, поки вам не стане краще), що може спричинити запаморочення або непритомність (може призвести до падіння)
- ненормальні м’язові рухи, важкі початкові м’язові рухи, м’язове тремтіння, неспокій, безболісна м’язова скутість
Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):
- алергічна реакція, включаючи набряк і мелірування шкіри
- тремор ніг (дискомфорт в ногах)
- мимовільний рух обличчя та язика
- високий рівень цукру в крові або початок діабету (у разі схильності)
Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):
- лихоманка, зниження пильності, ригідність м’язів, значне підвищення артеріального тиску або прискорене серцебиття, зниження стану свідомості (симптоми злоякісного нейролептичного синдрому)
- болісна, тривала ерекція пеніса
- набряк грудей, витік молока як у жінок, так і у чоловіків, порушення менструального циклу
- тромби у венах, особливо на ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть потрапити через судини в легені, викликаючи біль у грудях і утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
- лунатизм (прогулянки, розмови, прийом їжі або інші види сну)
Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10 000):
- анафілаксія (важка алергічна реакція, важке утруднене дихання або шок)
- збільшене споживання води (недостатня секреція гормону, який регулює кількість сечі)
- висипання, пухирі або червоні плями на шкірі
- раптовий набряк очей, губ і горла (набряк Квінке)
- пошкодження м’язів з болем і слабкістю
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
- серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі
Квентіакс належить до групи ліків, які можуть спричинити серйозні проблеми із серцевим ритмом, що у важких випадках може призвести до летального результату.
Наступні побічні ефекти можуть також виникати при застосуванні препарату Квентіакс і визначаються аналізом крові:
- зменшення кількості лейкоцитів (це припиниться після припинення прийому Квентіаксу)
- еозонофілія: збільшення кількості білих кров'яних клітин, які можуть викликати алергічну реакцію
- підвищення рівня печінкових ферментів (це зникає при постійному лікуванні Квентіаксом)
- збільшення ліпідів у крові (збільшення ліпідів, таких як тригліцериди та холестерин)
- збільшення креатинфосфокінази (компонента м’яза)
- зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
- підвищений рівень пролактину (дуже рідко це може спричинити набряк молочних залоз і витікання молока як у чоловіків, так і у жінок, а також пропущені менструації або нерегулярні менструальні кровотечі у жінок).
- зміни кількості гормонів щитовидної залози в крові
- зниження рівня натрію в крові
Ваш лікар може призначити повторний аналіз крові.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків (віком від 10 до 17 років)
У дітей та підлітків можуть спостерігатися ті самі побічні ефекти, що і у дорослих. Наступні побічні ефекти були зареєстровані лише у дітей та підлітків або частіше, ніж у дорослих.
Дуже поширені побічні ефекти (Зачіпає більше 1 користувача з 10)
- Підвищений рівень гормону під назвою пролактин у крові. Це рідко може спричинити:
o Набряк грудей та несподіване вироблення молока як у дівчаток, так і у хлопців
o Відсутність менструацій або нерегулярні менструальні кровотечі у дівчат
- Аномальні рухи м’язів. Сюди можуть входити труднощі в запуску м’язових рухів, тремтіння, почуття неспокою або скутість м’язів без болю.
Поширені побічні ефекти (Зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)
- Дратівливість. Примітка: Частота дратівливості така ж, як і у дорослих.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати таблетки, вкриті оболонкою Квентіакс
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
У випадку з контейнером, продукт можна використовувати протягом 3 місяців після відкриття. Ємність слід закрити відразу після використання.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи.
Попросіть свого фармацевта, що робити з ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки, вкриті плівковою оболонкою Квентіакс
- Діюча речовина препарату:
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг, 100 мг, 200 мг та 300 мг кветіапіну
- Інші інгредієнти (допоміжні речовини):
Ядро планшета:
лактози моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, натрію крохмаль гліколат типу А, магнію стеарат
Плівкове покриття:
гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172) - лише таблетки по 25 мг, жовтий оксид заліза (Е172) - лише таблетки по 25 мг і 100 мг
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Цього достатньо: Квентіакс 25 мг: таблетки, вкриті оболонкою, світло-червоного кольору, зі скошеним краєм
Квентіакс 100 мг: круглі жовті двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою
Квентіакс 200 мг: круглі, білі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою
Квентіакс 300 мг: Капсула, білі таблетки, вкриті оболонкою
Квентіакс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 6x, 10x, 20x, 30x, 30x1, 50x, 60x, 90x, 100x, 100x1 у білих, непрозорих блістерах та коробках з ПВХ/Al.
Квентіакс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 10x, 20x, 30x, 30x1, 50x, 60x, 90x, 100x, 100x1 у білих, непрозорих блістерах та коробках з ПВХ/Al, 250x білий, гвинтовий ковпачок, білий контейнер з ПНД та коробка з ПП ковпачком.
Квентіакс 200 мг, вкриті плівковою оболонкою: 10x, 20x, 30x, 30x1, 50x, 60x, 90x, 100x, 100x1 у білих, непрозорих блістерах та коробках з ПВХ/Al; 250x білий, гвинтовий, гарантований, білий контейнер із ПНД та коробка з ПП ковпачком.
Квентіакс 300 мг, вкриті плівковою оболонкою: 10x, 20x, 30x, 30x1, 50x, 60x, 90x, 100x, 100x1, 120x, 180x, 240x білі, непрозорі блістери та коробки з ПВХ/Al.