1. Що таке Гуматроп і для чого він використовується?
Назва вашого ліки або ліків вашого пацієнта - Humatrope. Він містить гормон росту, який також називають соматропіном. Гуматроп виробляється спеціальним методом, який називається технологією рекомбінантної ДНК, яка має ту ж структуру, що і гормон росту, що виробляється людським організмом.
Гормон росту регулює ріст і розвиток клітин у вашому організмі. Коли він стимулює ріст клітин у хребцях і довгих кістках нижніх кінцівок, це спричиняє збільшення висоти тіла.
У разі недостатнього вироблення гормону росту, гормон росту також збільшує вміст мінералів у кістках, кількість та розмір м’язових клітин та зменшує запаси жиру.
Гуматроп можна використовувати в наступних випадках
- Для лікування дітей та підлітків з будь-яким із наступних порушень росту:
- Недостатня продукція гормону росту (дефіцит гормону росту)
- Відсутність обох або однієї статевої Х-хромосоми у невисоких дівчат (синдром Тернера)
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: соматропін
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- Порушення функції нирок, що спричиняє недостатність росту у дітей до підліткового віку
- Діти, народжені менше середнього зросту, які не спричинили затримки росту до 4 років або пізніше
- Зниження гена під назвою SHOX (дефіцит SHOX)
- Для лікування дорослих із наявним або підтвердженим дефіцитом гормону росту у дорослих
2. Перш ніж використовувати Humatrope
НЕ використовуйте HUMATROPE
- якщо алергічний (гіперчутливий) до соматропіну або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (наприклад, метакрезолу, гліцерину в розчиннику),
- Не використовуйте Humatrope і повідомте своєму лікарю, якщо у вас активна пухлина (рак). Перед початком лікування Humatrope пухлини повинні бути неактивними, а протипухлинне лікування слід припинити.
- якщо її зростання вже завершено і хочуть сприяти подальшому збільшенню висоти (ріст хряща на кінцях довгих трубчастих кісток закрився). Ваш лікар обстежить і вирішить, чи все ще вам потрібен Humatrope після того, як ваші кістки виростуть.
- якщо дуже хворий і потребує інтенсивного медичного лікування через важку операцію на серці або черевній порожнині, множинні травми, пов’язані з нещасним випадком, або штучне дихання через гостру легеневу недостатність.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Humatrope.
- Якщо ви в дитинстві лікувались від дефіциту гормону росту, ваш лікар перевірить, чи потрібне вам подальше лікування Гуматропом у дорослих.
- Якщо ви раніше проходили протипухлинне лікування, може знадобитися пройти сканування мозку перед тим, як почати приймати Гуматроп. Його слід регулярно перевіряти на наявність рецидивів пухлини або не почав рости.
- У пацієнтів, які одужали від раку і згодом отримували лікування соматропіном, підвищений ризик розвитку другої (доброякісної або злоякісної) пухлини. Серед цих вторинних пухлин, особливо часто спостерігалися пухлини головного мозку.
- Якщо у вас є симптоми частого або сильного головного болю, нудоти та/або проблем із зором, негайно повідомте лікаря. Лікар огляне ваші очі на наявність ознак підвищеного внутрішньочерепного тиску. Можливо, лікування гуматропом доведеться припинити залежно від результатів тесту.
- Якщо ви починаєте кульгати або розвиваєте біль у стегнах, зверніться за порадою до лікаря. Під час росту в стегнах може розвинутися остеопороз.
- Коли ви починаєте лікування, Humatrope може впливати на кількість гормону щитовидної залози у вашій крові. Якщо рівень гормонів щитовидної залози занадто низький, ви можете зменшити свою реакцію на гуматроп. Тому слід регулярно контролювати рівень гормонів щитовидної залози, незалежно від того, чи отримуєте ви терапію гормонами щитовидної залози.
- Якщо ви дитина, продовжуйте лікування до закінчення періоду росту.
- Якщо ви використовуєте більше Humatrope, ніж слід, частини вашого тіла можуть рости більше, ніж, наприклад, вуха, ніс, підборіддя, руки і ноги. Передозування також може призвести до підвищення рівня цукру в крові та появи цукру в сечі. Завжди використовуйте Humatrope точно так, як сказав вам лікар.
- Якщо у вас порушений ріст через пошкодження нирок; Лікування гуматропом слід припинити перед трансплантацією нирки.
- Якщо у вас важке, гостре захворювання; скажіть своєму лікарю. Повідомлялося про смерть у пацієнтів, які отримували соматропін під час важкої хвороби.
- Якщо у вас дефіцит гормону росту і одночасно т. Зв Якщо у вас синдром Прадера-Віллі (генетичний розлад), лікар перевірить вас на наявність дихальних шляхів або респіраторної інфекції, перш ніж почати приймати гуматроп, особливо якщо у вас надмірна вага, у вас були серйозні проблеми з диханням у минулому (особливо зі сном). або мали інфекцію легенів або дихальних шляхів. Якщо під час лікування у вас спостерігаються симптоми, що свідчать про дихальний дистрес (хропіння), лікування слід припинити та обговорити причину з лікарем.
- Гуматроп може впливати на роботу інсуліну та впливати на метаболізм цукру в їжі та напоях. Тому, якщо ви отримуєте гуматроп, ваш лікар перевірить, чи правильно ваш організм переробляє ваш цукор. Якщо у вас діабет, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу інсуліну після початку прийому препарату Гуматроп. Лікар контролюватиме рівень цукру в крові і може змінити терапію діабету.
- Якщо у вас є порушення росту, пов’язані з рівнем народження нижче середнього, рівень цукру та інсуліну в крові буде перевірятися до і під час лікування.
- Пацієнти літнього віку (старше 65 років) можуть бути більш чутливими до Humatrope і можуть бути схильні до побічних ефектів.
- Діти, які отримують лікування соматропіном, можуть мати підвищений ризик розвитку запалення підшлункової залози (панкреатит) у порівнянні з дорослими, які отримують лікування соматропіном. Хоча і рідко, у пацієнтів з болями в животі, які отримують соматропін, слід враховувати можливість панкреатиту.
- Сколіоз (сколіоз, бокове викривлення хребта) може збільшуватися в будь-який період швидкого зростання у будь-якої дитини. Під час лікування слід спостерігати за ознаками сколіозу.
Інші ліки та Гуматроп
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, особливо будь-що з наступного:
- діабет ліки, які, можливо, потребують коригування.
- стероїдний гормон кори надниркових залоз (глюкокортикоїди), такі як кортизон або преднізолон; Вам може знадобитися коригувати Вашу дозу, оскільки прийом цих ліків разом із Гуматропом може зменшити ефекти обох методів лікування.
- естроген-замісна терапія, оскільки це може вплинути на реакцію на лікування гормоном росту. Якщо шлях введення естрогену змінюється (наприклад, трансдермальний на шкірний, а не пероральний), можливо, доведеться відкоригувати дозу Гуматропу.
- ліки для запобігання судом або циклоспорин.
Вагітність та годування груддю
Humatrope не слід застосовувати під час вагітності, якщо це абсолютно не потрібно вашим лікарем. Якщо ви завагітніли, негайно повідомте про це лікаря.
Невідомо, чи виводиться соматропін у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування, попросіть поради у лікаря перед тим, як приймати Гуматроп.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Гуматроп не має відомого впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Гуматроп містить натрій
Добова доза Humatrope містить менше 1 ммоль натрію і, отже, вважається по суті "не містить натрію".
3. Як користуватися Гуматропом?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Завжди переконайтеся, що використовуєте патрон міцності, призначений лікарем (18 МО (6 мг), 36 МО (12 мг) одержимість 72 МО (24 мг) та використовуйте відповідний дозатор Humatrope із маркуванням CE. Ніколи не кладіть інший картридж у дозатор Humatrope.
- Кожен картридж Humatrope постачається зі шприцом, що містить розчинник для відновлення.
- Не готуйте і не вводьте Humatrope, доки це не буде доручено лікарем або іншим кваліфікованим медичним працівником.
- Детальні вказівки щодо приготування та ін’єкції гуматропу див. У кінці цієї брошури "Як вводити Humatrope" точка. Гуматроп слід розчиняти лише з наданим розчинником. Ніколи не розчиняйте його, якщо це не рекомендовано лікарем.
- Після відновлення Humatrope слід вводити в жирову клітковину під шкіру за допомогою короткої голки та пристрою для доставки.
- Місце ін’єкції слід обертати, щоб уникнути місцевого зменшення або затвердіння підшкірного жиру (ліпоатрофія).
- Після відновлення не охолоджуйте Humatrope більше 30 хвилин на день.
- Тримайте дозатор у холодильнику разом із Humatrope, що залишився. Не використовуйте Humatrope у дозуючому пристрої більше 28 днів після відновлення.
Ваш лікар визначить вашу дозу та темп прийому. Не змінюйте дозу без консультації з лікарем.
Лікування гуматропом - це, як правило, тривале лікування; Вам може знадобитися пізніше скорегувати дозу залежно від ваги та реакції на лікування. Дозу, як правило, розраховують згідно з наступними рекомендаціями і дають один раз на день:
Діти та підлітки
- Дефіцит гормону росту
0,025-0,035 мг/кг маси тіла на добу
- Синдром Тернера
0,045-0,050 мг/кг маси тіла на добу
- Хронічна ниркова недостатність
0,045-0,050 мг/кг маси тіла на добу
- Він народився з довжиною тіла нижче середнього
0,035 мг/кг маси тіла на добу. Через рік лікування слід припинити, якщо темпи зростання незадовільні.
- Відсутність гена SHOX
0,045-0,050 мг/кг маси тіла на добу
Дефіцит гормону росту у дорослих
Лікування слід починати з низьких доз від 0,15 до 0,30 мг на день. У пацієнтів літнього віку та пацієнтів із надмірною вагою може знадобитися нижча початкова доза. Початкову дозу можна збільшувати поступово відповідно до індивідуальних потреб. Загальна добова доза зазвичай не перевищує 1 мг.
Необхідна доза може зменшуватися з віком. Жінкам (особливо тим, хто отримує пероральну замісну естрогенну терапію) може знадобитися більша доза, ніж чоловікам.
Якщо ви використовуєте більше Humatrope, ніж слід
Якщо ви використовуєте більше Humatrope, ніж слід, поговоріть зі своїм лікарем.
- Якщо вам ввели занадто багато гуматропу, рівень цукру в крові спочатку може впасти і бути занадто низьким (гіпоглікемія), а потім збільшитися і стати занадто високим (гіперглікемія).
- Якщо ви вводите занадто багато Humatrope протягом тривалого періоду часу (років), частини вашого тіла можуть рости більше, ніж, наприклад, вуха, ніс, підборіддя, руки і ноги (акромегалія).
Якщо ви забули використовувати Humatrope
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте призначати дозування. Якщо ви забули використовувати Humatrope і не знаєте, що робити, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви припините використовувати Humatrope
Зверніться до лікаря за порадою перед тим, як припинити лікування. Припинення або дострокове припинення прийому гуматропу може негативно вплинути на успіх лікування.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Після введення Humatrope можуть виникнути такі побічні ефекти:
Для класифікації побічних реакцій було використано наступне визначення:
Дуже поширені побічні ефекти: спостерігаються у більш ніж 1 із 10 пацієнтів, які отримували лікування
Поширені побічні ефекти: можуть страждати до 1 із 10 людей із 100
Непоширені побічні ефекти: зачіпає від 1 до 10 користувачів з 1000
Рідкісні побічні ефекти: зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000
Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування, включаючи поодинокі випадки.
Інші можливі побічні ефекти (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
Ефект інсуліну може бути зменшений.
Лейкемія (лейкемія) рідко повідомлялася у дітей, які отримували гормон росту. Однак немає доказів того, що лейкоз частіше зустрічається у пацієнтів, які отримують гормон росту.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Гуматроп?
- Зберігати в недоступному для дітей місці!
- Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
- Якщо розчин містить каламутні або тверді частинки, препарат не слід вводити.
- Зберігайте Humatrope у холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Його не можна заморожувати!
- Після відновлення Humatrope не зберігайте в холодильнику більше 30 хвилин на день.
- Після відновлення Humatrope можна використовувати протягом 28 днів, якщо зберігати його в холодильнику та не охолоджувати більше 30 хвилин на день.
- Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Humatrope?
Порошок у картриджі
Діюча речовина - соматропін. Картридж містить 6 мг, 12 мг або 24 мг, залежно від міцності. Після розблокування:
- 18 МО (6 мг) гуматропу розчин містить 1,9 мг соматропіну на мл.
- 36 МО (12 мг) гуматропу розчин містить 3,8 мг соматропіну на мл.
- 72 МО (24 мг) гуматропу розчин містить 7,6 мг соматропіну на мл.
Згадані вище концентрації після відновлення є теоретичними значеннями.
Іншими інгредієнтами є маніт, гліцин, динатрію гідрофосфат. (Під час виготовлення для регулювання кислотності можна використовувати фосфорну кислоту або гідроксид натрію (або обидва).)
Стерильний шприц з розчинником
Попередньо заповнений шприц з розчинником містить: гліцерин, метакрезол, воду для ін’єкцій. (Під час виготовлення для регулювання кислотності можна використовувати соляну кислоту або гідроксид натрію (або обидва).)
Як застосовувати Humatrope 18 МО (6 мг)/36 МО (12 мг)/72 МО (24 мг)
Наступні інструкції пояснюють, як застосовувати Humatrope. Будь ласка, уважно прочитайте їх і дотримуйтесь крок за кроком.