Вступ

Кілька проспективних, рандомізованих, подвійних сліпих і плацебо-контрольованих досліджень продемонстрували, що пацієнти з ранньою хворобою Паркінсона, які розпочали лікування агоністами дофаміну, мали більше дискінезії, якщо спочатку використовуваний препарат був леводопою. Було проведено два дослідження, які порівнювали ропінірол з леводопою, 056 та REAL-PET, в яких брали участь 430 пацієнтів: 268 у першому та 186 у другому. Головною метою дослідження 056 було вивчити частоту дискінезії під час спостереження (5 років), тоді як REAL-PET вивчав потенціал ропініролу як нейропротекторного агента, використовуючи функціональні зображення, отримані позитронно-емісійною томографією (ПЕТ) і, в другу чергу, він проаналізував частоту дискінезії у групах, які починали лікування леводопою порівняно з ропініролом. В обох дослідженнях використання леводопи було дозволено під час спостереження. Результати були подібними, і було помічено, що у пацієнтів, які починали з ропініролу, частота дискінезії була значно нижчою, ніж у тих, хто починав з леводопи. Дослідження CALM-PD порівнювало праміпрексол та леводопу протягом 4 років, і результати були подібними.

язок

У ретроспективному дослідженні, проведеному одним з авторів цього дослідження, було виявлено, що пацієнти, які мали дискінезію, отримували більшу дозу леводопи на кілограм ваги, порівняно з особами, які не страждали нею. На основі цього спостереження автори взяли на себе проспективний аналіз даних, отриманих у дослідженнях 056 та REAL-PET, для оцінки взаємозв'язку між масою тіла, дозою леводопи та дискінезією.

Методи

Особи з ранньою ідіопатичною хворобою Паркінсона на стадії 3 класифікації Хоена та Яра брали участь без попереднього лікування леводопою або ропініролом, за якими спостерігали протягом 2 років (у REAL-PET) або 5 років (056) для оцінки зовнішньої дискінезії відповідно до до шкали UPDRS, пункт 32. Вага пацієнтів (із взуттям) реєструвалася на початку, але не під час спостереження. Під час спостереження повідомлялося про наявність або відсутність дискінезії та дозу, досягнуту леводопою. З даних про дозу та вагу отримували добову дозу леводопи на кілограм ваги для кожного пацієнта. Для встановлення цього взаємозв'язку не враховувалося, починали лікування леводопою або ропініролом.

Статистичний аналіз

Кінцевою точкою, використаною для аналізу, була дискінезія щодо ваги пацієнта та дози леводопи. Початкові аналізи дали змогу оцінити різницю у частоті появи дискінезії серед учасників залежно від того, застосовували вони леводопу чи ні, а потім аналізували змінні, пов’язані з дискінезією, серед тих, хто вживав препарат; Для цього був проведений умовний логістичний регресійний аналіз; значення р