Нашим співрозмовником була доктор Лівія Ілку, директор Національної асоціації угорських виробників фармацевтичних препаратів (MAGYOSZ), керівник робочої групи з боротьби з підробкою Національної ради з боротьби з підробкою (HENT). Ми запитали про його керівну роботу, діяльність, пов’язану з підробкою наркотиків.

добавки
Чи є більш суттєвою перевагою те, що як заступник генерального директора Національного фармацевтичного інституту (OGYI) він уже мав огляд цієї галузі (а як директор MAGYOSZ у нього, очевидно, він все ще є) і бачить ту саму проблему з різних аспектів завдяки своєму становищу?

Я бачу, що той, хто будь-яким чином втягується в цю "історію", будь то учасник ринку чи влада, рухається в тому ж напрямку. Ось чому підробка наркотиків є дуже “вдячною” темою, і це також велика допомога в тому, що я раніше працював в OGYI. Отже, ці постійно повторювані прикордонні проблеми зрозумілі: що робить наркотик наркотиком і коли ми вважаємо продукт дієтичною добавкою. Яка категорія харчової добавки, що містить активний фармацевтичний інгредієнт, підпадає під яку категорію та що робити у проблемних випадках, оскільки ці питання можуть мати як кримінальне, так і адміністративне значення.

У деяких випадках дуже важко вирішувати питання кордону. Зараз, коли ринок ліків та дієтичних добавок, головна фармацевтична служба, Інститут фармації та Управління з питань харчування та харчування сконцентровані на владі, настав історичний момент, оскільки ці питання не можуть “прослизнути” між органами влади. Тож ми маємо більше шансів очистити цю зарослу територію.

Ви одночасно і фармацевт, і юрист. Наскільки це допомагає вашій роботі?

Я витрачаю частину свого часу на переклади з угорської на угорську. Для фармацевтів це юридична мова, для юристів - мова фармації, оскільки взаємодія між різними мовами є дуже складною, особливо в колишній області, і дуже важливо, щоб ми говорили про одне й те саме. Тож коли напр. конкретна дієтична добавка містить активну речовину лікарського засобу, то про що ми говоримо з фармацевтичної точки зору та що є юридичною. Тому що це може бути проблемою, яка, наприклад, з точки зору кримінально-правової лінії: діяння, яке карається, має бути фактичним .

Чи здатна фармацевтична промисловість суттєво реагувати на підробку, чи це виключна сфера повноважень та повноважень?

Є кілька способів реагування на підробку ... З одного боку, ми розпочали роботу в MAGYOSZ, в рамках якої закликали постачальників контенту, що пропонують підроблені ліки (що ми могли б зробити за Законом про електронну комерцію), видалити незаконний вміст зі своїх веб-сайтів. Робота виконувалась від імені однієї з наших компаній-членів, продукція якої найчастіше підробляється.

Торік восени було надіслано 89 повідомлень, і в результаті 60 вмісту було фактично вилучено. Це дуже гарне співвідношення саме по собі, навіть якщо законодавство про авторське право передбачає цю дію, тобто ми почали з цього аспекту. З іншого боку, як асоціація фармацевтичних виробників, ми беремо участь у роботі HENT, ми дуже тісно співпрацюємо з OGYÉI, поліцією та НАВ, як в окремих випадках, так і при розробці різних стратегій, як рушійної сили для стимулювання спільні дії.

Отже, якщо я правильно розумію, роль HENT також передбачає своєрідну кримінальну юрисдикцію, оскільки як НАВ, так і поліція є частиною процесу.

Так, одним із результатів операції HENT є наявність окремої кримінальної справи за підробку виробів медичного призначення. Це кримінальне правопорушення, яке карається позбавленням волі на строк до трьох років, але для встановлення фактів потрібна дуже серйозна спільна робота. OGYÉI, як судовий експерт, НАВ, який вилучає підозрілу продукцію, якщо це необхідно, міліція, яка розглядає справу, прокуратура, суд.

Все це злагоджена діяльність, і дуже важливо, щоб колеги насправді дуже добре працювали разом. Вони постійно відточують свою спільну роботу, що непросто, коли задіяні найрізноманітніші органи влади. У процесі процесу досить опустити посилання, і вони більше не можуть рухатися далі ...

Хтось виконує роль "головного координатора" у цій великій мережі?

Мережа, якщо ми так це називаємо, складається з Робочої групи з боротьби з підробкою Національного агентства з боротьби з підробкою, представників OGYÉI, NAV, поліції, суду, представництв виробників та аптек та оптових торговців. Активний, координуючий орган, кожен є невід’ємною частиною кожного, хто зацікавлений у витісненні поганих комерційних практик. Такий координуючий орган повинен обов'язково бути моторизованим, оскільки ми справді говоримо про дуже багатокористувацьку "гру".

Як часто в Угорщині люди стикаються з підробленими ліками?

Опитування населення показують, що кількість рецептів підроблених ліків в Інтернеті зростає. Оскільки ми замовляємо все більше і більше речей через Інтернет, метод став частиною нашого повсякденного життя, і якщо у нас є всілякі товари, чому б і не замовити ліки звідси. Це дуже поганий напрямок. На щастя, досі не знайдено підроблених ліків у законному ланцюжку дистрибуції, тобто на лінії виробника-оптовика-аптеки в Угорщині.

Ми говоримо про проблеми Інтернет-торгівлі, за їх словами, підробка не відбувається в Угорщині у світі офлайн, тому у світі "справжнього" фармацевтичного розповсюдження.?

Я б скоріше сказав, що ми ще не знайшли ліки, яке дійшло до пацієнта з юридичного ланцюга.

Повернімось трохи до питання ліків та дієтичних добавок. Чи заснували OGYÉI, чи очікуються зміни щодо норм, що стосуються харчових добавок? Чи можна це посилити тут, оскільки ситуація - у цьому контексті - не потрібно документована попередня експертиза для виведення товару на ринок - досить сумнівна. Чи планують вони посилити, і якщо так, то наскільки?

Ринок харчових добавок базується на принципі довіри, він працює зовсім інакше, ніж світ ліків. Виробник/дистриб'ютор оголошує продукт, негайно виводить його на ринок та доручає нагляд за ринком, щоб відфільтрувати невідповідну харчову добавку. Якщо ми говоримо про посилення, існує два можливі напрямки: або до процесу сповіщення та маркетингу слід застосувати фільтр, або зробити нагляд за ринком більш ефективним. Якщо ми подивимось на перше рішення щодо посилення (тобто попередньо відфільтрувати лише ті продукти, що є на ринку), я можу сказати, що як представник MAGYOSZ я брав участь у багатьох дискусіях за останні роки, де внесення змін до регламенту про харчові добавки було предметом, але, на жаль, нічого. ми цього не отримали. Ми займаємося цим роками, ми зосередилися на цьому.

Ми не досягли прогресу, оскільки з регламенту Європейського Союзу випливає, що попередній дозвіл на цей асортимент продукції не потрібен, і Міністерство юстиції наполягає на тому, що його не можна посилювати проти законодавства Європейського Союзу. І ми не могли рухатися далі звідси.

Ми витратили занадто багато енергії на те, щоб довести необхідність системи попереднього скринінгу, і нам не вдалося просунутися вперед, тоді як ми мали справу з "іншим рішенням", посиленням нагляду за ринком, набагато менше. Якщо іншого варіанту немає, то, очевидно, залишається лише це рішення. Багато органів влади брали участь у системі нагляду: Захист споживачів, Угорський орган з питань конкуренції, OTH, Органи державного управління у справах охорони здоров'я, OÉTI, OGYI.

Прикро, що ті, хто виконував класичну владну роль, не мали достатнього досвіду, і, наприклад, окружний адміністративний орган міг діяти лише в межах району цього району. Кожен мав їхати до OÉTI, оскільки він мав там досвід, але він не мав офіційних повноважень. Це була надзвичайно громіздка система. Незважаючи на те, що нещодавно було створено OGYÉI, який залучив усі повноваження, суттєвих змін ще не відбулося, і ми дуже чекаємо їх. Тобто, нарешті, органу, який має відповідну експертизу для цього, слід відвести офіційну роль.

Чи можна рухатися до своєрідної системи саморегулювання?

Так. Ми приділяли цьому мало уваги, але ми також можемо рухатись у цьому напрямку. Саморегулювання працює в інших сферах, наприклад, так званий Етичний кодекс комунікації з наркотиками, який був прийнятий усіма чотирма асоціаціями виробників з усіма компаніями, що входять до них, для стримування неетичної комерційної практики в галузі лікарських засобів та боротьби з "курчатами" ринку та зловживання. фільтр та, де це доречно, санкція. Це працює дуже добре, тобто саморегулювання також має сенс існування в даній місцевості.

Чи мають HENT та MAGYOSZ можливості спілкуватися з професією та широкою громадськістю? Які ідеї з цього приводу?

Знову ж таки, я можу сказати, що підробка ліків - дуже вдячна тема. З мого призначення 1 січня я бачив, що спілкування працює, багато людей просять співбесіди, і спілкування також відіграє дуже важливу роль у підвищенні обізнаності громадськості. Готується низка кампаній - разом із кількома органами влади.

З 1 липня, напр. логотип, який вимагає Європейська Комісія, повинен бути нанесений та використаний кожною аптекою або дистриб'ютором, який може законно продавати ліки в Інтернеті, що буде одним із наріжних каменів спільних європейських дій. Дуже важливо звернути на це увагу споживачів, оскільки це дуже простий варіант управління для них. Це пов’язано з тим, що цей логотип чітко вказує, чи є певний веб-сайт аптеки фальшивим чи справжнім. Єдине, спільне спілкування має важливе значення. Іншим важливим нововведенням є те, що 1 січня OGYI/OGYÉI було надано повноваження фільтрувати фальшиві веб-сайти. "Чорний список" також повинен з'явитися на веб-сайті органу влади: хто є постачальниками вмісту, які транслюють фальшивий вміст, і кому їм, таким чином, було надіслано нагадування, а конкретно, яким був фальшивий вміст. Це також важливий жест щодо населення: кожен має можливість дізнатися, чи приймає він ліки з потрібного місця, чи має ліки, які хоче замовити.

Це справді дуже корисно. Останнє запитання не пов’язане з тим, що було зроблено дотепер, але мене особисто цікавить той факт, що це століття вже не буде світом хімічної медицини ...

Правильно, світ біологічних ліків настав. Багато в чому цей світ має терапевтичні можливості, про які ми ніколи не насмілювались мріяти, але, з іншого боку, вища не лише професійна віддача. Виробництво цієї продукції з самого початку коштує дорожче, приховує і вимагає вищих рівнів забезпечення інших видів виробництва, а дослідження та розробки в цій галузі також набагато дорожчі. Це означає, що на ці терапії доведеться витрачати дедалі більше, що також обов’язково змінить діючу модель фінансування наркотиків. Нам слід бути готовими до цього вчасно.

Що стосується оздоровлення, то дотримання майбутніх терапевтичних протоколів видається набагато ефективнішим.

Так, але тим часом попередні хімічні терапії, препарати для лікування великої кількості населення, «народні хвороби», також будуть підтримуватися, тому ми повинні якось підтримувати баланс. Це дуже приємно, але також є великим випробуванням.

Шановний директоре, дякую вам за розмову, бажаємо подальших успіхів у роботі.