Б’єтта (ексенатид)

лікування

Byetta або ексенатид - нещодавній спільний продукт лабораторій Amylin Pharmaceuticals та Eli Lilly, які повідомляють, що Byetta буде доступна на мексиканському ринку приблизно з середини 2007 року. Byetta вводять двічі на день і покращує контроль рівня глюкози в крові у дорослих з DM2. Застосовується в комбінованому лікуванні, тобто додається до лікування метформіном, сульфонілсечовиною або комбінацією цих двох препаратів.

Ексенатид - це перший із нового класу препаратів, що називається "міметики" (слово, що походить від концепції Арістотеля про мімезис чи імітацію) інкретину; вони, як правило, відтворюють функцію інкретинів. Міметики інкретину є білками, і вони діють, виконуючи дії, що знижують рівень глюкози в крові, який зазвичай виконують інкретини, що є інсулінотропною речовиною. Інкретини виділяються в кишечнику, і в постпрандіальний період вони посилають сигнал підшлунковій залозі для вироблення інсуліну, а печінці - припиненню виробництва глюкози. Інкретини допомагають організму підвищувати свою природну здатність контролювати збільшення рівня цукру в крові, коли він знаходиться на аномально високому рівні після їжі.

Корисність цього білка (ексенатиду), виявленого в слині монстра Гіла, вже доведена. Це вже не просто дослідження, але в деяких випадках DM2 було розроблено корисний продукт. Журнал "Діабет Хой" з Мексиканської федерації діабету опублікував у 2005 році статтю, в якій детально розглядається це питання.

Екзенатид, призначений для використання людьми з Т2ДМ, є синтетичним еквівалентом або аналогом GLP-1, який виробляється в L-клітинах шлунку. Вперше він був виділений або виявлений у отруйній слині чудовиська Гіла (ящірка, наукова назва якої - Heloderma Suspectum).

Історія цього препарату цікава. Наукові дослідники зауважили, що деякі плазуни здатні переживати місяці, не харчуючись. Вони виявили, що це можливо, оскільки в слині ящірки (монстра Гіла) існує природна хімія, яка включає і вимикає функціонування підшлункової залози. Це відкриття дозволило розробити ексенатид.

Це лікування DM2, Byetta або ексенатиду, спочатку отримане в результаті дослідження слини монстра Гіла, вводиться так само, як і інсулін. Підшкірна ін’єкція може бути в стегно, руку або живіт. В даний час Byetta виготовляється в лабораторії, без участі монстрів Гіла. Його ефект, як і інсуліну, полягає у контролі рівня глюкози в крові, особливо в період після їжі. Однак спосіб його дії не такий, як у інсуліну, і тому інсулін все ще необхідний. Byetta не є замінником інсуліну або, де це доречно, пероральних антигіперглікемічних препаратів, які все ще необхідні пацієнтам із DM2. Разом ці препарати пропонують хороші можливості контролю для деяких людей з ДМ2.

Ексенатид - це перша сполука в новому класі препаратів для лікування ДМ2, що називається інкретиновими міметиками, і має ефекти, подібні до ефектів людських інкретинів, які є поліпептидами, подібними до глюкагон-1-подібного білка (GLP-1). GLP-1 секретується у відповідь на прийом їжі, створюючи багаторазовий вплив на шлунок, печінку, підшлункову залозу та мозок, які спільно регулюють рівень цукру в крові.
GLP-1 зменшує секрецію глюкагону з альфа-клітин підшлункової залози, але GLP-1 (і GIP, який є глюкозозалежним інсулінотропним пептидом) не впливає на нормальну реакцію глюкагону на гіпоглікемію.

Екзенатид був схвалений у Сполучених Штатах Америки FDA у 2005 році для використання людьми з DM2, які не змогли контролювати рівень глюкози в крові за допомогою загальнопризначених пероральних препаратів (метформіну, сульфонілсечовини або обох).

За винятком інсулінів, єдиному лікарському засобу, перорально або ін’єкційно, важко добре контролювати рівень глюкози в крові у людей із СД2. Byetta не використовується як монотерапія; швидше він поєднується з іншими препаратами. Необхідність додавання іншого препарату до схеми лікування головним чином пов’язана з тим, що T2DM є прогресуючим станом або захворюванням (тобто спостерігається поступова втрата функції бета-клітин підшлункової залози). Екзенатид використовується для імітації поліпептиду), який є дефіцитним або дефіцитним в організмі.

Ексенатид - це лікарський засіб, який допомагає організму збільшити вироблення власного інсуліну (ендогенного інсуліну). Його можна використовувати, коли пероральні антигігерглікемічні засоби (таблетки від T2DM) починають не контролювати рівень глюкози в крові. Новий препарат є білком, як і інсулін, тому його потрібно вводити двічі на день. Як і інсулін, його не можна приймати у формі таблеток, оскільки шлунок перетравлює білок (наприклад, шинку або будь-який інший білок), і він не потрапляє в кров.

Б’єтта (ексенатид)
. . .
. допомагає організму викидати більше власного інсуліну з підшлункової залози під час їжі
. . .
. зменшує кількість глюкози (цукру), що виробляється печінкою
. . .
. уповільнює всмоктування глюкози в кров, щоб уникнути стрибків глікемії після їжі
. . .
. полегшує контроль за кількістю з'їденої їжі і, отже, помірною втратою маси тіла

Препарат стимулює секрецію інсуліну (секреція, яка залежить від рівня глюкози в крові) в підшлунковій залозі, коли рівень глюкози високий.
Тому він не працює у людини з ДМ1, оскільки їх підшлунковій залозі важко виробляти інсулін. Екзенатид відновлює першу фазу секреції інсуліну
(у перші 0 - 10 хвилин після їжі), фізіологічна реакція, яка втрачається на початку курсу ДМ2.

Екзенатид зменшує вироблення глюкагону після їжі (глюкагон підвищує глюкозу, стимулюючи вироблення глюкози печінкою). Це уповільнює проходження їжі зі шлунку, що обмежує швидкість підвищення рівня глюкози в крові в постпрандіальний період і подовжує відчуття «ситості» у людини, яка щойно їла. Це має тенденцію до зниження рівня глюкози в крові натще і після їжі. Ексенатид - це лікарський засіб, що вводиться, як і інсулін, і доступний у формі одноразової ручки (ручки, пристрою), вже завантаженої Byetta. Він не застосовується у поєднанні з екзогенним (тобто ін’єкційним) інсуліном і не є його заміною.

Ексенатид - це препарат, який вводять, як інсулін, і доступний у формі ручки (ручки, пристрою). Byetta розроблений для самостійного введення у вигляді підшкірної ін’єкції із фіксованою дозою (доза фіксована, доза 5 мікрограмів або 10 мікрограмів, залежно від концентрації ексенатиду в купленій ручці), дається перед ранковою їжею та вночі. . Рекомендується вводити його двічі на день, від 0 до 60 хвилин до сніданку та вечері.
Byetta не слід вживати після їжі. Рекомендована початкова доза становить 5 мікрограмів двічі на день; Ці дози можна збільшити до 10 мікрограмів двічі на день після місячного лікування, якщо людина з ДМ2 добре переносить препарат. На початку застосування препарату Б’єтта та при будь-якій зміні дози, призначеної лікарем, важливо використовувати домашній контроль рівня глюкози в крові для оцінки впливу препарату на рівень глюкози в крові.

Дозу ексенатиду не слід змінювати відповідно до кількості введених калорій або відповідно до інтенсивності фізичних навантажень або фізичних вправ. Якщо дозу пропустити (забути) перед їжею, цю дозу не слід вводити після їжі, але хворий на ДМ2 повинен почекати до наступного запланованого прийому їжі, щоб ввести заплановану дозу. Якщо людина не звикла снідати, екзенатид можна вводити перед обідом і вечерею, якщо два прийоми їжі розділені мінімум на 6 годин. Якщо користувач планує їсти в ресторані, екзенатид можна вводити вдома до години до їжі. Але важливо, щоб ви почали їсти протягом 60 хвилин після ін’єкції. Byetta можна транспортувати до ресторану в невеликому холодильнику, а людина з Т2ДМ може вводити ліки один раз у ресторані. Цей самий кулер можна використовувати для транспортування Byetta під час поїздок на автобусі чи машині.

Byetta не застосовується у комбінації з екзогенним інсуліном (тобто ін’єкційним інсуліном) і не є його заміною. Він не використовується при лікуванні DM1.

Ручка або пристрій Byetta (це єдина лікарська форма) слід зберігати в холодильнику (36 ° F - 46 ° F; 2,2 ° C - 7,8 ° C), навіть коли людина з DM2 подорожує. Під час подорожі пристрій Byetta можна зберігати у прозорому поліетиленовому пакеті на блискавці, щільно закритому. Важливо, щоб пристрій не намокало. Сумка
Ziploc, що містить пристрій, можна покласти у більший мішок Ziploc, який можна наповнити льодом. Цей прийом дозволить зберегти Byetta свіжим. Заморожені гелеві пакети не допускаються до літака. Як і у випадку з усіма препаратами від СД, мандрівник повинен мати при собі копії рецептів на всі ліки (включаючи голки, шприци [якщо вони використовуються], домашній монітор глюкози, смужки). Важливо залишити всі ліки та інсуліни (пляшки, картриджі чи ручку) в оригінальній коробці, щоб легше їх ідентифікувати для безпеки та звичаїв. Ніколи не можна класти до валізи інсулін (картридж, флакон чи ручку) або інші необхідні та делікатні ліки, про які йдеться.

Byetta слід захищати від прямого світла, коли він не використовується для ін’єкцій. Протягом одного місяця загальна тривалість дії ексенатиду на температуру навколишнього середовища не повинна впливати на стабільність препарату. Ємність Byetta, яку ви не почали використовувати, завжди слід зберігати в холодильнику. Екзенатидну ручку (ручку) слід викинути та замінити, якщо вона замерзне і коли вона використовується більше 30 днів.

Кожна ручка або ручка завантажується 60 дозами (достатньо на 1 місяць, приймається 2 рази на день). Через 30 днів ручку потрібно викинути, навіть якщо вона все ще містить деякі дози Б’єтти; Через 30 днів ліки в пристрої можуть бути менш ефективними. Голки різних виробників голкових ручок сумісні і підходять до пера Pennet. Голка 31 калібру (31 г), довжиною 5 мм або 8 мм, рекомендується для більшості людей, які використовують Byetta. Для кожної ін’єкції слід використовувати нову стерильну голку.

На відміну від голок інсуліну, якими деякі люди користуються неодноразово, повторне використання тієї самої голки не рекомендується для ексенатиду; багаторазове використання голки для ін'єкції ексенатиду не вивчалось. Крім того, перо не слід зберігати з голкою, застряглою в ручці, оскільки може відбуватися витік ліків, таким чином допускаючи можливість забруднення та можливість утворення бульбашок повітря в картриджі Byetta.

Щоденна ін'єкція інсуліну Лантус (гларгін) часто використовується при лікуванні СД2, коли протидіабетичні таблетки більше не працюють для належного контролю рівня глюкози в крові. Дослідження, проведене в Європі, показало, що Byetta має однакову якість з інсуліном Lantus (гларгін, з тривалим ефектом приблизно 24 години) за здатністю знижувати значення A1c (зниження в середньому на 1%). Лантус також вводять, але лише один раз на день.

Хороша річ Б’єтти полягає в тому, що в ході досліджень він контролював значення глюкози в крові після їжі (тобто після їжі) легше, ніж інсулін Лантус. Насправді контроль глюкози в крові після їжі не є метою Лантуса. В одному дослідженні Б’єтта дозволила зниження маси тіла в середньому на 2,3 кілограми. У 18-місячному дослідженні щоденне застосування ексенатиду людям із СД2 дозволило приблизно 83% людей із надмірною вагою або ожирінням схуднути. В іншому 82-тижневому дослідженні середня втрата ваги становила 4,5 кілограма. Недоліком є ​​те, що Бетта викликала нудоту, блювоту та діарею частіше, ніж Лантус. Насправді приблизно 6,5% людей, які приймали Б'єтту, припинили участь у дослідженні через ці вторинні симптоми. Не було підтверджено, що втрата ваги спричинена проблемами зі шлунком (а не ефектом Б’єтти). На противагу цьому, гларгін (Lantus) контролював рівень глюкози натще краще, ніж Byetta, і рідко викликав дискомфорт у шлунку, виявлений при застосуванні Byetta. Люди, які приймали Лантус, набирали в середньому 1,8 кілограма ваги.

Найпоширенішими побічними ефектами Byetta є: гіпоглікемія (ризик гіпоглікемії підвищується лише при застосуванні Byetta у поєднанні з сульфонілсечовиною), нудота, блювота, діарея, запаморочення та головний біль (головний біль). Ризик нудоти та інших захворювань шлунково-кишкового тракту зменшується з часом для більшості людей, які застосовують Byetta. У більшості досліджень менше 50% людей, які вживають Б'єтту, відчували нудоту. Коли Б’єтту додають до лікування сульфонілсечовинами, можливо, доведеться змінити дозу сульфонілсечовини, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії. Людям, які використовують екзенатид та сульфонілсечовини, важливо ознайомитись із симптомами та лікуванням гіперглікемії.