Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2013/0484 - ZME
Затверджений текст рішення про продовження, реєстраційний номер: P - 0140/2003
Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. №: 2012/02375 - Z1A
Письмова інформація для користувача
СЕННІ ЗАЛИШИЙ ЧАЙ
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
- Якщо протягом 10 днів ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно проконсультуватися з лікарем.
1. Що таке СЕННІ ЛІТЕРИ і для чого він використовується
ЧАЙ СЕННИЙ ЛИСТ - це рослинний препарат, який використовується для лікування запорів.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ЧАЙ СЕННІ ЛИСТА
Не приймайте SENNY LEAF TEA
Якщо у вас алергія на діючу речовину Sennae folium (листя сенни).
звуження кишечника (стеноз)
біль невідомого походження
втрата рідини (зневоднення) та електролітів (мінеральний дисбаланс)
ЧАЙ СЕННІ ЛІТЕР не можна використовувати дітям до 12 років.
Будьте особливо обережні з ЧАЙНОМ ЗАЛИШКА
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ЧАЙНИЙ ЧАЙ.
Застосування цього препарату під час вагітності та лактації не рекомендується.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
3. Як приймати ЧАЙ СЕННІ ЛІВ
Підлітки старше 12 років, дорослі та люди похилого віку:
Чай не призначений для дітей віком до 12 років.
Залийте 1 мішок 0,25 л окропу і дайте йому настоятися протягом 15 хв. Ви не повинні готувати. Пийте чай теплим, несолодким один раз на день, бажано перед сном. Завжди готуйте його свіжим безпосередньо перед використанням. Ефект настає через 8-12 годин.
Не використовуйте цей чай більше 1 - 2 тижнів. Якщо ваше здоров’я не покращується під час прийому цього чаю, зверніться до лікаря або фармацевта.
Частота побічних ефектів невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати ЧАЙ З СЕННИХ ЛІТЕР
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте SENNY LEAF TEA після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після EXP.
6. Зміст упаковки та інша інформація
20 мішків для пюре по 1,0 г (вага заповнення 20 г):
Це ліки не відпускається за рецептом.
Власник дозволу на продаж та виробник
Megafyt Pharma s. р. про.
U Elektrárny 516
Дана брошура востаннє оновлена у квітні 2015 року.
СЕННІ ЗАЛИШИЙ ЧАЙ
Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2013/0484 - ZME
Затверджений текст рішення про продовження, реєстраційний номер: P - 0140/2003
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2012/02375 - Z1A
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
СЕННІ ЗАЛИШИЙ ЧАЙ
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Sennae folium 1,0 г в 1 мішці для пюре.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Фітотерапія, призначена для короткочасного лікування функціональних запорів.
Дозування та спосіб введення
Максимальна добова доза становить 30 мг глікозидів гідроксиантрацену (еквівалентно 1 г чаю). Дозу слід коригувати індивідуально для отримання очікуваного ефекту, але в той же час бути якомога меншою.
Підлітки старше 12 років, дорослі та люди похилого віку:
Добова доза: 1 г рослинного препарату, що відповідає 25-30 мг глікозидів гідроксиантрацену у вигляді сенозиду В.
Чай не призначений для дітей віком до 12 років (див. Розділ 4.3 Протипоказання)
1 мішок заливають 0,25 л окропу і залишають настоюватися протягом 15 хв. Його не можна готувати. Чай п’ють теплим, несолодким один раз на день, бажано на ніч. Він завжди готується свіжим, безпосередньо перед використанням. Ефект настає через 8-12 годин.
У пацієнтів із захворюваннями нирок чай може спричинити дисбаланс рівня електролітів.
Плодючість, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Не застосовується.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
У фармакокінетичному дослідженні людини після семи днів перорального прийому порошку фруктового сенна (еквівалентного 20 мг сенозидів) спостерігали максимальну концентрацію реїну в крові 100 нг/мл, накопичення реїну не спостерігалося.
Більшість даних стосуються екстрактів плодів сени, що містять 1,4-3,5% антранідів, що відповідає 0,9% - 2,3% реїну, 0,05% - 0,15% алое-емодину та 0,001% - 0,006% емодину або ізольованих активних речовин, наприклад ренома або сенозид А і В.
Гостра токсичність фрукта сенни, включаючи екстракти, а також сенозиди, вважається низькою після перорального прийому мишам або щурам.