ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Фолієва кислота ASPOL 10 мг капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Вміст упаковки:
- Що таке фолієва кислота ASPOL 10 мг тверді капсули і для чого вона використовується.
- Що потрібно знати перед початком застосування фолієвої кислоти ASPOL 10 мг твердих капсул.
- Як приймати фолієву кислоту ASPOL 10 мг тверді капсули.
- Можливі побічні ефекти.
- Як зберігати фолієву кислоту ASPOL 10 мг капсули.
- Зміст упаковки та додаткова інформація.
Фолієва кислота ASPOL представлена в капсулах для перорального застосування і належить до групи лікарських засобів, що називаються антианемічними препаратами, і зазначена в:
- Лікування розладів, пов’язаних з дефіцитом фолієвої кислоти: Мегалобластна анемія, хронічний алкоголізм, цироз печінки, синдроми мальабсорбції кишечника (вроджена, целіакія, індукована етанолом, зміни слизової оболонки кишки, хвороба Крона, хірургічна резекція), а також при вроджених порушеннях метаболізму фолатів.
- Профілактика та лікування дефіциту фолієвої кислоти в вагітна жінка: як профілактика дефектів нервової трубки (spina bifida, аненцефалія, енцефалоцеле) та інших вроджених дефектів, особливо у жінок, які в анамнезі мали дитину або плід із цими дефіцитами нервової трубки. Профілактика та лікування слід починати за чотири тижні до зачаття і продовжувати протягом перших трьох місяців вагітності.
Не приймайте фолієву кислоту ASPOL 10 мг капсули:
- Якщо у вас алергія на фолієву кислоту або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- Якщо ви страждаєте анемією через дефіцит вітаміну В12, оскільки фолієва кислота збільшує потреби в цьому вітаміні, посилюючи неврологічні симптоми.
- У пацієнтів, які страждають аднісоновою перніціозною анемією, може спостерігатися комбінована підшкірна дегенерація спинного мозку.
Попередження та застереження
Будьте особливо обережні, якщо у вас анемія невідомого походження
Прийом фолієвої кислоти ASPOL 10 мг капсули з іншими ліками:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Фолієва кислота може зменшити плазмові концентрації фенобарбіталу, фенітоїну, примідону та сукцинімідів, збільшуючи їх метаболізм та частоту судом. Тому одночасне застосування з цими препаратами не рекомендується. За необхідності лікар повинен уважно спостерігати за пацієнтом та відповідно регулювати дозу протисудомних засобів.
Одночасне введення фолієвої кислоти та левоміцетину пацієнтам з дефіцитом фолієвої кислоти може призвести до протидії кровотворній реакції на фолієву кислоту.
Іншими ліками, які можуть негативно впливати на всмоктування або метаболізм фолієвої кислоти, яка може спричинити дефіцит фолієвої кислоти, є: добавки цинку, антациди, холестирамін, колестипол, триамтерен, протималярійні засоби, сульфасалазин, кортикостероїди (тривале застосування), оральні контрацептиви, протиепілептичні засоби вальпроєва кислота), антагоністи фолієвої кислоти (метотрексат, сульфонаміди, триметоприм, піриметамин, аміноптерин, котримоксазол, тріамтерен), алкоголь або протитуберкульоз.
Потреба у фолієвій кислоті може бути підвищена у пацієнтів, які отримують будь-який із цих препаратів. Отже, перед початком лікування фолієвою кислотою ASPOL слід оцінити клінічний стан пацієнта, оскільки може знадобитися коригування дози.
Втручання в діагностичні тести:
Введення великих і постійних доз фолієвої кислоти може зменшити концентрацію вітаміну В12 у крові.
Прийом фолієвої кислоти ASPOL 10 мг капсули з їжею та напоями
Їжа та напої не впливають на дію фолієвої кислоти ASPOL 10 мг капсули.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Фолієву кислоту можна безпечно використовувати під час вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Водіння та використання машин
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не повідомлявся.
Фолієва кислота ASPOL 10 мг капсули містить лактозу
Пацієнти зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або проблемами з абсорбцією глюкози або галактози не повинні приймати цей препарат. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Фолієва кислота ASPOL 10 мг в капсулах не містить глютену.
Капсули для прийому всередину.
Звичайна терапевтична доза становить 10 мг на добу.
Капсули слід приймати цілими за допомогою достатньої кількості води.
Фолієву кислоту вводять всередину одноразово щодня, її всмоктування в кишечнику не впливає на наявність їжі.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, наданих лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендована доза:
- Лікування розладів з дефіцитом фолієвої кислоти: Спочатку від 10 до 20 мг (1-2 капсули) на день до отримання фармакологічної відповіді та гематологічної нормалізації. Щоденна підтримуюча доза становить 10 мг.
- Лікування мегалобластної анемії через дефіцит фолієвої кислоти: Від 10 до 20 мг (1-2
- капсули) на день до отримання фармакологічної відповіді та гематологічної нормалізації.
- Профілактика та лікування дефіциту фолієвої кислоти в вагітна жінка, особливо у жінок з історією захворювання дитини або плода з цими дефіцитами в нервовій трубці (роздвоєння хребта, аненцефалія, енцефалоцеле) може зменшити ризик наступних вагітностей, отримуючи в раціоні добавку фолієвої кислоти: 10 мг за чотири тижні до зачаття і продовжувати прийом 10 мг протягом перших трьох місяців вагітності.
Рекомендується планувати вагітність після медичної консультації, щоб, якщо це не протипоказано, призначали 10 мг фолієвої кислоти на день всередину за чотири тижні до зачаття та перші три місяці вагітності.
Профілактичне лікування завжди повинно проводитися під наглядом
При дефіциті фолієвої кислоти, встановленому гематологічними показниками у вагітних: 10 мг на день, продовжуючи протягом всієї вагітності або до нормалізації того ж.
Застосування у дітей та підлітків
Діти від 12 до 18 років: 10 мг один раз на день. Підтримуюча доза становить 10 мг кожні 7 днів до нормалізації гематології.
Якщо ви приймаєте більше фолієвої кислоти ASPOL 10 мг капсул, ніж слід
Невідомі випадки передозування.
Звичайні дози фолієвої кислоти ASPOL 10 мг капсули добре переносяться організмом, і немає можливості гострих, хронічних або випадкових отруєнь. При введенні високих доз фолієва кислота виводиться із сечею.
Не повідомлялося про випадки передозування.
У разі випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.562.04.20.
Якщо ви забули прийняти фолієву кислоту ASPOL 10 мг капсули
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом фолієвої кислоти ASPOL 10 мг капсули
Ваш лікар вкаже тривалість лікування фолієвою кислотою ASPOL 10 мг у капсулах. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще, оскільки воно буде не таким ефективним, як очікувалося.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти, які можуть виникнути, є рідкісними (вони зачіпають від 1 до 10 з 10000 пацієнтів):
- Порушення імунної системи: алергічні та індивідуальні розлади гіперчутливості, такі як еритема, свербіж, висип, загальне нездужання та спазм бронхів.
Невідомо: Серйозна алергічна реакція (анафілактична реакція).
- Шлунково-кишкові розлади: Анорексія, нудота, здуття живота, метеоризм, діарея та порушення смаку (гіркий смак).
- Психічні розлади: Нейро-психічні розлади, такі як порушення сну, збудження, когнітивні розлади, агресивність, психічна депресія та сплутаність свідомості.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людини. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Термін дії:
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Утилізація наркотиків:
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад кислоти фолієвої кислоти ASPOL 10 мг капсули
- Діюча речовина - фолієва кислота. Кожна капсула містить 10 мг фолієвої кислоти.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, желатин, індигокармін (E132), хіноліновий жовтий (E104), діоксид титану (E171).
- Не містить глютену.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Фолієва кислота ASPOL 10 мг капсули Він представлений у вигляді твердих желатинових капсул, з білим тілом і зеленою головкою, що містить дрібний жовтуватий порошок.
Капсули представлені у блістерах із ПВХ/ПВДХ/Алюмінію, що містять 10 капсул.
Кожна упаковка містить 5 блістерів (50 капсул)
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
08921 Санта-Колома-де-Грамене (Барселона)
ХІМІЧНА ПРОМИСЛОВІСТЬ І
FARMACEUTICA VIR, S.A.
Дата останнього перегляду цієї брошури
Інші джерела інформації