Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Фабровен 150 мг/150 мг/100 мг твердих капсул
Сухий екстракт рускус цінують у стеринних гетерозидах, гесперидині метилхалконі, аскорбіновій кислоті
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Фабровен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фабровен
3. Як приймати Фабровен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фабровен
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Fabroven - це комбінація з 3 активних інгредієнтів: екстракту рускусу, гесперидину метилхалкону та аскорбінової кислоти (вітамін С).
Фабровен належить до групи лікарських засобів, які називаються захисниками капілярів (серцево-судинної системи).
Цей препарат є венотоніком та судинним захисним агентом (підвищує тонус вен та капілярний опір та зменшує проникність судин).
Це ліки показано дорослим у:
Короткочасне полегшення (протягом двох - трьох місяців) набряків та симптомів, пов’язаних із хронічною венозною недостатністю.
Не приймайте Фабровен
- якщо у вас алергія на активні речовини (екстракт рускусу, гесперидину метилхалкон та/або аскорбінова кислота (вітамін С)) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
- якщо ви страждаєте порушеннями зберігання заліза (таласемія, гемохроматоз, сидеробластична анемія) через наявність аскорбінової кислоти (вітаміну С) у складі ліків.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Фабровен.
- якщо виникає діарея, слід припинити лікування та повідомити свого лікаря (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти),
- порушення венозного кровообігу: якщо ви відчуваєте дискомфорт і/або ламкість судин не покращилася через два тижні лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Аскорбінова кислота (вітамін С) може впливати на результати лабораторних досліджень, таких як визначення рівня глюкози в крові, білірубіну, активності трансаміназ, лактату та інших.
Діти та підлітки
Інші ліки та Фабровен
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
В якості запобіжного заходу бажано уникати застосування Фабровена під час вагітності, і його не слід застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Фабровен містить оранжево-жовтий FCF (E-110).
Це ліки може викликати алергічні реакції, оскільки воно містить оранжево-жовтий FCF (E-110).
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Це ліки призначають перорально.
Рекомендована доза становить від 2 до 3 твердих капсул на день.
Тверді капсули приймають цілими, запиваючи склянкою води.
Тривалість лікування становить від 2 до 3 місяців.
Застосування у дітей та підлітків
Якщо ви приймаєте більше Фабровен, ніж слід
Високі дози аскорбінової кислоти (вітамін С, діюча речовина у Фабровені) можуть призвести до гемолітичної анемії у пацієнтів з дефіцитом G6PD (глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа). Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. .
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, телефон: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку ви вжили.
Якщо ви забули взяти Фабровен
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу .
Якщо ви припините приймати Фабровен
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негативні наслідки, які можуть виникнути:
• Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Діарея, іноді важка, швидко оборотна при припиненні лікування (див. Розділ 2. Попередження та запобіжні заходи), біль у животі.
• Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
Безсоння (утруднення сну), диспепсія (функціональний розлад травлення), нудота, еритема (почервоніння шкіри), свербіж (свербіж), м’язові спазми, біль у кінцівках (в кистях та/або ногах).
• Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
Нервовість, запаморочення, периферичний озноб (холод в руках та/або ногах), біль у венах (ніжні вени), шлунково-кишкові розлади, афтозний стоматит (запалення ротової порожнини з наявністю везикул), підвищення рівня аланінамінотрансферази (збільшення печінки біологічний параметр).
• Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
Макулопапульозний висип (почервоніння шкіри) та кропив’янка (набряк червоних бляшок, пов’язаний із сверблячкою).
Коліт (запалення товстої кишки) оборотний після припинення лікування.
Інші несприятливі ефекти у дітей та підлітків
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Фабровена
- Активними інгредієнтами є: 150 мг екстракту горіха руску, розрахованого на стеролові гетерозиди, 150 мг гесперидину метилхалкону та 100 мг аскорбінової кислоти у твердій капсулі.
- Інші інгредієнти: тальк, макрогол 6000, гідрофобний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, хіноліновий жовтий (E104), оранжево-жовтий FCF S (E110), діоксид титану (E171) та желатин.
(див. розділ 2: Фабровен містить помаранчево-жовтий FCF (E-110).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Цей препарат випускається у вигляді твердих капсул жовтого та оранжевого кольору.
Формат 60 твердих капсул. Блістер з ПВХ/Aclar/алюмінію.
Власник дозволу на продаж
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Барселона (Іспанія)
Відповідає за виробництво
ВИРОБНИЦТВО МЕДИКАМЕНТУ П'ЄРЕ ФАБРЕ
45500 GIEN (Франція)
Дата останнього перегляду цієї брошури: листопад 2017 р