Письмова інформація для користувача
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Ланвіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ланвіс
3. Як приймати Ланвіс
5. Як зберігати Lanvis
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ланвіс і для чого він використовується
Зверніться до свого лікаря, якщо ви хочете дізнатись більше про ці захворювання.
2. Що потрібно знати раніше візьміть Ленвіса
- якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Lanvis:
- олсалазин або месалазин - застосовується при стані кишечника, який називається виразковим колітом,
- меркаптопурин - застосовується при онкологічних захворюваннях (рак),
- азатіоприн - застосовується для придушення імунітету.
Вакцинація під час прийому Ланвіса
Вагітність та годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не годуйте груддю, приймаючи Lanvis. Про це поговоріть зі своїм лікарем або акушеркою.
Lanvis містить лактозу (молочний цукор)
3. Як приймати Ланвіс
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Lanvis може призначити тільки лікар-фахівець, який має досвід лікування порушень крові.
- Проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.
- Якщо вам потрібно розбити таблетку навпіл, будьте обережні, щоб не вдихнути подрібнену частину таблетки. Вимийте руки після розбиття таблетки.
- Під час лікування Ланвісом ваш лікар буде регулярно робити аналізи крові. Вони перевірять рівень клітин крові та тип, щоб переконатися, що печінка працює належним чином. Ваш лікар може іноді змінювати вашу дозу на основі результатів тесту.
Дозу препарату Ланвіс, яку ви будете приймати, визначатиме ваш лікар відповідно до:
- площа поверхні тіла,
- результати аналізу крові,
Якщо ви приймаєте більше Lanvis, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Lanvis, ніж слід, негайно повідомте лікаря або негайно зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку ліків.
Якщо ви забули взяти Ланвіса
Скажіть своєму лікарю. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів, негайно поговоріть з лікарем або зверніться до лікарні.
- якщо раптово ви не будете почувати себе добре (навіть при нормальній температурі тіла),
- зменшення кількості клітин крові,
- нудота або блювота, діарея та виразка в роті.
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Lanvis
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати таблетки Ланвіс у сухому місці при температурі не вище 25 ° С та захищати від світла.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Ланвіс
Діюча речовина - тіогуанін. Кожна таблетка містить 40 мг тіогуаніну.
Як виглядає Ланвіс та вміст упаковки
Власник рішення про реєстрацію
Aspen Pharma Trading Limited
12/13 Місце обміну I.F.S.C
Nürnberger Strasse 12
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
вул. Грунвальдська 189
Дана брошура востаннє оновлена в грудні 2014 року.
Ланвіс
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. №: 2014/00226-Z1B
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 40 мг тіогуаніну.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2 Дозування та спосіб введення
Точна доза та тривалість прийому Ланвіса залежать від типу та дози інших цитостатиків, що вводяться у комбінації з тіогуаніном.
Застосування у дорослих:
Застосування у дітей:
Застосування у літніх людей:
Немає спеціальних рекомендацій щодо дозування для літніх людей (див. “Дозування при проблемах з нирками або печінкою” нижче).
Дозування при нирковій або печінковій недостатності:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Через тяжкість показань інших абсолютних протипоказань не існує.
Lanvis - це ефективний цитотоксичний препарат, який можна застосовувати лише під керівництвом лікаря, який має досвід застосування цитостатиків.
При роботі з таблетками Lanvis рекомендується дотримуватися принципів цитостатиків. Слід бути обережним при розподілі таблеток, щоб уникнути забруднення рук або вдихання препарату.
Вплив на печінку
Пацієнти, які отримують мієлосупресивну хіміотерапію, особливо сприйнятливі до багатьох інфекцій.
Оскільки існують дані in vitro, що похідні аміносаліцилатів (наприклад, олсалазин, месалазин або сульфасалазин) інгібують фермент TPMT, слід дотримуватися обережності у пацієнтів, які одночасно приймають Ланвіс (див. Розділ 4.4).
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Немає даних про наявність тіогуаніну або його метаболітів у грудному молоці. Матерям, які приймають Ланвіс, рекомендується не годувати грудьми.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Шлунково-кишкові розлади
Гепатобіліарні розлади
Після припинення короткочасного або тривалого безперервного лікування повідомлялося про зменшення ознак та симптомів цього захворювання
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Симптоми та ознаки
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: цитостатик, код АТС: L01BB03.
Зниження рівня плазми крові є двофазним з початковим періодом напіввиведення 3 години та кінцевим періодом напіввиведення
5 - 9 годин. Після перорального прийому 100 мг/м 2 максимальний рівень, визначений за допомогою ВЕРХ, знаходиться в межах
0,03 - 0,94 нмоль/мл і досягається через 2-4 години після прийому. Одночасне вживання їжі (або блювота) призводить до зниження рівня.
Мутагенність та канцерогенність