Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

лист

Almax Forte 1,5 г Пероральна суспензія

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або інструкцій, зазначених вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
  • Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття через 14 днів.

Вміст упаковки:

  1. Що таке Алмакс Форте і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Алмакс Форте
  3. Як приймати Алмакс Форте
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Алмакс Форте
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Алмакс належить до групи ліків, що називаються антацидами, які є сполуками, які діють, нейтралізуючи надлишок шлункової кислоти.

Він призначений для полегшення та симптоматичного лікування печії та печії у дорослих та старше 12 років.

Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття через 14 днів.

Не приймайте Алмакс Форте

  • Якщо у вас алергія на альмагат або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
  • Якщо у вас хвороба Альцгеймера.
  • Якщо у вас є недіагностовані кровотечі з травної системи, геморой, затримка рідини (набряки), ураження печінки під час вагітності (токсемія гравідарум) або діарея.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Алмакс:

  • Якщо у вас легке або середнє захворювання нирок, оскільки іони алюмінію та магнію можуть накопичуватися в організмі протягом тривалого періоду. У цьому випадку може бути рекомендована найменша доза. Алмакс не рекомендується застосовувати при важкій нирковій недостатності.
  • Якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом фосфору, маєте діарею, порушення всмоктування або дуже слабкі, оскільки солі алюмінію зменшують поглинання фосфору, що може спричинити, особливо при тривалому лікуванні, зменшення вмісту фосфатів у крові (втрата апетиту, м’язова слабкість, загальне нездужання тощо) та недостатня мінералізація кісток (остеомаляція).
  • Якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки подальше вживання антацидів, що містять алюміній, може посилити будь-яке наявне захворювання кісток (остеопороз та остеомаляція) через зменшення фосфору та кальцію.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є симптоми, які вказують на кровотечу з травної системи, наприклад, блювота кров’ю або чорнуватий стілець.

Діти та підлітки

Антациди не можна давати дітям до 12 років, оскільки інші наявні захворювання (наприклад, апендицит) можуть бути прихованими. У дітей існує ризик підвищеної токсичності магнію в крові або алюмінію, особливо якщо вони зневоднені або мають захворювання нирок.

Використання інших ліків

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Антациди модифікують всмоктування багатьох ліків, тому, як правило, прийом Алмаксу Форте 1,5 г слід віддалити (принаймні на 3 години) від прийому будь-яких інших ліків.

Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • Нестероїдні протизапальні засоби (препарати, що застосовуються для лікування болю та запалення, наприклад, флуфенамінова або мефенамінова кислота, індометацин)
  • Противиразкові препарати (ліки для лікування виразки шлунку або дванадцятипалої кишки та печії, зокрема циметидин, фамотидин, ранітидин)
  • Наперстянка (ліки для лікування порушень у роботі серця, наприклад, дигоксин, дигітоксин)
  • Антипсихотичні засоби (препарати для лікування порушень поведінки та психічних симптомів, наприклад хлорпромазин)
  • Лансопразол (ліки для лікування виразки шлунка)
  • Кортикостероїди (преднізон)
  • Габапентин (ліки для лікування епілепсії)
  • Кетоконазол (ліки для лікування грибків)
  • Ліки для лікування інфекцій, такі як пеніциламін, хінолони (ципрофлоксацин), тетрацикліни (хлортетрациклін, демеклоциклін, доксициклін)
  • Солі заліза (сульфат заліза)

оскільки Алмакс може зменшити всмоктування вищезазначених препаратів внаслідок змін стану шлунка або утворення погано розчинних комплексів.

  • Хінідин (ліки для лікування порушень серцевого ритму), оскільки Алмакс може посилити його токсичність, зменшуючи його виведення за рахунок підвищення рН сечі.
  • Саліцилати (ліки для полегшення болю та зменшення лихоманки та запалення, наприклад ацетилсаліцилова кислота), оскільки Almax може знижувати їх концентрацію через збільшення елімінації через збільшення рН сечі, особливо при високих дозах саліцилату.

Зверніться до свого лікаря, якщо вам потрібно провести аналіз складу шлунку, оскільки Almax може змінити результат аналізу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Слід уникати хронічного або надмірного вживання Алмаксу під час вагітності через ризик змін у плода/новонародженого.

Якщо вам потрібно більш тривале лікування, проконсультуйтеся з лікарем, який вкаже відповідний режим.

Якщо ви вагітні або думаєте, що могли б бути, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-які ліки. Застосування ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинно контролюватися лікарем.

Слід уникати хронічного або надмірного вживання Алмаксу.

Незважаючи на те, що невеликі кількості алюмінію та магнію можуть бути усунені з грудним молоком у матерів, які отримують препарат Алмакс, їх концентрація недостатньо висока, щоб спричинити несприятливі наслідки для годуючої дитини.

Водіння та використання машин

Almax не впливає на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Альмакс Форте 1,5 г Пероральна суспензія містить сорбіт (Е-420)

Цей препарат містить 1,05 г сорбіту (Е-420) у кожному саше. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас (або у вашої дитини) непереносимість певних цукрів або у вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (ІФС), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщепити фруктозу, проконсультуйтеся з вами (або Вашої дитини) з лікарем перед тим, як приймати ці ліки.

Альмакс Форте 1,5 г Пероральна суспензія містить бензойну кислоту (E-210)

Цей лікарський засіб містить 0,0028 мг бензойної кислоти (Е-210) (що міститься в емульсії симетикону) у кожному саше.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Застосування у дорослих та старше 12 років: Рекомендована доза - 1 пакетик (1,5 г альмагату) тричі на день, бажано через пів-одну годину після їжі. Якщо дискомфорт з’являється знову, перед сном можна прийняти ще одну дозу.

8 грамів на день не слід перевищувати (5 пакетиків).

Застосування у пацієнтів літнього віку: Не потрібно змінювати дозу (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').

Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок: Якщо ви страждаєте важкою нирковою недостатністю, не рекомендується приймати Алмакс (див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи").

Якщо у вас легке або середнє захворювання нирок, лікар може порекомендувати менші дози (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').

Алмакс слід приймати всередину.

Конверт потрібно натиснути кілька разів перед тим, як відкрити його, для повного використання його вмісту. Пероральну суспензію можна взяти безпосередньо з пакетика або вміст одного пакетика залити половиною склянки води, перемішати і потім прийняти.

Якщо ви приймаєте більше Альмакс Форте, ніж слід

У рекомендованих дозах отруєння цим препаратом не можна очікувати. У пацієнтів з дієтою з низьким вмістом фосфору та/або при тривалому лікуванні високими дозами може спостерігатися зменшення вмісту фосфатів у крові та недостатня мінералізація кісток.

Якщо ви прийняли більше Альмаксу, ніж слід, негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 915 620 420, вказавши ліки та прийняту кількість.

Якщо ви забули взяти Алмакс Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Візьміть пропущену дозу, коли зможете, якщо минулого часу мало, або почекайте наступної дози, доки не буде дискомфорту, і в цьому випадку її можна приймати раніше. Візьміть наступні дози із зазначеним розділенням між дозами.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Як і всі ліки, Алмакс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Через погане всмоктування в кишечнику побічні ефекти альмагату рідкісні. Іноді (дані для оцінки частоти відсутні) повідомлялося про діарею, яка зазвичай зникає після припинення лікування.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через веб-сайт Іспанської системи фармаконагляду для лікарських засобів для людського використання: www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище .

Склад Альмакс Форте 1,5 г пероральної суспензії

  • Діюча речовина - альмагат. Кожне саше містить 1,5 грама альмагато.
  • Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кармелоза натрію, сахарин кальцію (Е-954), хлоргексидин діацетат, м’ятна олія, розчин сорбіту (Е-420), 70% некристалізується, емульсія симетикону (очищена вода, симетикон, поліоксиетилен сорбітан тристеарат (E-436), метилцелюлоза (E-461), поліетиленгліколь стеарат, гліцерин моностеарат (E-471), ксантанова камедь (E-415), бензойна кислота (E-210), сірчана кислота (E-513 ), сорбінова кислота (Е-200)) та очищена вода.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Almax Forte - це біла рідина з м’ятним смаком та запахом. Кожна коробка містить 12, 24 або 506 пакетиків.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Генерал Мітре, № 151

08022 - Барселона (Іспанія).

Відповідає за виробництво

Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.

Ctra. Nacional II, км. 593

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія).

Ця брошура була затверджена в липні 2018 року