Письмова інформація для користувача
У цій брошурі:
1. Що таке Урсосан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Урсосан
3. Як приймати Урсосан
5. Як зберігати Урсосан
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Урсосан і для чого він використовується
Діти та підлітки
Гепатобіліарні розлади при муковісцидозі у дітей віком до 6 років та 18 років.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Урсосан
якщо у вас алергія на урсодезоксихолеву кислоту або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6),
якщо у вас гостре запалення жовчного міхура і жовчних проток,
якщо у вас є закупорка жовчних проток (холедох або цистикум),
якщо у вас рентгенівський неконтрастний жовчний міхур,
якщо у вас порушена скоротливість жовчних шляхів (усадка),
якщо ви страждаєте частими жовчними коліками,
Діти та підлітки:
Попередження та запобіжні заходи
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Якщо ви приймаєте Урсосан, ефект наступних ліків може бути зменшений:
Якщо ви приймаєте Урсосан, ефект наступних ліків може бути посилений:
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Жодних негативних наслідків для здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не відомо.
3. Як приймати Урсосан
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозу та тривалість лікування у дорослих завжди визначатиме лікар. Для розчинення каменів у жовчному міхурі, як правило, рекомендується доза від 2 до 5 капсул на день, залежно від маси тіла (10 мг/кг/день). Всю дозу слід приймати відразу, перед сном.
вага кислоти у вазі тіла
до 60 кг 500 мг 2
до 80 кг 750 мг 3
до 100 кг 1000 мг 4
понад 100 кг 1250 мг 5
Застосування у дітей та підлітків
Якщо ви приймаєте більше Урсосану, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше встановленої дози, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Урсосан
м’який тонкий стілець або пронос
кальцифікація каменів у жовчному міхурі
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Урсосан
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C в оригінальній упаковці, захищену від вологи.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Урсосан
Діюча речовина - урсодезоксихолева кислота. Кожна капсула містить 250 мг урсодезоксихолевої кислоти.
Як виглядає Урсосан та вміст упаковки
Урсосан - це білі капсули, що містять білі гранули.
Власник дозволу на продаж та виробник
PRO.MED.CS Praha a.s.
Дана брошура востаннє оновлена 06/2014.
УРСОСАН
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
УРСОСАН
250 мг капсули
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 капсула містить:
Урсодезоксихолева кислота 250,00 мг
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
- Розчинення каменів у жовчному холестерині у пацієнтів з високим хірургічним ризиком та у пацієнтів після літотрипсії. Умовою успішного лікування є функціональний жовчний міхур і наявність чистих радіопрозорих холестеринових каменів, діаметр яких не перевищує 15 мм.
- Первинний біліарний цироз I. та II. етапи
- Первинний склерозуючий холангіт
- Гепатити різної етіології з холестатичним синдромом
- Біліарний рефлюкс-гастрит та езофагіт
Гепатобіліарні розлади при муковісцидозі у дітей віком від 6 до 18 років.
Дозування та спосіб введення
Немає вікових обмежень для використання УРСОСАН, препарат підходить для пацієнтів з вагою більше 47 кг.
маса тіла урсодезоксихолевої кислоти (UDCA) кількість капсул
до 60 кг 500 мг 2
до 80 кг 750 мг 3
до 100 кг 1000 мг 4
понад 100 кг 1250 мг 5
Як показання для біліарного рефлюкс-гастриту рекомендована доза становить 1 капсулу (250 мг) на день. Подається ввечері перед сном. Всю невідспівану капсулу слід ковтати з достатньою кількістю рідини. За цим показанням рекомендована тривалість лікування URSOSAN становить 10-14 днів.
При симптоматичному лікуванні станів, пов’язаних з холестазом, добова доза залежить від маси тіла і становить від 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг UDCA на кілограм маси тіла).
Протягом перших 3 місяців лікування УРСОСАН слід приймати розділеними дозами по 3 дози на день. Коли параметри функції печінки покращуються, загальну добову дозу можна вводити один раз на день ввечері.
Капсули необхідно приймати регулярно.
URSOSAN не можна застосовувати пацієнтам із:
- гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток
- обструкція жовчовивідних шляхів (холедохальна та кістозна обструкція)
- часті напади жовчних кольок
- рентгенологічно непрозорі кальциновані камені в жовчному міхурі
- порушення скоротливості жовчного міхура.
Його слід давати лише під контролем лікаря.
У дуже рідкісних випадках спостерігається декомпенсація цирозу печінки, яка частково проходить після припинення лікування.
У разі виникнення діареї дозу слід зменшити, а у випадках постійної діареї лікування слід припинити.
URSOSAN може збільшити всмоктування циклоспорину з кишечника. Тому пацієнтам, які приймають циклоспорин, слід перевіряти рівень крові та коригувати дозу, якщо це необхідно. У рідкісних випадках URSOSAN може зменшити всмоктування ципрофлоксацину.
Плодючість, вагітність та лактація
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Шлунково-кишкові розлади
Гепатобіліарні розлади
Під час лікування урсодезоксихолевою кислотою кальцинування каменів у жовчному міхурі може траплятися дуже рідко.
Під час лікування запущеного первинного біліарного цирозу у дуже рідкісних випадках спостерігалась декомпенсація цирозу печінки, яка частково зникала після припинення лікування.
Дуже рідко може виникати кропив'янка.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Код ATC: A05AA02
Вплив UDCA на первинний біліарний цироз зумовлений трьома механізмами дії:
Витіснення аполярних жовчних кислот (утворення нетоксичних змішаних міцел)
Стабілізуючи клітинну мембрану.