1. ЩО ТАКЕ ЛОСАРТАН КРКА І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Лозартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II.
Ангіотензин-II - це речовина, що виробляється організмом, яка зв’язується з рецепторами судин і звужує судини. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан блокує зв'язування ангіотензину-II з його рецепторами, змушуючи кровоносні судини розслаблятися, що в свою чергу призводить до зниження артеріального тиску. Лозартан уповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з високим кров'яним тиском та діабетом 2 типу.
Використання Лосартану Крка:
- для лікування дорослих та дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років з високим кров'яним тиском (гіпертонія),
- для захисту нирок у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та діабетом 2 типу, які мають порушення функції нирок на основі лабораторних досліджень і які мають рівень білка в сечі, що перевищує ≥0,5 г/добу (стан, коли сеча містить аномальну кількість білка),
- для лікування пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, для яких певний тип ліків, який називається інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ, ліки, що застосовуються для зниження високого кров’яного тиску), не повинен застосовуватися на розсуд лікаря. Якщо вашу серцеву недостатність стабілізували за допомогою інгібітора АПФ, не слід приймати лозартан.
- Показано, що Лозартан Крка знижує ризик інсульту у пацієнтів з гіпертонічною хворобою та потовщенням лівого шлуночка (показання для дослідження "LIFE").
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: лозартан калію
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
2. Перш ніж приймати Лозартан Крка
Не приймайте Лосартан Крка
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на лозартан або будь-який інший інгредієнт Лосартану Крка;
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою;
- якщо ви вагітні більше 3 місяців (однак на початку вагітності не рекомендується приймати таблетки Лозартан Крка, вкриті оболонкою. Див. розділ "Вагітність").
Лозартан Крка слід застосовувати з обережністю
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Лосартан Крка не рекомендується застосовувати під час вагітності на ранніх термінах. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його на цьому етапі вагітності (див. Розділ «Вагітність»).
Важливо повідомити свого лікаря перед тим, як приймати Лосартан Крка:
- якщо у вас в анамнезі був набряк Квінке (набряк обличчя, губ, горла та/або мови) (див. також розділ 4, "Можливі побічні ефекти"),
- якщо ви відчуваєте сильну блювоту або діарею зі значною втратою води та солі,
- якщо ви приймаєте діуретики (таблетки з водою) або дієту з низьким вмістом солі зі значними втратами води та солі (див. розділ 3, "Дозування в особливих групах пацієнтів"),
- якщо ви знаєте, що у вас звужуються або закупорюються судини нирок або нещодавно вам пересадили нирку,
- якщо у вас порушена функція печінки (див. розділ 2 "Не приймайте Лосартан Крка" та розділ 3 "Дозування в особливих групах пацієнтів"),
- якщо у вас одночасно є серцева недостатність із пошкодженням нирок або без нього або аритмія, що загрожує життю. Будьте особливо обережні, якщо одночасно приймаєте бета-адреноблокатори,
- якщо у вас проблеми із серцевим клапаном або міокардом,
- якщо у вас ішемічна хвороба серця (викликана зменшенням кровотоку в коронарних артеріях) або цереброваскулярна хвороба (викликана зменшенням кровотоку в судинах головного мозку),
- якщо у вас первинний гіперальдостеронізм (стан, при якому наднирники надмірно продукують гормон альдостерон, спричинений розладом у роботі наднирників).
Інші ліки, прийняті під час лікування
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, рослинні ліки та натуральні ліки.
Будьте особливо обережні з Лосартаном Крка, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:
- інші ліки для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть додатково знизити артеріальний тиск. Наступні групи ліків/ліків також можуть знижувати артеріальний тиск: трициклічні антидепресанти, нейролептики, баклофен, аміфостин,
- калійзберігаючі препарати або ліки, що підвищують рівень калію (наприклад, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або калійзберігаючі засоби, наприклад деякі діуретики (амілорид, триамтерен, спіронолактон) або гепарин),
- нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (протизапальні ліки, що застосовуються для лікування болю), оскільки вони можуть зменшити антигіпертензивний ефект лозартану.
- інші засоби, що діють на систему ренін-ангіотензин-альдостерон (наприклад, інгібітори АПФ), оскільки їх застосування може бути пов’язане із збільшенням частоти гіпотонії, непритомності, гіперкаліємії та змінами функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з Лосартаном Крка.
Якщо у вас порушена функція нирок, одночасне застосування цих ліків може призвести до подальшого погіршення функції нирок.
Літієвмісні продукти не слід приймати з лозартаном без суворого лікарського контролю. У цьому випадку можуть знадобитися спеціальні запобіжні заходи (наприклад, дослідження крові).
Прийом Лосартану Крка з їжею та напоями
Лозартан Крка таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти) (або ви можете бути вагітною). Як правило, ваш лікар порадить вам припинити прийом Лосартану Крка перед тим, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і почати приймати інші ліки замість Лосартану Крка. Лосартан Крка не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Лозартан Крка не рекомендується матерям, які годують груддю. Якщо ви хочете годувати грудьми, лікар може вибрати для вас інший препарат, особливо якщо ваша дитина новонароджена або недоношена.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Діти та підлітки
Лозартан вивчали у дітей. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Очікується, що лозартан не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, як і інші антигіпертензивні засоби, лозартан може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей. Якщо у вас запаморочення або сонливість, поговоріть зі своїм лікарем перед керуванням автотранспортом або машинами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Лосартану Крка
Лозартан Крка містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛОСАРТАН КРКА?
Завжди приймайте Losartan Krka точно так, як сказав вам лікар. Ваш лікар визначить відповідну дозу Лосартану Крка залежно від Вашого стану та того, чи приймаєте Ви інші ліки. Важливо приймати Лосартан Крка стільки, скільки призначив лікар, щоб утримувати артеріальний тиск під контролем.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Лозартан Крка, доступні у таких концентраціях: 25 мг, 50 мг та 100 мг.
Дорослі пацієнти з артеріальною гіпертензією
Звичайна доза лозартану для пацієнтів з високим кров'яним тиском становить 50 мг один раз на день (1 таблетка Лосартану Крка 50 мг таблетки, вкриті оболонкою). Максимальний антигіпертензивний ефект 3-6 після початку лікування. доступні щотижня. Для деяких пацієнтів дозу можна згодом збільшити до 100 мг лозартану один раз на день (дві таблетки Лосартан Крка 50 мг, вкриті плівковою оболонкою).
Якщо у вас складається враження, що ефект лозартану занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Лосартан Крка застосовується у дітей та підлітків (від 6 до 18 років)
Рекомендована початкова доза для пацієнтів із вагою від 20 до 50 кг становить 0,7 мг лозартану/кг маси тіла один раз на день (до 25 мг Лосартану Крка). Ваш лікар може збільшити дозу, якщо ваш артеріальний тиск не контролюється.
Дорослі пацієнти з високим кров’яним тиском та діабетом 2 типу
Початкова доза зазвичай становить 50 мг лозартану один раз на день (одна таблетка 50 мг Лозартану Крка). Пізніше дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (2 таблетки 50 мг лозартану Крка) один раз на день залежно від реакції на зниження артеріального тиску.
Таблетки лозартану можна застосовувати в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (наприклад, діуретиками, блокаторами кальцієвих каналів, альфа- або бета-адреноблокаторами та центрально діючими засобами), а також з інсуліном та лікарськими засобами, які зазвичай використовуються для зниження рівня глюкози в крові (наприклад, сульфонілсечовини) та інгібіторами глюкозидази).
Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю
Початкова доза зазвичай становить 12,5 мг лозартану один раз на день (одна вдвічі зменшена таблетка 25 мг лозартану Крка). Як правило, дозу слід збільшувати поступово, щотижня (12,5 мг на день у перший тиждень, 25 мг на день у другий тиждень, 50 мг на день у третій тиждень, 100 мг на день у четвертий тиждень, 150 мг на день у п’ятий тиждень), тоді як доза не досягає підтримуючої дози, призначеної лікарем. Можна застосовувати лозартан 150 мг один раз на день (наприклад, три таблетки 50 мг лозартану Крка або одну таблетку 100 мг і одну таблетку Лосартан Крка).
При лікуванні серцевої недостатності лозартан часто використовують у поєднанні з діуретиком (діуретиком) та/або наперстянкою (ліками, що зміцнює серце та серце) та/або бета-блокатором.
Дозування в спеціальних групах пацієнтів
Лікар може призначити меншу дозу, особливо якщо ви приймаєте високі дози діуретиків, пошкоджуєте печінку або віку понад 75 років. Лосартан не слід застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки (див. Розділ «Не приймайте Лосартан Крка»).
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Щоденну дозу бажано приймати щодня в один і той же час. Важливо приймати Лосартан Крка стільки, скільки призначив лікар.
Якщо ви приймаєте більше Лосартану Крка, ніж слід
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря. Передозування викликає падіння артеріального тиску, серцебиття і, можливо, повільний пульс.
Якщо ви забули прийняти дозу
Якщо ви пропустили дозу, просто продовжуйте лікування, як призначено. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Лосартан Крка може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, припиніть прийом таблеток лозартану та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
Важкі алергічні реакції (висип, набряк обличчя, губ, горла та/або мови, що може спричинити утруднення дихання або ковтання).
Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який вражає більше 1 з 10000 людей, але менше 1 з 1000 людей. Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога або лікарняна допомога.
Групування побічних реакцій на лікарський засіб виглядає наступним чином:
Дуже часто: Це вражає більше 1 з 10 людей
Часті: Це вражає менше 1 із 10, але більше 1 із 100 людей
Нечасто: Це вражає менше 1 із 100 людей, але більше 1 із 1000 людей
Рідкісні: Це вражає менше 1 з 10 000 людей, але більше 1 з 1000 людей
Дуже рідкісний: Це вражає менше 1 з 10 000 людей
Невідомо: частота не може бути оцінена з наявних даних
На додаток до лозартану повідомлялося про такі побічні ефекти:
- занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
- занадто багато калію в крові (гіперкаліємія).
Нечасто
- відчуття прискореного серцевого ритму (серцебиття),
- сильний біль у грудях (стенокардія),
- низький кров'яний тиск (особливо після серйозних втрат води, наприклад, у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або під час лікування високими дозами діуретиків),
- дозозалежні ортостатичні ефекти, такі як зниження артеріального тиску при вставанні з положення лежачи або сидячи,
- локалізований набряк (набряк).
- запалення судин (васкуліт, включаючи пурпуру Геноха-Шенлейна),
- відчуття оніміння або оніміння (парестезія),
- дуже швидке та нерегулярне серцебиття (фібриляція передсердь),
- мозкова катастрофа (інсульт),
- підвищений рівень аланінамінотрансферази (АЛТ) у крові, який зазвичай повертається до вихідного рівня після припинення лікування.
- зменшення кількості еритроцитів (анемія),
- зменшення кількості тромбоцитів,
- біль у м’язах та суглобах,
- змінена функція нирок (оборотна після припинення лікування), включаючи ниркову недостатність,
- Підвищений рівень креатиніну та калію в сироватці крові у пацієнтів із серцевою недостатністю,
- болі в спині та інфекції сечовивідних шляхів.
- підвищена чутливість до сонячного світла (світлочутливість),
- незрозумілий біль у м’язах із темною (чайної) сечею (рабдоміоліз),
- запалення підшлункової залози (панкреатит),
- низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія),
- загальне нездужання,
- дзвін, рев, рев або клацання у вусі (шум у вухах).
Побічні ефекти подібні у дорослих та дітей.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛОСАРТАН КРКА?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте Losartan Krka після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Лосартан Крка
- Діюча речовина - лозартан калій. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг, 50 мг або 100 мг лозартану калію, що відповідає 22,9 мг, 45,8 мг та 91,5 мг лозартану відповідно.
- Іншими інгредієнтами таблеток Лозартан Крка 25 мг, вкритих плівковою оболонкою, є целюлоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, що набухає, холоднокропний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію (E551), стеарат магнію (E572) у серцевині таблетки та гіпром, пропіленгліколь, хіноліновий жовтий (Е104), діоксид титану (Е171) у плівковому покритті.
- Іншими інгредієнтами таблеток Лозартан Крка 50 мг та 100 мг, вкритих плівковою оболонкою, є целюлоза, моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, що набрякає, холоднокропний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію (E551), стеарат магнію (E572) у таблетках, тальк, пропіленгліколь, діоксид титану (Е171) у плівковому покритті.
Як виглядає Лосартан Крка та вміст упаковки
Лозартан Крка 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Жовті, овальні, злегка опуклі таблетки, нанесені на одну сторону. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Лозартан Крка 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі, круглі, злегка опуклі, таблетки зі скошеним краєм, із забиванням на одному боці. Виїмка на планшеті не призначена для розбиття планшета.
Лозартан Крка 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі, овальні, злегка опуклі таблетки.
Лозартан Крка 25 мг, вкриті плівковою оболонкою, доступні у формі 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток у блістерній упаковці по 7, 10, 14 або 15 таблетки. Al/PVC/PVDC) та у коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Розміри упаковки таблеток Лозартан Крка 50 мг, вкритих плівковою оболонкою: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток у блістерній упаковці (7, 10, 14 або 15 таблеток, Al/PVC/PVDC) та у коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Лозартан Крка 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні у формі 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток у блістерній упаковці по 7, 10, 14 або 15 таблетки. Al/PVC/PVDC) та у коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.