Продукт недоступний протягом тривалого часу

свого лікаря фармацевта

Дата розповсюдження невідома

Письмова інформація для користувача

лозартан калію 50 мг, гідрохлоротіазиду 12,5 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Лозап Н і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Лозап Н

3. Як приймати Лозап Н

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Lozap H

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лозап Н і для чого він використовується

Lozap H - це комбінація антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) та діуретику, тобто. j. діуретик (гідрохлоротіазид). Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в організмі, що зв’язується з рецепторами в судинах, викликаючи їх звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан запобігає зв’язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що розслаблює кровоносні судини і призводить до зниження артеріального тиску. Гідрохлоротіазид змушує більше води та солі проходити через нирки. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Lozap H використовується для лікування есенціальної гіпертонії (високого кров'яного тиску).

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Лозап Х

Не приймайте Lozap H:

• якщо у вас алергія на лозартан, гідрохлоротіазид або будь-який інший інгредієнт

цього лікарського засобу (перерахований у розділі 6);

• якщо у вас алергія на інші речовини, похідні сульфонамідів (наприклад, інші тіазиди, деякі

антибактеріальні препарати, такі як котримоксазол; проконсультуйтеся з лікарем, якщо не впевнені);

• якщо у вас серйозні проблеми з печінкою;

• якщо у вас низький рівень калію, натрію або високий рівень кальцію, який неможливо регулювати

• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати прийому Lozap H на початку

вагітність (див. розділ Вагітність);

• якщо у вас серйозні проблеми з нирками або ваші нирки не виділяють сечу;

• якщо у вас діабет або проблеми з нирками і ви приймаєте ліки для зниження артеріального тиску

Попередження та запобіжні заходи

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Lozap H.

Якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти), повідомте про це лікаря. Лозап Н не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність»).

Перш ніж почати приймати Лозап Н, важливо повідомити лікаря:

• якщо раніше у вас набрякали обличчя, губи, горло чи язик;

• якщо ви приймаєте діуретики (таблетки з водою);

• якщо ви дотримуєтесь дієти зі зниженим вмістом солі;

• якщо у вас є або у вас була сильна блювота та/або діарея;

• якщо у вас серцева недостатність;

• якщо у вас порушена функція печінки (див. Розділ 2 Не приймайте Lozap H);

• якщо у вас вузькі артерії, що ведуть до нирок (стеноз ниркової артерії), або у вас функціонує лише одна функціональна нирка,

або ви нещодавно перенесли нирку;

• якщо у вас звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (біль у грудях через погану функцію

• якщо у вас «аортальний стеноз або стеноз мітрального клапана» (звуження клапанів серця) або «гіпертрофічний

кардіоміопатія "(захворювання, що викликає потовщення серцевого м’яза);

• якщо у вас діабет;

• якщо у вас була подагра;

• якщо у вас є або були алергічні захворювання, астма або захворювання, що викликає біль у суглобах,

шкірний висип і лихоманка (системний червоний вовчак);

• якщо у вас високий рівень кальцію або низький вміст калію, або ви дотримуєтесь низької дієти

• якщо вам потрібно пройти анестезію (навіть у стоматолога), напр. перед операцією або якщо ви

для проведення тестів функції паращитовидної залози ви повинні повідомити про це свого лікаря або медичний персонал

ви приймаєте Lozap H;

• якщо у вас первинний гіперальдостеронізм (синдром, пов’язаний зі збільшенням виведення)

гормон альдостерону через надниркову залозу, який викликаний порушеннями в цьому

• якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:

інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;

• якщо у вас був рак шкіри або у вас несподіваний стан шкіри під час лікування. Лікування

гідрохлоротіазид, особливо при тривалому застосуванні високих доз, може збільшити ризик

певні типи раку шкіри та раку губ (немеланомний рак шкіри). Під час прийому

Lozap H захищає шкіру від сонячного світла та ультрафіолетових променів.

Активний компонент гідрохлоротіазид може викликати незвичну реакцію, що призводить до погіршення гостроти зору та болю в очах. Симптомом може бути підвищений тиск в оці, і це може статися протягом декількох годин або тижнів після початку прийому Lozap H. Якщо його не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору.

Ваш лікар може регулярно перевіряти роботу нирок, кров'яний тиск та кількість електролітів (таких як калій) у вашій крові.

Див. Також "Не приймайте Lozap H".

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Lozap H у дітей та підлітків віком до 18 років. Тому його не слід давати дітям та підліткам.

Інші препарати та Lozap H

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Діуретики, такі як гідрохлоротіазид, що містяться в Lozap H, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Літієвмісні ліки не слід приймати разом із Лозапом Н без пильного нагляду лікаря.

Якщо ви приймаєте препарати калію, замінники солі, що містять калій, або калійзберігаючі ліки, інші діуретики (таблетки для води), деякі проносні засоби, ліки, що застосовуються для лікування подагри, контролю серцевого ритму або діабету (перорально або інсулін), може бути доцільним вживати спеціальних запобіжних заходів (наприклад, аналізи крові).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви

• інші ліки для зниження артеріального тиску,

• ліки для лікування раку,

• знеболюючі препарати,

• ліки для лікування грибкових інфекцій,

• ліки для лікування артриту,

• смоли, що використовуються для зниження рівня холестерину, такі як холестирамін,

• ліки, що розслаблюють м’язи,

• снодійне,

• наркотичні речовини, такі як морфін,

• «пресорні аміни», такі як адреналін або інші ліки з тієї ж групи,

• карбамазепін для лікування епілепсії.

Можливо, лікарю доведеться змінити дозу та/або вжити інших заходів.

Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. Також "Не приймайте Lozap H" та "Попередження та запобіжні заходи").

Також повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Lozap H, якщо ви збираєтеся робити рентген і плануєте йодну контрастну речовину.

Lozap H та їжа, напої та алкоголь

Під час прийому цих таблеток не рекомендується вживання алкоголю: алкоголь та Lozap H можуть посилити їх вплив один на одного.

Надмірна кількість солі може перешкоджати дії Lozap H.

Лозап Н можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Як правило, ваш лікар попросить вас припинити прийом Lozap H перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інші ліки замість Lozap H. Лозап Н не рекомендується приймати під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Лозап Н не рекомендується застосовувати під час годування груддю. Ваш лікар підбере для вас інший спосіб лікування, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння та використання машин

Починаючи лікування цим препаратом, не приймайте заходів, що вимагають особливої ​​уваги (наприклад, керування автотранспортом або машинами), якщо ви не знаєте, як терпіти цей препарат.

Lozap H містить барвник ponso 4R.

Ponso 4R може викликати алергічні реакції.

3. Авзяти Lozap H

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Ваш лікар визначить відповідну дозу вашого ліки залежно від вашої хвороби та того, чи приймаєте ви інші ліки. Важливо продовжувати приймати це ліки до тих пір, поки його призначить лікар, щоб забезпечити безперебійний контроль артеріального тиску.

Лозап Н можна приймати з їжею або без їжі.

Гіпертонія

Звичайна доза Lozap H для більшості пацієнтів з високим кров'яним тиском становить 1 таблетку на день для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Дозу можна збільшити до 2 таблеток один раз на день. Максимальна добова доза - 2 таблетки Lozap H.

Застосування у дітей та підлітків

Немає досвіду використання Lozap H у дітей та підлітків віком до 18 років. Тому його не слід давати дітям та підліткам.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Lozap H працює так само добре і так само добре переноситься у більшості людей старшого та молодшого віку. Більшість пацієнтів літнього віку потребують тієї ж дози, що і пацієнти молодшого віку.

Якщо взяти більше Lozapu H як у вас

У разі передозування негайно зверніться до лікаря, щоб ви могли швидко отримати медичну допомогу. Передозування може спричинити падіння артеріального тиску, серцебиття, уповільнення серцебиття, зміну складу крові та зневоднення.

Якщо ви забули взяти Lozap H

Спробуйте приймати Lozap H щодня, як це призначено. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто продовжуйте відповідно до свого звичного режиму.

Якщо ви припините приймати Lozap H

Важливо не припиняти прийом Lozap H, поки ваш лікар продовжує призначати його, щоб підтримувати артеріальний тиск під постійним контролем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникають такі захворювання, припиніть прийом Lozap H та негайно повідомте лікаря або відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги в лікарні:

важка алергічна реакція (висип, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням).

Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який вражає більше 1 з 10000 пацієнтів, але менше 1 з 1000 пацієнтів. Може знадобитися оперативна допомога лікаря або госпіталізація.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):

• кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, синусит, хвороба

• діарея, біль у животі, нудота, розлад травлення;

• м’язові болі або судоми, болі в ногах, болі в спині;

• безсоння, головний біль, запаморочення;

• слабкість, втома, біль у грудях;

• підвищення рівня калію (що може спричинити порушення серцевого ритму), зниження рівня

• проблеми з нирками, включаючи ниркову недостатність;

• рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія).

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):

• анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, ногах, руках і

сідниці, біль у суглобах, набряки рук і ніг і біль у животі);

• синці, зменшення кількості лейкоцитів, проблеми зі згортанням крові, зменшення кількості клітин крові

• втрата апетиту, підвищення рівня сечової кислоти або явної подагри, підвищення рівня цукру в крові,

аномальний рівень електролітів у крові;

• тривога, нервозність, панічний розлад (повторні напади паніки), розгубленість, депресія, ненормальні сни,

порушення сну, сонливість, погіршення пам’яті;

• поколювання або подібні відчуття, біль у кінцівках, озноб, мігрень, непритомність;

• затуманення зору, печіння або печіння в очах, кон’юнктивіт, погіршення зору, жовтий зір;

• дзвін, гудіння, гудіння або поколювання у вухах, запаморочення (відчуття посмикування голови);

• низький кров'яний тиск, що може бути пов'язано зі зміною постави (відчуття запаморочення або слабкості при

ви встаєте, стенокардія (біль у грудях), порушення серцебиття, інсульт (ТІА,

«Невеликий інсульт»), інфаркт, серцебиття;

• запалення судин, яке часто пов’язане з шкірними висипаннями або синцями;

• біль у горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що викликає труднощі

дихання), носова кровотеча, виділення з носа, закладеність носа;

• короткочасні або довготривалі запори, вітер, подразнення шлунка, спазми шлунку, блювота, сухість у

рот, запалення слинної залози, зубний біль;

• жовтяниця (пожовтіння очей і шкіри), запалення підшлункової залози;

• кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висип, почервоніння шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, відчуття жару

лихоманка, підвищена пітливість, випадання волосся;

• біль у плечах, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, скутість, м’язи

• часте сечовипускання, включаючи нічне сечовипускання, порушення функції нирок, включаючи запалення нирок,

сечовивідні шляхи, цукор у сечі;

• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія);

• зниження статевого апетиту, імпотенція;

• набряк обличчя, місцевий набряк (набряк), лихоманка.

(може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):

• гепатит (запалення печінки), аномальні результати тесту на функцію печінки.

(частоту неможливо оцінити з наявних даних): • рабдоміоліз (незрозумілий біль у м’язах з виділенням темної сечі (чайний колір))

• грипоподібні симптоми;

• загальне відчуття дискомфорту (нездужання);

• алергічний стан, який викликає біль у суглобах, шкірний висип та лихоманку;

• погіршення гостроти зору та раптовий біль в очах (можливі симптоми гострої короткозорості або

вторинна гостра закритокутова глаукома);

• рак шкіри та рак губ (немеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Lozap H

Зберігати при температурі нижче 30 ° C у внутрішній та зовнішній коробці.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що Lozap H містить

- Активними речовинами є: 50 мг лозартану калію та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

- Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, маніт (Е 421), кроскармелоза натрію, повідон

30, магнію стеарат, гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, емульсія симетикону

SE 4 (E 900) (полідиметилсилоксан, метилцелюлоза, сорбінова кислота), діоксид титану/E 171 /, алюмінієвий лак з хіноліновим жовтим/E 104/та алюмінієвий лак Ponso 4R/E 124 /.

Як він виглядає Lozap H та вміст упаковки

Жовті овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із рискою з обох боків; розмір таблетки приблизно

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Розміри упаковки: 10, 30 або 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Zentiva, k.s., U kabellovny 130, 102 37 Прага 10 - Дольні Мехолупи, Чехія

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​у січні 2019 року.