Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Пірацетам, діюча речовина ін’єкційного розчину LUCETAM, називається „ноотропною” речовиною.
Пірацетам, діюча речовина ін’єкційного розчину LUCETAM, називається „ноотропною” речовиною. Застосовується для лікування різних типів деменції, тобто у разі втрати або пошкодження пам’яті. Це допомагає вдосконалити інтелектуальні функції, такі як мислення, навчання та відновлення раніше набутих навичок. Він корисний як добавка для лікування супутніх симптомів травм голови та операцій на мозку (таких як запаморочення, мимовільні рухи очного яблука, втрата здатності говорити та/або писати). Пірацетам покращує використання кисню та глюкози в мозку. Деякі лікарі вважають LUCETAM важливим у лікуванні когнітивних порушень, спричинених алкоголізмом. Докладніше на adcc.sk
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2013/04449
Письмова інформація для користувача
розчин для ін’єкцій
Читайте уважно всю письмову інформацію, перш ніж почати її використовувати це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Луцетам і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Люцетам
3. Як використовувати Люцетам
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Люцетам
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Луцетам і для чого він використовується
Пірацетам, активний інгредієнт Люцетаму, називається «ноотропною» речовиною. Застосовується для лікування різних типів деменції, тобто у разі втрати або пошкодження пам’яті. Це допомагає вдосконалити інтелектуальні функції, такі як мислення, навчання та відновлення раніше набутих навичок. Він також корисний як допоміжний засіб при лікуванні супутніх симптомів травм голови та операцій на мозку (таких як запаморочення, мимовільні рухи очного яблука, втрата здатності говорити та/або писати). Пірацетам покращує використання кисню та глюкози в мозку.
Деякі лікарі вважають Люцетам важливим у лікуванні когнітивних порушень, спричинених алкоголізмом. У дітей він підходить для лікування дислексії та проблем з читанням, особливо у формі таблеток.
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Люцетам
Не використовуйте Lucetam
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на пірацетам або інші сполуки піролідону або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).,
якщо у вас крововилив у мозок,
якщо у вас кінцева стадія захворювання нирок,
якщо у вас хвороба Хантінгтона (рідкісна спадкова хвороба мозку).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати Lucetam
- якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки виведення Люцетаму в цих випадках може зменшитися, а наслідки - посилитися. Може знадобитися коригування дози. У літньому віці лікар буде регулярно перевіряти роботу нирок під час лікування.
- якщо у вас є порушення згортання крові або сильна кровотеча, або у вас підвищений ризик кровотеч, таких як виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, якщо ви перенесли інсульт або перенесли серйозні оперативні втручання, включаючи стоматологічну хірургію, або приймаєте антикоагулянти або антитромбоцитарні засоби (ліки для запобігання утворенню тромбів у судинах, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти), це може вплинути на Люцетан, у цих випадках його застосування вимагає обережності,
- якщо у вас м’язові посмикування центрального нервового походження (кортикальний міоклонус), оскільки різке припинення прийому Люцетаму може призвести до рецидивів та судом.
Інші ліки та Луцетам
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Не забудьте повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки щитовидної залози або антикоагулянти. Одночасне застосування з Луцетамом вимагає медичного нагляду або зміни вживаної дози.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Люцетам слід застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності. Ваш лікар призначить ліки лише в тому випадку, якщо користь від лікування перевищує можливий ризик для вас.
Пірацетам виділяється з грудним молоком людини, тому Люцетам не слід застосовувати під час годування груддю, а грудне вигодовування слід припинити під час лікування Люцетамом.
Водіння та використання машин
Через побічні ефекти, що спостерігаються після прийому препарату, не можна виключати можливість впливати на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, і це слід враховувати. Тому будь-які обмеження визначатиме ваш лікар.
3. Як використовувати Люцетам
Люцетам вводять або у вигляді внутрішньовенної ін’єкції (у вену) протягом декількох хвилин, або у вигляді повільної, безперервної безперервної інфузії.
Ін’єкцію люцетаму рекомендують застосовувати у гострих станах, а також якщо усне (пероральне) лікування ускладнене або неможливе (утруднення ковтання, непритомність пацієнта).
Таблетки луцетаму рекомендуються для тривалого лікування та для лікування хронічних (тривалих) станів.
Дозу та тривалість лікування лікар визначає індивідуально залежно від типу та тяжкості захворювання, вашого віку та наявності інших захворювань.
Застосування у дітей та підлітків
Для цього показання бажано використовувати таблетки, покриті люцетамовою плівкою.
Люцетам можна застосовувати у поєднанні з логопедичною терапією у дітей віком від 8 років та підлітків.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть використання Луцетаму та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який із наступних симптомів:
набряк рук, ніг, губ або горла, що спричиняє утруднення дихання або ковтання,
відступництво або почуття відступництва,
У вас може бути сильна алергічна реакція на Луцетам.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (може вражати менше 1 з 10 осіб):
Гіперкінезія (підвищена рухливість та мимовільні рухи), збільшення ваги, нервозність.
Нечасті побічні ефекти (може вражати менше 1 із 100 осіб):
Астенія (слабкість), сонливість, депресія.
Рідкісні побічні ефекти (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
Біль у місці ін’єкції, тромбофлебіт (запалення вен, що виникає при утворенні тромбу), лихоманка, низький кров’яний тиск.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
Розлади кровотечі, збудження (розлад), тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації, атаксія (порушення координації рухів), порушення рівноваги, погіршення епілепсії, головний біль, безсоння (безсоння), запаморочення (запаморочення), біль у животі, біль у животі, діарея, нудота і блювота, дерматит (запалення шкіри), свербіж.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Люцетам
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Луцетам
Діюча речовина: Кожна ампула 5 мл містить 1 г пірацетаму, кожна ампула 15 мл містить 3 г пірацетаму.
Інші інгредієнти: ацетат натрію, оцтова кислота 98%, вода для ін’єкцій.
Як виглядає Луцетам та вміст упаковки
Зовнішній вигляд: прозора, безбарвна до світло-зелена рідина без запаху.
10 х 1 г/5 мл, 4 х 3 г/15 мл або 20 х 3 г/15 мл розчину у скляних (тип I) ампулах форми В, з двома темно-червоними кодуючими кільцями та однією білою точкою розриву, у ПВХ футляр із відділеннями, паперовою коробкою та письмовою інформацією для користувача.
Процес відкриття (для правшів):
У лівій руці тримайте корпус ампули між великим і зігнутим вказівним пальцем. Тримайте ампулу кольоровою частиною догори (малюнок 1.)! Візьміться за горло між великим і зігнутим вказівним пальцями іншої (правої) руки. Великий палець повинен перекривати точку на ампулі (рис. 2). Стисніть правий великий палець і створіть протитиск лівим вказівним пальцем, щоб робити легкі і постійні еластичні рухи, не розводячи рук або ближче один до одного (рис. 3). Горловина ампули може розірватися в будь-який час після первинного тиску, і ви можете не відчувати, коли ампула зламається (рис. 4.).
Власник рішення про реєстрацію
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38.
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Будапешт, Bökényföldi út 116-120.
Дана брошура востаннє оновлена 10/2014.