Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No: 2010/04004, 2011/01769, 2011/04099, 2012/04250
Затверджений текст для повідомлення про зміну, ev. No .: 2012/03665
Затверджений текст рішення про продовження, ев. №: 2012/08990
Затверджений текст рішення про передачу, ев. No: 2012/08888
ЛИСТОВКА
Lucrin Depot 30 мг
Лейпрорелін ацетат
Порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
-Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Lucrin Depot 30 mg і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати Lucrin Depot 30 мг
3. Як застосовувати Lucrin Depot 30 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Lucrin Depot 30 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Lucrin Depot 30 mg і для чого він використовується
Lucrin Depot 30 мг діє на гіпофіз, який регулює тестостерон (чоловічий статевий гормон). Lucrin Depot 30 мг викликає зниження рівня тестостерону в крові.
Lucrin Depot 30 мг використовується для лікування запущеного раку простати.
2 Що потрібно знати, перш ніж отримувати Lucrin Depot 30 мг
Не використовуйте Lucrin Depot 30 мг
якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього ліки (перераховані в розділі 6);
-якщо у вас алергія на ліки, подібні до гозереліну або бусереліну.
Будьте особливо обережні з Lucrin Depot 30 мг
-якщо у вас діабетик, Lucrin Depot 30 мг може погіршити існуючий діабет, тому у пацієнтів з діабетом може знадобитися частіший контроль рівня глюкози в крові;
-Якщо у вас підвищений ризик витончення кісток (остеопороз), ви повинні повідомити свого лікаря перед використанням Lucrin Depot 30 мг. Фактором ризику вважається:
якщо ви або ваш кровний родич страждаєте від витончення кісток;
якщо ви вживаєте надмірну кількість алкоголю та/або любите палити;
якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії або тривалий час приймаєте стероїди, такі як гідрокортизон або преднізолон;
якщо у вас виникають труднощі з сечовипусканням або стисненням спинного мозку (тиск на спинний мозок), лікар буде ретельно спостерігати за вами протягом перших тижнів лікування;
якщо у вас рак передміхурової залози і ви раніше отримували ін’єкції синтетичних гормонів, і ефект від лікування не наступив, або яєчка були видалені хірургічним шляхом.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Введення Lucrin Depot 30 мг разом з їжею та напоями
Lucrin Depot 30 mg не впливає на їжу.
Водіння та використання машин
Не керуйте автотранспортом та не використовуйте машини, якщо під час лікування Lucrin Depot 30 мг ви помітили сонливість, запаморочення або затуманення зору.
3. Як застосовувати Lucrin Depot 30 мг
Lucrin Depot 30 мг вам призначить лікар або медсестра. Зазвичай ін’єкцію роблять у плече, стегно або живіт. Місце ін’єкції слід регулярно міняти.
Якщо ви пропустили ін’єкцію
Як тільки ви зрозумієте, що ін’єкцію пропустили, зв’яжіться зі своїм лікарем, який призначить іншу ін’єкцію.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Lucrin Depot 30 мг може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні:
якщо у вас розвиваються сильні висипання, свербіж або задишка або утруднене дихання. Це можуть бути ознаки важкої алергічної реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V *. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку препарату.
5. Як зберігати Lucrin Depot 30 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Після змішування зі стерильним дисперсійним середовищем суспензію слід негайно використовувати.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Lucrin Depot 30 мг
Діюча речовина - лейпрорелін ацетат.
Іншими інгредієнтами є желатин, сополімер молочної кислоти (контролює викид ліків в організм) та маніт.
Стерильне дисперсійне середовище містить натрію кармелозу, полісорбат 80, маніт, оцтову кислоту та воду для ін’єкцій.
Як виглядає Lucrin Depot 30 mg та вміст упаковки
Lucrin Depot 30 мг - це порошок для ін’єкцій з пролонгованим вивільненням.
Стерильне дисперсійне середовище - це прозора рідина, яку перед ін’єкцією змішують з порошком Lucrin Depot 30 мг.
Lucrin Depot 30 мг постачається у вигляді попередньо заповненого двокамерного шприца. Упаковка містить 1 або 2 попередньо заповнені двокамерні шприци, 1 або 2 спиртові тампони, письмову інформацію для користувача та інструкції щодо використання шприца. У лікарняній упаковці міститься 1 попередньо заповнений двокамерний скляний шприц та 1 змочений спиртом дезінфікуючий тампон.
Власник рішення про реєстрацію
AbbVie s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
Ця листівка востаннє була затверджена в червні 2013 року.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
Після розведення ліофілізовані мікросфери вводять пацієнтові у вигляді одноразової внутрішньом’язової або підшкірної ін’єкції кожні шість місяців. Ін’єкція готується згідно з наступними інструкціями:
1. Прикрутіть білий поршень до кінця шприца (прикрутіть,
до кінця зупинка починає крутити).
Примітка: Шприц постійно тримайте вертикально.
2. Тримайте шприц вертикально.
ПОВІЛЬНО штовхаючи поршень вгору (приблизно від 6 до 8 секунд) до
натисніть синю лінію в центрі ствола шприца до верхньої частини дисперсійного середовища
камера шприца.
Увага: Не рухайте поршень шприца швидко. Ніколи не тягніть
поршень назад (вниз). Це може призвести до зворотного потоку підвіски
у шприці за торцевим упором або витіканням з голки.
3. Тримайте шприц вертикально і обережно струшуйте його доти
вміст усередині нього не змішується. Утворюється молочна суспензія.
Увага: Не струшуйте шприц занадто сильно. Якщо частинки зависли
зафіксуйте на упорі, відпустіть їх, постукавши шприцом по руці.
Після перемішування вмісту суспензію слід негайно нанести.
4. Зніміть кришку голки. Не використовуйте кругові рухи.
Увага: Не знімайте кришку голки, поки не утвориться однорідна суспензія.
Не знімайте кришку голки круговими рухами, щоб уникнути ослаблення голки.
5. Введіть ін'єкцію підшкірно (під шкіру).
Примітка: Ін’єктуйте відразу після розчинення. У разі виникнення
Знову струсіть осад. Сайт заявки потрібно регулярно міняти.
6. Викиньте використаний шприц.
Попередження: Дотримуйтесь правил утилізації відходів. Використаний шприц та голка
належать до потенційно шкідливих біовідходів.