ШЕРФАРМА
Склад.
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить: трометаміну кеторолак 10 мг. Гоматропін метилбромід 10 мг. Допоміжні речовини приблизно одна таблетка, вкрита оболонкою.
Фармакологія.
Кеторолак, що міститься у формулі, є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗЗ), хімічно пов’язаним з Індометацином та Толметином. Наявні НПЗЗ пригнічують активність ферменту циклооксигенази, зменшуючи утворення попередників простагландину та тромбоксану з арахідонової кислоти. Отримане в результаті зниження активності та синтезу простагландинів може бути частково відповідальним за багато терапевтичних ефектів НПЗЗ (знеболюючих, протизапальних, жарознижуючих). Гоматропінметилбромід має спазмолітичну або спазмолітичну дію завдяки своїй парасимпатолітичній антихолінергічній дії, речовина блокує мускаринову дію ацетилхоліну в шлунково-кишкових волокнах гладкої мускулатури.
Показання.
Лікування болю та як спазмолітичний засіб: оскільки він містить кеторолак та гоматропінметилбромід, він призначений для короткочасного лікування колік та спазмів, що супроводжуються сильним та помірним болем, що спостерігається у випадках: шлунково-кишкові коліки, дратівлива кишка та спастична діарея. Кольки та спазми жовчних проток: жовчнокам’яна хвороба, жовчнокам’яна хвороба, холедохолітіаз та холецистит. Кольки та спазми сечовивідних шляхів: ниркова коліка, цистит, тенезми, дисменорея, передменструальна напруга. Цей продукт слід застосовувати лише для короткочасного лікування через ризик шлунково-кишкової кровотечі; його не слід вводити більше п’яти днів. Примітка: Кеторолак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), має хорошу знеболюючу, протизапальну та жарознижувальну дію.
Дозування.
Протипоказання.
Побічні реакції.
Примітка: Кеторолак поділяє ризики, пов’язані з іншими НПЗЗ, включаючи шлунково-кишкову та/або ниркову токсичність (ризик побічних ефектів зростає із часом лікування). Поширені (4%): набряки (набряки обличчя, пальців, ніг, щиколоток та/або стоп, незвичне збільшення ваги). Рідше (від 1 до 3%): гіпертонія, фіолетова (невеликі червоні плями на шкірі, почервоніння); шкірний висип, стоматит (виразки, білі плями на губах і роті). Рідкісні випадки (1%): анафілаксія та інші шлунково-кишкові реакції у центральній нервовій системі, сечовиділеннях, кровообігу, які виникають через тривале застосування. Наступні захворювання можуть вимагати медичної допомоги (якщо вони продовжуються або занадто турбують): Найчастіша частота (більше 3%): біль у животі [13%], почервоніння в місці ін’єкції, діарея [7%]; Плутанина [7%], сонливість [6%]; Головний біль [17%]; Нудота [12%]. Рідше випадки захворювання (від 1 до 3%): Відчуття тупості або появи газів, печіння або болю в місці ін’єкції, запор, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, надмірна пітливість, блювота. Оскільки він містить гоматропін: повідомлялося про випадки респіраторного дистрессу, м’язової слабкості, втоми, ортостатичної гіпотензії, сплутаності свідомості.
Запобіжні заходи.
Пацієнти з чутливістю до аспірину або інших НПЗЗ можуть бути чутливими до кеторолаку, у цих пацієнтів спостерігалися важкі анафілактоїдні та астматичні реакції. Не застосовувати у разі вагітності або годуючим матерям. Педіатрія: Немає інформації про ефективність та безпеку застосування у пацієнтів віком до 16 років. Геріатрія: Оскільки він містить кеторолак, його слід вводити з обережністю, оскільки повідомлялося про проблеми з виразками та шлунково-кишковими кровотечами з серйозними наслідками, навіть летальними. Для вмісту гоматропіну: Пацієнти, чутливі до алкалоїдів або похідних Беладони, можуть бути чутливі до інших алкалоїдів або похідних. Лактація може бути загальмована. Діти сприйнятливі до токсичних антихолінергічних ефектів. У геріатричних пацієнтів можуть бути симптоми збудження, збудження, розгубленість, сухість у роті. Не застосовувати при глаукомі. Не використовуйте протягом тривалого часу.
Попередження.
Приймати під час їжі або з антацидами, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Візьміть повну склянку води і тримайтеся вертикально, щоб зменшити ризик подразнення стравоходу. Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте її разом з іншою дозою, не подвоюйте дозу. Може виникнути плутанина або сонливість, тому рекомендується не керувати автомобілем, не користуватися машинами та не виконувати завдання, що вимагають настороженості (оскільки він містить гоматропін, це може спричинити погіршення зору).
Взаємодія.
Оскільки він містить кеторолак, він може взаємодіяти з ацетамінофеном, алкоголем, кортикостероїдами, глюкокортикоїдами, кортикотропіном, добавками калію, антикоагулянтами: кумарином або індандіоном або похідними гепарину або тромболітичними агентами, такими як: Альтеплаза, Аністрестреплаза, Стрепток. Антигіпертензивні засоби або діуретики, Аспірин, інші саліцилати або інші НПЗЗ, Цефамандол, Цефоперазон, Цефотетан, Плікаміцин, Вальпроєва кислота, Сполуки золота, Літій, Метотрексат, Нефротоксичні препарати, Пробенецид. Оскільки він містить гоматропін, він може взаємодіяти з: антацидами, інгібіторами карбоангідрази, цитратами, бікарбонатом натрію, адсорбуючими протидіарейними засобами, антихолінергічними препаратами, антимістастинами, циклопропаном, галоперидолом, кетоконазолом, метоклопрамідом, опіоїдними анальгетиками.
Несумісність.
Терапевтична несумісність (терапевтична відповідь іншої природи або інтенсивності, ніж очікувалося) може виникнути, коли пацієнт приймає інші препарати, які можуть взаємодіяти з кеторолаком або гоматропіном метилбромідом, і таким чином змінювати реакцію, посилюючи її (синергія) або зменшуючи (антагонізм), тому їм слід запитати у пацієнта: які інші ліки вони приймають, щоб знати, взаємодіють вони чи ні з компонентами продукту (див. розділ «Взаємодія та побічні реакції»).
Збереження.
Зберігати при температурі від 15 до 30 ° C, захищати від прямого світла та надмірної вологості.
Передозування.
Презентація.
Коробка x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 та 500 таблеток, вкритих оболонкою. Дозатор для 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 та 500 таблеток, вкритих оболонкою.