Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Робаксисалова сполука 380 мг/300 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке сполука Робаксисал і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати сполуку Робаксисал
3. Як приймати Робаксисал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати склад Робаксисал
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Робаксисал - це комбінація знеболюючого та жарознижуючого (для зменшення болю та лихоманки) та міорелаксанту.
Композиція Robaxisal забезпечує полегшення болю та скутості м’язів і служить засобом лікування болючих м’язових спазмів.
Лікування метокарбамолом повинно бути якомога коротшим. Коли хворобливі симптоми зникають, лікар припинить прийом ліків.
- Якщо у вас алергія або чутливість до метокарбамолу, парацетамолу або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перераховані у розділі 6).
- Якщо у вас є якесь захворювання мозку.
- Якщо ви коли-небудь перенесли пошкодження мозку або були в комі.
- Якщо ви страждаєте епілепсією або маєте судоми.
- Якщо у вас є м’язова слабкість (або захворювання, яке називається міастенія).
Попередження та застереження
Не приймайте більше рекомендованої дози в розділі 3. Як приймати Робаксисал. Для цього переконайтесь, що ви одночасно не приймаєте інші ліки, що містять парацетамол (наприклад, ліки від застуди або інші ліки від болю або лихоманки) .
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Робаксисал:
- Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (більше трьох алкогольних напоїв на день).
- Якщо ви страждаєте на хронічний алкоголізм, слід бути обережним, щоб не приймати більше 2 г/добу парацетамолу (максимум 6 таблеток на день).
- Якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок, оскільки ваш лікар може коригувати дозу, збільшувати час між прийомами та наполягати на тому, що важливо не продовжувати лікування довше, ніж потрібно.
- Якщо ви страждаєте анемією або захворюваннями серця або легенів.
- Якщо ви астматик, чутливий до ацетилсаліцилової кислоти.
- Якщо ви лікуєтесь ліками для лікування епілепсії. Дивись нижче: Використання сполуки Робаксисал з іншими лікарськими засобами . При одночасному застосуванні ефективність знижується, а гепатотоксичність парацетамолу посилюється, особливо при лікуванні високими дозами парацетамолу.
Втручання в аналітичні тести
Якщо ви збираєтеся проводити діагностичне обстеження, повідомте лікаря про те, що ви приймаєте це ліки, оскільки воно може змінити результати.
Парацетамол може змінювати значення аналітичних показників сечової кислоти та глюкози.
Застосування сполуки Робаксисал з іншими лікарськими засобами
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або, можливо, вам доведеться застосовувати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Метокарбамол може взаємодіяти з наступними ліками:
- Барбітурати (застосовуються при епілепсії або для сну)
- Пригнічувачі апетиту (використовуються для зменшення ваги)
- Антихолінергічні засоби (застосовуються для купірування спазмів або скорочень спазмів, кишечника та сечового міхура або при хворобі подорожей)
- Психотропні ліки (застосовуються для лікування тривоги, депресії або інших психічних захворювань)
- Анестетики (якщо ви збираєтеся робити анестезію з будь-якої причини, повідомте своєму лікарю або стоматологу, що ви приймаєте це ліки)
- Антихолінестеразні препарати (застосовуються для лікування міастенії)
Парацетамол може взаємодіяти з наступними ліками:
- Пероральні антикоагулянти (застосовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)
- Протиепілептичні препарати (застосовуються для лікування епілептичних нападів)
- Діуретики (застосовуються для збільшення виділення сечі)
- Ізоніазид (застосовується для лікування туберкульозу)
- Метоклопрамід та домперидон (застосовуються для лікування блювоти)
- Пробенецид (застосовується для лікування подагри)
- Пропранолол (застосовується для лікування гіпертонії, серцевих аритмій)
- Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)
- Антихолінергічні засоби (застосовуються для зняття спазмів або спазмів спазму, кишечника та сечового міхура)
- Зідовудин (застосовується для лікування ВІЛ-інфекцій)
- Холестирамін (застосовується для зниження рівня холестерину в крові)
Не застосовуйте з іншими анальгетиками (ліками для зменшення болю) без консультації з лікарем.
Використання сполуки Робаксисал з їжею, напоями та алкоголем
Під час прийому цього препарату слід уникати вживання алкоголю. Алкоголь може посилити депресивний ефект метокарбамолу на центральну нервову систему. Застосування парацетамолу пацієнтам, які регулярно вживають алкоголь (три і більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, спиртні напої ...), може спричинити пошкодження печінки.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати цей препарат під час вагітності. Якщо під час лікування ви виявили, що вагітні, негайно проконсультуйтеся з лікарем, щоб лікування було адаптоване до вашого стану.
При необхідності Робаксисал можна застосовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати найменшу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і застосовувати її якомога коротше.
Зверніться до свого лікаря, якщо біль або температура не вщухають або якщо вам потрібно частіше приймати ліки.
Жінки, що годують, повинні проконсультуватися зі своїм лікарем перед використанням цього препарату. Ваш лікар обговорить з вами, чи слід годувати дитину грудьми. Метокарбамол та/або його метаболіти були виявлені в молоці у собак, однак невідомо, чи виводиться метокарбамол або його метаболіти в грудне молоко людини. Парацетамол виводиться з грудним молоком, але не в клінічно значущій кількості.
Водіння та використання машин
Ви можете відчувати сонливість із цим препаратом, тому не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з машинами, доки не переконаєтесь, що це ліки не впливає на вас, це особливо важливо, якщо ви вживали алкоголь або вживаєте інші ліки, які також можуть викликати сонливість.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендовані дози:
Рекомендована доза становить 2 таблетки, чотири-шість разів на день, залежно від тяжкості симптомів. Не слід приймати більше 12 таблеток протягом 24 годин, а інтервал між прийомами не повинен бути менше 4 годин.
Літні пацієнти
Пацієнтам старшого віку може знадобитися менша доза, щоб отримати таке ж полегшення болю та м’язових спазмів. Рекомендується приймати по 1 таблетці 4 рази на день.
Пацієнти з проблемами печінки та нирок
Між прийомом таблеток може знадобитися більш тривалий інтервал.
Суворо дотримуйтесь рекомендацій, наданих вам лікарем (див. Розділ 2. Що потрібно знати, перш ніж приймати сполуку Робаксисал ).
Залежно від тяжкості вашої проблеми з нирками, лікар скаже вам, чи слід приймати по 1 таблетці кожні 6 або 8 годин.
Якщо у вас важке захворювання печінки, не слід приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин.
Застосування у дітей та підлітків
Його використання не рекомендується дітям або підліткам віком до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції.
Це ліки призначають перорально.
Оціночна лінія призначена лише для розбиття таблетки, якщо вам складно проковтнути її цілою.
Ковтайте таблетки, не розжовуючи, за допомогою достатньої кількості рідини.
Лікування цим препаратом повинно бути якомога коротшим. Лікар визначить тривалість лікування, яке буде обумовлено появою хворобливих симптомів або контрактури. Коли вони зникнуть, ваш лікар припинить прийом ліків.
Не забувайте приймати ліки. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Якщо ви вважаєте, що дія сполуки Робаксисал є занадто сильним або надмірно слабким, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте більше сполуки Робаксисал, ніж слід
Якщо ви прийняли більше сполуки Робаксисалу, ніж слід, негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні, взявши із собою таблетки, що залишилися, і повідомити про це лікаря.
У випадку передозування або випадкового прийому всередину зателефонуйте до Служби токсикології. Телефон: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку вони вживають.
Якщо ви забули прийняти Робаксисал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви впевнені, що забули прийняти таблетку, спробуйте прийняти її якомога швидше і продовжуйте нормально приймати ліки. Завжди залишайте 4 години перед тим, як приймати ще одну таблетку. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви припините прийом Робаксисалу
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо виникає будь-яка з наступних реакцій, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря:
- Алергічні реакції, починаючи від простої шкірної висипки або кропив'янки і закінчуючи більш серйозними реакціями, такими як анафілактична реакція або набряк Квінке (висип, свербіж, набряк кінцівок, обличчя, губ, рота або горла, що може спричинити труднощі при ковтанні або диханні) або важка шкіра реакції.
- Жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей), що вказує на проблеми з печінкою.
- Якщо у вас є інфекція з такими симптомами, як лихоманка та біль, негайно зателефонуйте своєму лікарю, оскільки це може свідчити про порушення лейкоцитів або тромбоцитів у крові, що зменшує вашу стійкість до інфекції.
- Судоми або непритомність (синкопе).
Наступні побічні ефекти можуть виникати рідко (можуть вражати до 1 з 1000 людей):
- головний біль, запаморочення або запаморочення;
- кон’юнктивіт із закладеністю носа;
- зниження артеріального тиску, металевого смаку, збільшення рівня печінкових трансаміназ;
- лихоманка, нездужання.
Наступні побічні ефекти можуть виникати дуже рідко (можуть зачіпати до 1 з 10 000 осіб):
- нервозність, занепокоєння, сплутаність свідомості, тремор, сонливість, затуманення зору, ністагм (швидкі, мимовільні рухи очей);
- низький рівень цукру в крові, зниження частоти серцевих скорочень, почервоніння шкіри (почервоніння);
- токсичність для нирок (темна сеча);
- утруднене дихання.
Повідомлялося про наступні ефекти, але їх частоту не можна оцінити з наявних даних:
- легка дисфункція м’язів, втрата пам’яті, запаморочення, безсоння, подвійне бачення;
- печія (печія), сухість у роті, втома, діарея.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Робаксисалова сполука 380 мг/300 мг таблетки
- Активними речовинами є метокарбамол і парацетамол. Кожна таблетка містить 380 мг метокарбамолу та 300 мг парацетамолу.
- Іншими інгредієнтами є: стеаринова кислота, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, кремній діоксид колоїдний безводний, повідон, дистеарат гліцерину, карбоксиметиловий крохмаль та тальк.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки Робаксисалу 380 мг/300 мг являють собою білі, круглі двоопуклі таблетки із забиванням на одному боці. Вони розфасовані у блістери з ПВХ-алюмінію, в упаковках по 50 таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Максимо Агірре, 14 років
Дата останнього перегляду цієї брошури: липень 2020 р