Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

medigen

Конкор 5 мг таблетки, вкриті оболонкою

Конкор 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію , оскільки вона містить важливу для вас інформацію .

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4

Зміст листівки:

1. Що таке «Конкор» таблетки, вкриті оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Конкорфілм

3. Як приймати таблетки Конккор, вкриті плівковою оболонкою?

5. Як зберігати Concorfilm?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке «Конкор» таблетки, вкриті оболонкою, і для чого їх використовують?

Діючою речовиною таблеток, вкритих плівковою оболонкою, є бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами. Ці ліки впливають на реакцію організму на певні нервові подразники, особливо в серці. З цієї причини бісопролол уповільнює серцебиття і тим самим сприяє ефективності роботи серця та роботи насоса. Одночасно зменшується потреба серцевого м’яза в постачанні крові та кисню.

Таблетки Concor, вкриті плівковою оболонкою, застосовуються для лікування високого кров'яного тиску (стенокардії) через високий кров'яний тиск - хвороба та ішемічна хвороба серця - хвороба.

2. Перш ніж приймати таблетки Конкор, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Concorfilm, якщо у вас є будь-яке з наступних станів/захворювань:

· Якщо у вас алергія на бісопролол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).

· Важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно, хвороба, що викликає оніміння, поколювання та зміну кольору в руках і пальцях ніг, що піддаються холоду);

· Нелікована феохромоцитома, рідкісна пухлина надниркової залози;

· В умовах обміну речовин, при яких кров стає більш кислою, ніж звичайно (метаболічний ацидоз).

Не приймайте Конкорфілм, якщо у вас є будь-яке з наступних серцево-судинних захворювань/захворювань:

· Гостра серцева недостатність, поки Ви не відреагували належним чином на лікування;

· Погіршення серцевої недостатності, що вимагає внутрішньовенного введення для збільшення сили серцевого м’яза;

· Низький кров'яний тиск, що викликає скарги;

· Повільне серцебиття, що викликає скарги;

· Хвороби серця, при яких електростимуляційні клітини, що регулюють частоту серцевих скорочень, не працюють належним чином, що призводить до дуже повільного серцебиття або нерегулярного серцебиття (АВ блок другого або третього ступеня, синоатріальна блокада, синдром сідничного синуса);

· Гострий важкий стан, що призводить до порушення роботи серця (кардіогенний шок), що призводить до зниження артеріального тиску та колапсу кровообігу.

Попередження та запобіжні заходи

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-яке з наведених нижче захворювань або станів, перш ніж приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Можливо, лікареві доведеться вжити спеціальних запобіжних заходів (наприклад, подальше лікування або частіші перевірки):

· Суворе голодування або дієта;

· Супутнє (наприклад, для запобігання полінозу) лікування для усунення (гіперчутливості) реакцій;

· Певні захворювання серця, напр. аритмії внаслідок аритмій або спазму судин (стенокардія Принцметала);

· Раніше існуючий або вилікуваний псоріаз;

· Менш важкі судинні захворювання в кінцівках;

· Менш важкі хронічні респіраторні захворювання, напр. астма, утруднене дихання або захворювання легенів зі стенозом дихання;

· Рідкісна пухлина надниркових залоз (феохромоцитома);

· Порушення функції щитовидної залози.

Крім того, повідомте свого лікаря, якщо

· Ви будете отримувати десенсибілізаційне лікування, оскільки таблетки Concor, вкриті плівковою оболонкою, частіше викликають у вас алергічну реакцію або серйознішу алергічну реакцію.

· Ви отримаєте загальний наркоз (наприклад, під час ряду операцій), оскільки таблетки Конкор, вкриті плівковою оболонкою, можуть вплинути на реакцію вашого організму на ситуацію.

Діти та підлітки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Concor, не рекомендуються дітям та підліткам.

Інші ліки та таблетки Конкор, вкриті плівковою оболонкою

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Наступні препарати одночасне застосування не рекомендується із таблетками Concor, вкритими плівковою оболонкою, якщо ваш лікар не наказав вам:

· Блокатори кальцієвих каналів типу верапамілу та дилтіазему . Ці ліки застосовуються для лікування високого кров’яного тиску та болю в серці (стенокардія) та серцевої недостатності.

· Для лікування високого кров'яного тиску певні засоби (наприклад, клонідин, метилдопа, моксонодин, рилменідин): Однак ні в якому разі не слід припиняти прийом будь-якого з ліків без попереднього звернення до лікаря.

Наступні ліки призначені для таблеток Concor, вкритих плівковою оболонкою Попросіть поради у свого лікаря, якщо ви приймаєте його одночасно; можливо, вам доведеться частіше перевіряти свій стан:

· Блокатори кальцієвих каналів дигідропіридинового типу, напр. фелодипін, амлодипін: Ці ліки використовуються для лікування високого кров’яного тиску та болю в серці (стенокардія).

· Кардіостимулятори I класу (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон): Ці ліки використовуються для лікування нерегулярних або аномальних серцевих ритмів.

· III. кардіостимулятори класу (наприклад, аміодарон): Ці засоби використовуються для лікування нерегулярних або аномальних серцевих ритмів.

· Бета-блокатори, що застосовуються місцево (наприклад, очні краплі від катаракти).

· Впливає на функціонування вегетативної нервової системи препарати. Ці ліки використовуються для допомоги гладким м’язам внутрішніх органів або у разі глаукоми.

· Ліки для лікування діабету, включаючи інсулін.

· Серцеві глікозиди (наперстянка): ліки, що застосовуються для лікування серцевої недостатності.

· Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Ці ліки можна використовувати для лікування артриту або болю або запалення в інших областях (наприклад, ібупрофен або диклофенак).

· Бета-симпатоміметики (наприклад, ізопреналін, добутамін). Вони даються в екстрених умовах для лікування важких порушень кровообігу.

· Адреналін: ліки, що застосовується для лікування важких, небезпечних для життя реакцій гіперчутливості та зупинки серця.

· Будь-які ліки, які можуть знизити артеріальний тиск завдяки своїй дії або побічним ефектам (наприклад, антигіпертензивні засоби, трициклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини).

Конкор слід враховувати з наступними препаратами:

· Мефлокін: ліки, що застосовуються для профілактики або лікування малярії.

· Моноаміноксидаза - інгібітори (крім МАО - В - інгібіторів), що застосовуються для лікування адепресії.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.

Лікар обміркує, чи можна приймати таблетки Конкор під плівковою оболонкою під час вагітності.

Невідомо, чи виділяється бісопрололат у грудне молоко. Тому годувати груддю не рекомендується під час лікування таблетками, вкритими плівковою оболонкою Конкор.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Вплив цього препарату на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами залежить від того, наскільки добре ви переносите ліки. Однак слід бути особливо обережним у початковий період лікування, при збільшенні дози, при зміні ліків або одночасному вживанні алкоголю.

3. Як приймати таблетки Конкор, вкриті плівковою оболонкою?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Лікування слід починати поступово з низьких доз, а потім повільно збільшувати. У будь-якому випадку дозу слід коригувати індивідуально, в першу чергу на основі частоти серцевих скорочень та терапевтичного ефекту.

Для обох показань звичайна доза становить 1 5 мг або 1/2 10 мг таблетки Конкор, вкриті оболонкою, один раз на день (еквівалентно 5 мг бісопрололу).

За необхідності дозу можна збільшити до 1 10 мг або 2 5 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, один раз на день (що еквівалентно 10 мг бісопрололу).

Рекомендована максимальна доза становить 20 мг один раз на день.

Тривалість лікування

Лікування таблетками Concor, вкритими плівковою оболонкою, як правило, є тривалою терапією.

Дозування при печінковій та/або нирковій недостатності:

Зазвичай не потрібна корекція дози у пацієнтів із легким та середнім ступенем порушення функції печінки або нирок. При важкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну)

Дозування у літніх людей

У пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.

Спосіб введення

Візьміть невелику кількість води з таблетки до, під час або після сніданку. Не подрібнюйте та не жуйте таблетку.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Конкорфілм, ніж слід

Якщо ви підозрюєте передозування препарату Конкорфілм, негайно зверніться до лікаря. Лікар вирішить, які дії потрібні.

Найпоширеніші симптоми, пов’язані з передозуванням таблеток, вкритих плівковою оболонкою, включають уповільнення серцевого ритму (брадикардія), різке звуження дихальних шляхів, що призводить до утрудненого дихання (бронхоспазм), помітне падіння артеріального тиску, гостра серцева недостатність та низький рівень цукру в крові .

Якщо забути взяти заздалегідь Конкор таблетка, вкрита плівковою оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, але продовжуйте приймати ліки як зазвичай наступного ранку.

Якщо ви припините приймати таблетки Конкор, вкриті плівковою оболонкою

Приймаючи таблетки Конкорфілм, не змінюйте дозу та не припиняйте приймати, не звертаючись до лікаря за порадою. Не слід різко припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Якщо потрібне припинення прийому, дозу слід поступово зменшувати за призначенням лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні реакції наведені нижче за частотою.

Часті (Вражає до 1 із 10 осіб, які отримували лікування)

· Втома, запаморочення, головний біль: ці побічні ефекти виникають особливо на початку терапії. Вони в основному м’які і зазвичай розсмоктуються протягом 1-2 тижнів.

· Відчуття холоду або оніміння в руках або ногах

· Проблеми зі шлунком або кишечником, такі як нудота, блювота, діарея або запор

Нечасто (Вражає до 1 із 100 осіб, які отримували лікування)

· Зниження кількості апульсів (брадикардія)

· Проблеми з диханням (бронхоспазм) у пацієнтів з астмою або хронічними респіраторними захворюваннями

Рідкісні (Вражає до 1 з 1000 людей, які отримували лікування)

· Збільшення рівня певних жирів у крові

· Збільшення певних ферментів печінки (ALT, ASAT), запалення печінки (гепатит)

· Алергічні реакції, такі як свербіж, гіперемія, висип

Дуже рідкісний (Впливає на 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування)

· Подразнення та почервоніння очей, кон’юнктивіт

· Поява або погіршення стану псоріазу, псоріазоподібна висип

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати якомога більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати таблетки Concor, вкриті плівковою оболонкою?

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Приймайте ліки після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять таблетки Конкорфілм?

- Діюча речовина - бісопролол фумарат.

Concor5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5,00 мг бісопрололу фумарату.

Конкор 10 мг таблетки, вкриті оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10,0 мг бісопрололу фумарату.

Concor5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

серцевина таблетки: безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, безводний кальцій гідрофосфат.

плівкове покриття: жовтий оксид заліза (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза (2910/15).

Конкор 10 мг таблетки, вкриті оболонкою:

серцевина таблетки: безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, безводний кальцій гідрофосфат.

плівкове покриття: жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза (2910/15).

Як виглядає Конкорфілм та вміст упаковки?

Конкор 5 мг таблетки, вкриті оболонкою: жовтувато-біла, у формі серця, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою Поверхня його зламу майже біла. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Конкор 10 мг таблетки, вкриті оболонкою: Блідо-світло-помаранчева, у формі серця, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з оцінкою. Поверхня перелому майже біла. Таблетку можна розділити на рівні дози.

30 або 60 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у прозорих безбарвних блістерах та коробках.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж: