ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Fosicard Plus 20 мг/12,5 мг таблетки

20mg12

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Fosicard Plustabletta і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати таблетки Fosicard Plus

3. Як користуватися таблетками Фосікард Плюс?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Fosicard Plus?

6. Додаткова інформація

1. Що таке Fosicard Plus і для чого він використовується?

Активними речовинами препарату Фосікард Плюс є фозиноприл та гідрохлоротіазид. Фозиноприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Інгібітори змінного струму розширюють судини тіла, зменшуючи тиск у судинах.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються адіуретиками. Діуретики допомагають організму позбутися зайвої води і використовуються для лікування пацієнтів з високим кров’яним тиском. Оскільки діуретики виводять рідину, їх ще називають діуретиками.

Fosicard Plus застосовується для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії), коли потрібна комбінація обох препаратів. Зазвичай це трапляється, коли сам афозиноприл не має належного антигіпертензивного ефекту.

Fosicard Plus можна використовувати замість комбінації двох діючих речовин як окремі таблетки (20 мг фозиноприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду), оскільки він містить ті самі пропорції діючих речовин, що і дві таблетки окремо.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Fosicard Plus

Не використовуйте Fosicard Plus:

- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до фозиноприлу, тіазидів, сульфаніламідів, інших інгібіторів АПФ або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (див. розділ 6 для отримання додаткової інформації про допоміжні речовини).,

- якщо у вас раніше розвивався набряк ніг, рук, обличчя, слизових оболонок або язика та/або горла (ангіоневротичний набряк) під час прийому інгібіторів АПФ або,

- якщо у вас в анамнезі є набряк тангео,

- якщо у вас серйозні проблеми з нирками,

- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою,

- якщо ви вагітні 4 місяці і більше,

Будьте особливо обережні з Fosicard Plus:

Повідомте свого лікаря про будь-які захворювання, які у вас були або були в минулому,

- якщо у вас проблеми з нирками, ви перебуваєте на діалізі або вам пересадили нирку,

- якщо вам сказали, що ваш серцевий м’яз збільшений, або якщо у вас проблеми з серцевими клапанами,

- якщо у вас захворювання печінки,

- якщо ви отримуєте лікування, яке зменшує вашу чутливість до укусів бджіл або ос (десенсибілізація) або називається аферезом ЛПНЩ,

- якщо у вас є проблеми з імунною системою через певні захворювання (наприклад, склеродермія, червоний вовчак) або ви приймаєте певні ліки (наприклад, ліки для алопуринолу, прокаїнаміду, літію, стероїдів або раку - див. egyéb Інші ліки, що приймаються під час лікування),

- якщо набрякають обличчя, губи, язик та/або горло (набряк Квінке),

- якщо у вас діабет,

- якщо у вас подагра,

- якщо у вас проблеми з серцем - деякі кровоносні судини у мозку або серці звузилися або об’єм крові зменшився,

- якщо ви втратили багато рідини (зневодненої) через блювоту або діарею, приймаєте діуретики, препарати калію, калійзберігаючі діуретики, приймаєте солі, що містять калій, або сидите на дієті з низьким вмістом солі,

- якщо у вас виникає кашель під час прийому цього препарату.

Скажіть своєму лікарю або стоматологу, що ви приймаєте FosicardPlus перед будь-якою операцією чи стоматологічним лікуванням, оскільки існує ризик різкого зниження артеріального тиску під час анестезії.

Допінг робить

Через вміст гідрохлоротіазиду в препараті допінг-тест може дати позитивний результат.

Інші ліки, що приймаються під час лікування:

Ваше лікування може позначитися, якщо Fosicard Plus приймати з певними ліками. Скажіть своєму лікарю, перш ніж приймати будь-які інші ліки одночасно з FosicardPlus. Скажіть своєму лікарю, які ліки ви приймаєте або нещодавно приймали, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи вже ви лікуєтесь:

- інші антигіпертензивні препарати, включаючи метилдопу, нітрати, бета-адреноблокатори, антагоністи кальцію, діуретики або судинорозширювальні засоби, оскільки вони можуть спричинити подальше зниження артеріального тиску

- препарати, що підвищують рівень калію в крові, напр. добавки калію або калієвмісні сольові добавки, антикоагулянти (гепарин)

- діуретики, такі як фуросемід, спіронолактон, триамтерен або амілорид, оскільки вони можуть спричинити падіння артеріального тиску або змінити рівень калію та магнію в крові

- знеболюючі та нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або індометацин), оскільки вони можуть зменшити ефект фосініприлу HCT або посилити побічні ефекти ацетилсаліцилової кислоти

- травні препарати, що містять магній або алюміній (антациди). Вони можуть стримувати всмоктування FosicardPlus в організмі, тому між прийомом цих продуктів та прийомом Fosicard Plus має пройти щонайменше 2 години.

- солі кальцію та вітамін D, які приймаються одночасно з Fosicard Plus, можуть призвести до підвищення рівня кальцію

- таблетки для зниження рівня інсуліну та цукру в крові, оскільки Fosicard Plus може посилити їх дію, особливо протягом першого тижня комбінованої терапії.
Може знадобитися коригування дози.

- антидепресанти (наприклад, амітриптилін), барбітурати (наприклад, фенобарбітал), сильні знеболюючі препарати (наприклад, морфін) та/або седативні засоби, деякі з яких можуть посилити антигіпертензивний ефект Fosicard Plus

- так звані симпатоміметики, напр. сальбутамол, ефедрин та деякі лікарські засоби, що використовуються для лікування симптомів застуди, кашлю або грипу, оскільки вони можуть зменшити ефект зниження артеріального тиску Fosicard Plus

- адреналін (адреналін), оскільки його ефект може зменшуватися Фосікардом Плюс

- АКТГ (певний гормон), карбеноксолон, амфотерицин В, пеніцилін G, саліцилати або проносні засоби, оскільки вони збільшують виведення калію та магнію з організму

- алопуринол, прокаїнамід, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин, азатіоприн), стероїди та лікарські засоби, що використовуються для лікування раку (наприклад, циклофосфамід, фторурацил або метотрексат), оскільки вони можуть впливати на показники крові
Крім того, деякі засоби проти подагри, напр. Може знадобитися алопуринол та бензромарон, оскільки гідрохлоротіазид може підвищувати рівень сечової кислоти.

- холестираміну або колестиполу, оскільки вони можуть зменшити всмоктування Фозікарду Плюс

- Міорелаксанти типу Кураре (наприклад, тубокураре), оскільки Fosicard Plus може посилити міорелаксантний ефект

- деякі антиаритмічні засоби, деякі антипсихотичні засоби та інші ліки, які, як відомо, спричиняють torsade de pointes (прискорене та нерегулярне серцебиття), не слід давати разом з Fosicard Plus

- деякі лабораторні дослідження, такі як тест на дигоксин (набір Digi-Tab RIA), тест на паращитовидну залозу або тести на йод, зв’язаний з білками (PBI), можуть вплинути на результати цього препарату.

Прийом Fosicard Plus під час їжі та напоїв

Якщо ви вживаєте алкоголь під час прийому Fosicard Plus, у вас можуть виникнути запаморочення/непритомність, втома або слабкість, оскільки ліки можуть призвести до занадто сильного зниження артеріального тиску. Дієта з високим вмістом солі може зменшити ефект Фосікард Плюс.

Вагітність та годування груддю

Краще не приймати Fosicard Plus протягом перших трьох місяців вагітності або якщо ви вагітні.

Це ліки може бути небезпечним для вашої дитини. Вам не слід приймати FosicardPlus взагалі протягом другого та третього триместру вагітності (див. Розділ «Не приймайте Fosicard Plus»).

Fosicard Plus не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки Fosicard Plus виводиться з грудним молоком.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Якщо у вас паморочиться голова, втомлюється або погіршується зір, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, приймаючи FosicardPlus.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Fosicard Plus:

Fosicard Plus містить лактозу (молочний цукор) (див. Розділ 6 для отримання додаткової інформації).

Не слід приймати Fosicard Plus, якщо у вас є рідкісні спадкові проблеми з підвищеною чутливістю до галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози та галактози.

3. Як приймати таблетки Фосікард Плюс?

Таблетку слід приймати цілою, принаймні з половиною склянки води вранці, з їжею або без їжі.

Завжди приймайте FosicardPlus точно так, як сказав вам лікар. Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

- Для дорослих з високим кров’яним тиском звичайна доза становить одну таблетку на день.

- Якщо у вас є проблеми з нирками або ви похилого віку, доза може змінюватися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви взяли більше Fosicard Plus, ніж слід:

Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги, щоб отримати консультацію.

Якщо ви забули взяти Fosicard Plus:

Не приймайте пропущену дозу, але продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Fosicard Plus

Не припиняйте приймати Фозікард Плюс, якщо це не запропонує лікар. Якщо ви припините прийом Fosicard Plus, артеріальний тиск може підвищитися.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Фосікард Плюс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):

Високий вміст цукру в сечі, порушення електролітного балансу (низький рівень калію та високий вміст натрію в крові), підвищення рівня жиру в крові (холестерин та тригліцериди)

Часті (зачіпає менше 1 користувача з 10, але більше 1 користувача з 100):

Головний біль, запаморочення, втома, сонливість, слабкість, сухий кашель, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика та/або горла або я хочу і ніг (ангіоневротичний набряк), висип, зміна серцевого ритму, прискорене серцебиття (тахікардія), нудота, блювота, скарги на шлунок або травлення та діарея, лужна кров, підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну, біль у грудях (несерцевий), запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви відчуваєте запаморочення/непритомність, втому чи слабкість (симптоми низького кров’яного тиску), якнайшвидше поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо набрякають обличчя, губи, язик/горло або набрякають руки, ноги, з’являється висип, свербіж, утруднене дихання або ковтання, негайно припиніть прийом Fosicard Plus та зверніться до лікаря.

Нечасто (вражає менше 1 користувача з 100, але більше 1 користувача з 1000):

Кропив'янка, свербіж, пітливість, світлочутливість, зміна настрою, почуття невпевненості, сплутаність свідомості, депресія, порушення сну, запаморочення, біль у вухах, дзвін у вухах (шум у вухах), затуманення зору, затуманення зору, оніміння шкіри, оніміння шкіри, парестезії, біль у м’язах, біль у м’язах, синусит, трахея та бронхіт (трахеобронхіт), утруднене дихання, зміни смаку, біль у грудях, запор, подагра, імпотенція, збільшення ваги, інфаркт чи інсульт, стискання в грудях, порушення серцевого ритму, гемоглобін, перехідний тремор зниження, зниження функції нирок, ниркова недостатність, підвищення артеріального тиску. Значення аналізів крові можуть змінюватися (наприклад, підвищення рівня креатиніну, сечовини та/або калію), підвищення рівня сечовини в крові, високий рівень білка в сечі. Симптоми жовтяниці.

Якщо набрякають обличчя, губи, язик/горло або набрякають руки, ноги, з’являється висип, свербіж, утруднене дихання або ковтання, негайно припиніть прийом Fosicard Plus та зверніться до лікаря.

Рідко (вражає менше 1 користувача з 1000, але більше 1 користувача з 10000):

Важкі шкірні реакції (багатоформна еритема) або лускатий лущення шкіри (червоний вовчак), лущення нігтів, псоріаз, судоми в м’язах, бронхоспазм, носова кровотеча, синусит, пневмонія, пневмонія, осиплість, набряк, ураження в роті, запалення язика, проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, проблеми з мовою, здуття живота, гепатит, проблеми з простатою, анемія, зміни рівня крові, припливи крові, кровотечі (крововиливи), проблеми з кровообігом рук і ніг (зміни периферичних судин).

Якщо виникають важкі шкірні реакції, якомога швидше зверніться до лікаря.

Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000):

Анафілактична реакція (сильні реакції гіперчутливості), шкірні реакції з лихоманкою, болі в м’язах/суглобах, васкуліти та зміни кількості деяких клітин крові.

Гостра ниркова недостатність, кишковий набряк (кишковий ангіоневротичний набряк), втрата перистальтики кишечника (клубова кишка), печінкова недостатність.

Негайно припиніть прийом FosicardPlus та зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми, що свідчать про інфекцію, такі як лихоманка та погіршення загального стану здоров’я або проблем із сечовипусканням. Можна зробити аналіз крові, щоб перевірити, чи не знижується кількість білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).

5. Як зберігати FosicardPlus?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Візьміть Fosicard Plus після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Що містять таблетки Фосікард Плюс?

- Підготовка діючі речовинифозиноприл натрію та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг фозиноприлу натрію та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

- Інші інгредієнти : Лактози моногідрат, діоксид титану (E 171), жовтий оксид (E 172), червоний оксид заліза (E 172), холодний набряклий крохмаль (кукурудза), натрію кроскармелоза, дибегенат гліцерину.

Як виглядає продукт та вміст упаковки?

Світло-оранжева, кругла, гладка, не вкрита плівкою, таблетка діаметром 9 мм, з тисненням на одній стороні ˝FH˝.

20 або 30 або 50 або 100 таблеток у блістерах та коробках.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник:

Actavis Group hf.

Рейк'явікурвегур 76-78, 220Гафнарфьордур,

Він був дозволений у державах-членах Європейського Союзу під такими назвами:

Німеччина: Таблетки Фозиноприл-Актавіс комп 20/12,5 мг

Австрія: Фозиноприл-Актавіс комп 20 мг/12,5 мг - таблетки

Естонія: Фозиноприл HCT Actavis

Ісландія: Фозиноприл HCT Actavis

Італія: Фозиноприл HCT Actavis

Литва: Фозиноприл HCT Actavis

Латвія: Фозиноприл HCT Actavis

Нідерланди: Фозиноприл натрію/гідрохлортіазид Актавіс 20/12,5 мг

Португалія: Фозиноприл + гідрохлоротіазид Актавіс

Словаччина: Фозиноприл + фарма комбі 20 мг/12,5 мг

Чеська Республіка: Фозиноприл + фарма комбі 20 мг/12,5 мг

Словенія: Fosicard Plus

Ця листівка востаннє була затверджена 11 березня 2009 року.