Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

5gml

Гепа-Мерц 0,5 г/мл концентрату для інфузійного розчину

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або медичному працівнику. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Гепа-Мерц 0,5 г/мл концентрат для інфузійного розчину (Гепа-Мерц) і для чого він використовується?

2. Перш ніж використовувати Hepa-Merz

3. Як користуватися Hepa-Merz ?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Hepa-Merz?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гепа-Мерц і для чого він використовується?

Hepa-Merz можна застосовувати для лікування станів, спричинених зниженою функцією печінки (наприклад, цироз печінки) (можливі симптоми: сплутаність свідомості, змінений стан свідомості та кома (печінкова енцефалопатія)).

Гепа-Мерц - препарат, який допомагає виводити аміак з печінки, посилюючи синтез сечовини. Він також використовується для видалення аміаку в тканинах поза печінкою.

2. Перед використанням Hepa-Merzal

Не використовуйте Hepa-Merz

- алергія на L-орнітин L-аспартат

- страждає від сильно зниженої функції нирок (ниркова недостатність). Для цього креатинін у сироватці крові вище 3 мг/100 мл можна використовувати як індикатор.

THEГепа-Мерц слід застосовувати з обережністю

- при застосуванні високих доз Гепа-Мерц. Рівень сечовини в сироватці та сечі контролюватиме ваш лікар.

- у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки. Щоб уникнути нудоти та блювоти, лікар індивідуально регулює швидкість інфузії.

Тому даних про дітей немає. Тому продукт не рекомендується застосовувати дітям.

Інші препарати і Гепа-Мерц

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.

Жодних клінічних даних щодо вагітності під впливом Гепа-Мерц немає.

Слід уникати застосування Гепа-Мерц під час вагітності. Однак, якщо лікування Гепа-Мерц стає необхідним, його слід застосовувати лише тоді, коли користь перевищує потенційний ризик для плода. Запитайте лікаря.

Невідомо, чи виводиться L-орнітин L-аспартат у грудне молоко. Тому слід уникати застосування Гепа-Мерзал під час годування груддю. Слід уникати застосування Гепа-Мерц під час вагітності. Однак, якщо лікування Гепа-Мерц стає необхідним, його слід застосовувати лише в тому випадку, якщо користь від лікування перевищує потенційний ризик для дитини, яка годується груддю. Я запитую свого лікаря.

Водіння та використання машин

В результаті основного захворювання ваша здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами може погіршитися під час лікування препаратом Гепа-Мерц. Запитайте лікаря.

3. Як застосовувати Hepa-Merz-та ін?

Ліки вам дасть кваліфікована особа (лікар або медсестра).

Ваш лікар визначить, скільки ліків ви повинні отримувати.

Рекомендована доза - до 4 ампул на день.

У разі легкої (прекома) або більш важкої сплутаності свідомості (кома), лікар може використовувати до 8 ампул протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану.

Спосіб застосування

Концентрат AHepa-Merz для інфузійного розчину.

Вміст ампул додасть лікар до інфузійного розчину перед використанням (максимум 6 ампул на 500 мл інфузійного розчину), а Гепа-Мерц буде вводитись у цій формі через одну з вен.

AHepa-Merz можна змішувати зі стандартними інфузійними розчинами. Лікар підготує суміш безпосередньо перед використанням.

Максимальна швидкість інфузії може становити 5 г/л орнітин-L-аспартату на годину (еквівалентно 1 ампулі).

AHepa-Merz не можна вводити в артерію.

Якщо більше, ніж призначено Гепа-Мерц був використаний для вас

На сьогодні симптомів інтоксикації після передозування L-орнітин-L-аспартату не спостерігалося. Якщо ви вважаєте, що вас занадто часто використовували, поговоріть зі своїм лікарем. За необхідності лікар лікуватиме ваші симптоми.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Вам слід припинити прийом Гепа-Мерц та негайно повідомити свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів:

Відсутність побічних ефектів із відомою частотою (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

- гіперчутливість, анафілактична реакція з такими симптомами, як висип, раптове ковтання або проблеми з диханням, набряк обличчя, губ, горла або мови.

Інші можливі побічні ефекти

Нечасті побічні ефекти (Може вражати до 1 із 100 осіб):

Рідкісний побічний ефект (Може вражати до 1 з 1000 людей):

Однак нудота і блювота, як правило, тимчасові і не вимагають припинення прийому препарату. Ці побічні ефекти зникають при зменшенні дози або зменшенні швидкості інфузії.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Hepa-Merz?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 25 ºC.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та ампулі. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, чи приймаєте ви чи нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Гепа-Мерц

Діюча речовина - L-орнітин L-аспартат.

1 ампула по 10 мл містить 5 г L-орнітину L-аспартату.

Інші інгредієнти - вода для ін’єкцій.

Як виглядає Hepa-Merz та вміст упаковки

Прозорий, блідо-жовтий, стерильний розчин.

10 мл концентрату для інфузійного розчину в коричневій ампулі з двома зелено-жовтими кодовими кільцями.

10 ампул концентрату для інфузійного розчину по 10 мл у пластиковому піддоні та коробці.

Власник дозволу на продаж і виробник

Власник дозволу на продаж:

EckenheimerLandstraße 100, 60318 Франкфурт

MerzPharma GmbH & Co. KGaA

EckenheimerLandstraße 100, 60318 Франкфурт

Ця листівка востаннє переглядалась у січні 2014 року